Chemotherapie en bestralingstherapie voor de behandeling van IDH wildtype gliomen of niet-histologische (moleculaire) glioblastomen

Inclusiecriteria:

• Historische graad II en III gliomen IDH wildtype gliomen door op te nemen; diffuus astrocytoom, anaplastisch astrocytoom, oligodendroglioom, anaplastisch oligodendroglioom, oligoastrocytoom, anaplastisch oligoastrocytoom
• IDH wildtype gliomen (moleculair gedefinieerd hooggradig glioom of moleculair gedefinieerd glioblastoom [GBM])
• Geschiedenis en lichamelijk onderzoek en Karnofsky-prestatiestatus (KFS) van> = 70 binnen 30 dagen voorafgaand aan inschrijving
• Postoperatieve magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) met contrast is verplicht en noodzakelijk voor de planning van radiotherapie (RT).
• Thin-slice (< 1,5 mm) driedimensionale (3D) T1 pre- en postcontrast- en axiale T2/fluid-attenuated inversion recovery (FLAIR)-sequenties voor planningsdoeleinden worden ten zeerste aangemoedigd om te verkrijgen.
• Absoluut aantal neutrofielen (ANC) >= 1.500 cellen/mm^3 (binnen 60 dagen voorafgaand aan registratie)
• Bloedplaatjes >= 100.000 cellen/mm^3 (binnen 60 dagen voorafgaand aan registratie)
• Hemoglobine >= 10,0 g/dl (binnen 60 dagen voorafgaand aan registratie) (Opmerking: het gebruik van transfusie of andere interventie om hemoglobine [Hgb] >= 10,0 g/dl te bereiken is acceptabel)
• Bilirubine =< 1,5 bovengrens van normaal (ULN) (binnen 60 dagen voorafgaand aan registratie)
• Alanine aminotransferase (ALT) en aspartaat aminotransferase (AST) =< 3 x ULN (binnen 60 dagen voorafgaand aan registratie)
• Bloedureumstikstof (BUN) < 30 mg/dl (binnen 60 dagen voorafgaand aan registratie)
• Serumcreatinine < 1,5 mg/dl (binnen 60 dagen voorafgaand aan registratie)

Uitsluitingscriteria:

• Definitief klinisch of radiologisch bewijs van metastatische ziekte; indien toepasselijk
• Eerdere invasieve maligniteit (behalve niet-melanomateuze huidkanker), tenzij ziektevrij gedurende minimaal 3 jaar. (Bijvoorbeeld carcinoom in situ van de borst, mondholte of baarmoederhals is toegestaan)
• Eerdere craniale radiotherapie of radiotherapie van het hoofd en de nek waar potentiële veldoverlappingen zouden bestaan
• Voorafgaande chemotherapie of radiotherapie voor elke hersentumor
• Histologische diagnose van gliosarcoom Wereldgezondheidsorganisatie (WHO graad IV) of pilocytisch astrocytoom (WHO graad I)
• Multicentrisch glioblastoom
• Leptomeningeale ziekte
• Onvermogen om MRI te ondergaan met en zonder contrastmiddel

• Ernstige, actieve comorbiditeit als volgt gedefinieerd:

  • Onstabiele angina pectoris of congestief hartfalen waarvoor ziekenhuisopname binnen 6 maanden voorafgaand aan inschrijving vereist is

  • Transmuraal myocardinfarct in de laatste 6 maanden voorafgaand aan registratie. Bewijs van recent myocardinfarct of ischemie door de bevindingen van S-T-verhogingen van>= 2 mm met behulp van de analyse van een elektrocardiogram (EKG) uitgevoerd binnen 28 dagen voorafgaand aan registratie. (Opmerking: ECG alleen uitvoeren bij klinische verdenking van hartproblemen)

    • New York Heart Association graad II of hoger congestief hartfalen waarvoor ziekenhuisopname binnen 12 maanden voorafgaand aan registratie vereist is

  • Ernstige en onvoldoende gecontroleerde aritmie bij stap 2 registratie
  • Ernstige of niet-genezende wond, zweer of botbreuk of voorgeschiedenis van abdominale fistel, intra-abdominaal abces waarvoor een grote chirurgische ingreep nodig is, open biopsie of significant traumatisch letsel binnen 28 dagen voorafgaand aan de registratie, met uitzondering van de craniotomie voor chirurgische resectie
  • Acute bacteriële of schimmelinfectie waarvoor intraveneuze antibiotica nodig zijn op het moment van registratie
  • Leverinsufficiëntie resulterend in klinische geelzucht en/of stollingsstoornissen; Houd er echter rekening mee dat laboratoriumtests voor stollingsparameters niet vereist zijn voor deelname aan dit protocol
  • Exacerbatie van chronische obstructieve longziekte of andere luchtwegaandoening die ziekenhuisopname vereist of studietherapie uitsluit op het moment van registratie
  • Humaan immunodeficiëntievirus (HIV) positief met CD4-telling < 200 cellen/microliter. Verworven immuundeficiëntiesyndroom (AIDS) op basis van de huidige definitie van Centers for Disease Control and Prevention (CDC); houd er echter rekening mee dat HIV-testen niet vereist zijn om deel te nemen aan dit protocol. De noodzaak om patiënten met aids van dit protocol uit te sluiten, is omdat de behandelingen die bij dit protocol betrokken zijn, significant immunosuppressief kunnen zijn met mogelijk fatale gevolgen bij patiënten die al immunosuppressief zijn
• Elke andere ernstige immuungecompromitteerde aandoening
• Actieve bindweefselaandoeningen, zoals lupus of sclerodermie die naar de mening van de behandelend arts de patiënt een hoog risico op stralingstoxiciteit kunnen opleveren
• Eindstadium nierziekte (d.w.z. dialyse of dialyse is aanbevolen)
• Alle andere belangrijke medische aandoeningen of psychiatrische behandelingen die naar de mening van de onderzoeker de toediening of voltooiing van protocoltherapie verhinderen