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Validation of Wrist Type Oscillometric Blood Pressure Monitorings

2020년 11월 11일 업데이트: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Since the wrist devices have the advantage of being smaller, lighter, and more inexpensive than the upper arm devices, wrist devices become increasingly popular. However, it is of utmost importance to ensure that the BP measuring device can measure BP accurately. This study will be aimed to validate a wrist type oscillometric blood pressure monitoring with reference to the brachial blood pressure measured by auscultatory method with a mercury sphygmomanometer.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

High blood pressure (BP) is one of the major cardiovascular risk factors in adults. Home blood pressure monitoring is superior to office-based measurements for prediction of the future development of cardiovascular diseases and is recommended by major guidelines. To monitor BP at home, patients can use devices that measure BP either at the arm or at the wrist.

Among BP monitors, the wrist device is relatively easy to use, as the cuff can be used with one hand easily and correctly around the wrist than around the arm, and undressing is not necessary. Since the wrist devices have the advantage of being smaller, lighter, and more inexpensive than the upper arm devices, wrist devices become increasingly popular. However, it is of utmost importance to ensure that the BP measuring device can measure BP accurately. To make sure the performance of these devices, several guidelines have proposed protocols to validate these devices. This study will be aimed to validate a wrist type oscillometric blood pressure monitoring with reference to the brachial blood pressure measured by auscultatory method with a mercury sphygmomanometer.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients will be recruited from outpatient clinics at Taipei Veterans General Hospital from 2020 to 2021. A total of 100 subjects will be enrolled in the study, and informed consent forms will be obtained from before measurements. In accordance with the ANSI/AAMI/ISO, subjects will be screened to ensure that sex, age, wrist circumference, and BP readings fulfilled the participation requirements described in those protocols. If subjects aged less than 12 years old, having wrist circumference outside of the designated range (13.5-23 cm), having arrhythmias, who moved their arms or bodies during the BP measurements, and have unclear Korotkoff sounds will be excluded from this study.

설명

Inclusion Criteria:

  • above 12 years old

Exclusion Criteria:

  • unclear Korotkoff sounds
  • wrist circumference outside of the designated range (13.5-23 cm)
  • arrhythmias

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
wrist BP
There are no interventions in this study. The mercury sphygmomanometer and the wrist sphygmomanometer will be used in this study to collect blood pressure values from the study subjects.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Validation
기간: 7 months
The present study will be aimed to evaluate the accuracy of the wrist type oscillometric blood pressure monitorings.
7 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Hao-Min Cheng, M.D., Ph.D., Center for Evidence-based Medicine, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2021년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 11일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2020-11-001CC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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