Kemoterapi og strålebehandling til behandling af IDH vildtypegliomer eller ikke-histologiske (molekylære) glioblastomer

Inklusionskriterier:

• Historiske grad II og III gliomer IDH vildtype gliomer ved at inkludere; diffust astrocytom, anaplastisk astrocytom, oligodendrogliom, anaplastisk oligodendrogliom, oligoastrocytom, anaplastisk oligoastrocytom
• IDH vildtype gliomer (molekylært defineret højgradigt gliom eller molekylært defineret glioblastom [GBM])
• Historik og fysisk eksamen og Karnofsky præstationsstatus (KFS) på >= 70 inden for 30 dage før tilmelding
• Postoperativ magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) med kontrast er obligatorisk og nødvendig for planlægning af stråleterapi (RT)
• Tynde skiver (< 1,5 mm) tredimensionelle (3D) T1 præ- og postkontrast- og aksiale T2/fluid-attenuated inversion recovery (FLAIR)-sekvenser til planlægningsformål opfordres stærkt til at opnå.
• Absolut neutrofiltal (ANC) >= 1.500 celler/mm^3 (inden for 60 dage før registrering)
• Blodplader >= 100.000 celler/mm^3 (inden for 60 dage før registrering)
• Hæmoglobin >= 10,0 g/dl (inden for 60 dage før registrering) (Bemærk: Brugen af ​​transfusion eller anden intervention for at opnå hæmoglobin [Hgb] >= 10,0 g/dl er acceptabel)
• Bilirubin =< 1,5 øvre normalgrænse (ULN) (inden for 60 dage før registrering)
• Alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) =< 3 x ULN (inden for 60 dage før registrering)
• Urinstofnitrogen i blodet (BUN) < 30 mg/dl (inden for 60 dage før registrering)
• Serumkreatinin < 1,5 mg/dl (inden for 60 dage før registrering)

Ekskluderingskriterier:

• definitive kliniske eller radiologiske tegn på metastatisk sygdom; hvis relevant
• Tidligere invasiv malignitet (undtagen ikke-melanomatøs hudkræft), medmindre sygdomsfri i mindst 3 år. (For eksempel er carcinom in situ i brystet, mundhulen eller livmoderhalsen tilladt)
• Forudgående kraniel strålebehandling eller strålebehandling til hoved og nakke, hvor potentielle feltoverlapninger ville forekomme
• Forudgående kemoterapi eller strålebehandling for enhver hjernetumor
• Histologisk diagnose af gliosarkom Verdenssundhedsorganisationen (WHO grad IV) eller pilocytisk astrocytom (WHO grad I)
• Multicentrisk glioblastom
• Leptomeningeal sygdom
• Manglende evne til at gennemgå MR med og uden kontrast

• Alvorlig, aktiv komorbiditet defineret som følger:

  • Ustabil angina eller kongestiv hjertesvigt, der kræver indlæggelse inden for 6 måneder før indskrivning

  • Transmuralt myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder før registrering. Bevis for nyligt myokardieinfarkt eller iskæmi ved fund af S-T-stigninger på >= 2 mm ved brug af analyse af et elektrokardiogram (EKG) udført inden for 28 dage før registrering. (Bemærk: EKG skal kun udføres ved klinisk mistanke om hjerteproblemer)

    • New York Heart Association grad II eller større kongestiv hjertesvigt, der kræver hospitalsindlæggelse inden for 12 måneder før registrering

  • Alvorlig og utilstrækkeligt kontrolleret arytmi ved trin 2 registrering
  • Alvorligt eller ikke-helende sår, mavesår eller knoglebrud eller anamnese med abdominal fistel, intraabdominal byld, der kræver større kirurgisk indgreb, åben biopsi eller betydelig traumatisk skade inden for 28 dage før registrering, med undtagelse af kraniotomi til kirurgisk resektion
  • Akut bakteriel eller svampeinfektion, der kræver intravenøs antibiotika på registreringstidspunktet
  • Leverinsufficiens, der resulterer i klinisk gulsot og/eller koagulationsdefekter; Bemærk dog, at laboratorietest for koagulationsparametre ikke er påkrævet for at indgå i denne protokol
  • Kronisk obstruktiv lungesygdom eksacerbation eller anden luftvejssygdom, der kræver hospitalsindlæggelse eller udelukker studieterapi på registreringstidspunktet
  • Human immundefektvirus (HIV) positiv med CD4-tal < 200 celler/mikroliter. Erhvervet immundefektsyndrom (AIDS) baseret på den nuværende definition af Centers for Disease Control and Prevention (CDC); Bemærk dog, at HIV-test ikke er påkrævet for at komme ind i denne protokol. Behovet for at udelukke patienter med AIDS fra denne protokol skyldes, at de behandlinger, der er involveret i denne protokol, kan være signifikant immunsuppressive med potentielt dødelige udfald hos patienter, der allerede er immunsupprimerede
• Enhver anden alvorlig immunkompromitteret tilstand
• Aktive bindevævssygdomme, såsom lupus eller sklerodermi, der efter den behandlende læges mening kan sætte patienten i høj risiko for strålingstoksicitet
• Nyresygdom i slutstadiet (dvs. i dialyse eller dialyse er blevet anbefalet)
• Enhver anden større medicinsk sygdom eller psykiatrisk behandling, der efter investigatorens mening vil forhindre administration eller fuldførelse af protokolterapi