- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04633785
Validation of Wrist Type Oscillometric Blood Pressure Monitorings
Aperçu de l'étude
Description détaillée
High blood pressure (BP) is one of the major cardiovascular risk factors in adults. Home blood pressure monitoring is superior to office-based measurements for prediction of the future development of cardiovascular diseases and is recommended by major guidelines. To monitor BP at home, patients can use devices that measure BP either at the arm or at the wrist.
Among BP monitors, the wrist device is relatively easy to use, as the cuff can be used with one hand easily and correctly around the wrist than around the arm, and undressing is not necessary. Since the wrist devices have the advantage of being smaller, lighter, and more inexpensive than the upper arm devices, wrist devices become increasingly popular. However, it is of utmost importance to ensure that the BP measuring device can measure BP accurately. To make sure the performance of these devices, several guidelines have proposed protocols to validate these devices. This study will be aimed to validate a wrist type oscillometric blood pressure monitoring with reference to the brachial blood pressure measured by auscultatory method with a mercury sphygmomanometer.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- above 12 years old
Exclusion Criteria:
- unclear Korotkoff sounds
- wrist circumference outside of the designated range (13.5-23 cm)
- arrhythmias
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
wrist BP
|
There are no interventions in this study.
The mercury sphygmomanometer and the wrist sphygmomanometer will be used in this study to collect blood pressure values from the study subjects.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Validation
Délai: 7 months
|
The present study will be aimed to evaluate the accuracy of the wrist type oscillometric blood pressure monitorings.
|
7 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hao-Min Cheng, M.D., Ph.D., Center for Evidence-based Medicine, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-11-001CC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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