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Entraînement à double tâche pour l'ataxie cérébelleuse

10 mai 2022 mis à jour par: The Hong Kong Polytechnic University

Le rôle de l'entraînement cognitif et de l'équilibre intégré (double tâche) dans l'équilibre et le risque de chute chez les personnes atteintes d'ataxie cérébelleuse : un essai contrôlé randomisé

Combiner l'entraînement cognitif avec l'entraînement physique pour améliorer l'équilibre est une nouvelle approche pour réduire le risque de chutes chez les populations de patients à risque de chutes. Les personnes atteintes d'une pathologie cérébrale, y compris l'ataxie cérébelleuse (AC), ont des difficultés à effectuer des tâches doubles. Le déficit de performances en double tâche par rapport aux performances en une seule tâche, appelé coût de la double tâche, est élevé dans CA. En raison des fortes demandes de ressources cognitives, les personnes atteintes d'AC ont des taux de chutes plus élevés lors d'activités impliquant une double tâche. Le Tai-Chi implique à la fois la cognition et les mouvements physiques, ce qui en fait une activité à double tâche. Cependant, une étude précédente sur les effets de 12 semaines de Tai-Chi de forme 8 n'a pas démontré qu'il avait des effets bénéfiques sur la réduction des chutes parmi la population CA. Ce résultat nul pourrait potentiellement être dû (1) aux niveaux inférieurs d'exigences cognitives de l'exercice de Tai-Chi, (2) l'intervention n'étant pas assez intensive, ou (3) l'intervention peut ne pas avoir ciblé les symptômes spécifiques de l'AC. Pour déterminer si l'ajout d'exigences cognitives structurées à l'entraînement conventionnel d'équilibre et de coordination (c. programme couplé d'entraînement intensif à l'équilibre (CIBT). L'intervention CIBT plus intensive et ciblée a réduit le coût de la double tâche, amélioré l'équilibre et réduit le nombre de chutes chez un échantillon de personnes atteintes d'AC. Les prochaines étapes importantes consistent à (1) évaluer l'efficacité du CIBT dans un essai clinique complet, (2) comprendre les mécanismes sous-jacents aux avantages de la formation CIBT et (3) déterminer les coûts-avantages de cette intervention. L'hypothèse de l'étude comprend (1) le CIBT améliorera l'équilibre et réduira les chutes ; (2) la réduction du coût de la double tâche de l'équilibre et des performances cognitives entraînera une réduction du nombre de chutes en CA et (3) la CIBT sera une option de traitement rentable pour améliorer l'équilibre et réduire les chutes. Pour tester ces hypothèses, un essai contrôlé randomisé (ECR) avec évaluation économique sera mené sur une période de deux ans pour évaluer l'efficacité et le rapport coût-efficacité d'une formation à double tâche (CIBT) par rapport à une formation à tâche unique (équilibre classique : actif contrôle) formation chez les personnes atteintes d'AC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chutes fréquentes chez les personnes atteintes d'ataxie cérébelleuse (AC) sont un problème important car elles augmentent le fardeau de la maladie à la fois pour l'individu et pour le système de santé. Par conséquent, une intervention qui pourrait améliorer l'équilibre et réduire le nombre de chutes est d'une importance primordiale du point de vue des patients. Bien que l'incidence de l'AC dans la population ne soit pas aussi élevée que les autres troubles neurologiques tels que les accidents vasculaires cérébraux et la maladie de Parkinson, le handicap et son impact négatif sur la qualité de vie sont importants pour les personnes atteintes d'AC. De plus, la recherche qui aboutit à plus de connaissances sur les facteurs qui contribuent aux chutes et l'efficacité des traitements qui réduisent les chutes dans cette population pourrait éclairer la recherche sur la prévention des chutes dans d'autres populations de personnes à risque de chutes, y compris les personnes âgées par ailleurs en bonne santé. Les personnes atteintes d'AC ont une coordination, un équilibre et un contrôle postural médiocres ; tout cela contribue à leur chute fréquente. Les personnes atteintes d'AC présentent également divers degrés de troubles cognitifs, ce qui les empêche d'effectuer des tâches doubles dans leurs activités quotidiennes. Il a été constaté que la double tâche détériore la performance de l'une ou des deux tâches chez les personnes atteintes d'AC. Le déficit de performances en double tâche par rapport aux performances en une seule tâche, appelé coût de la double tâche, est élevé dans CA. L'incidence des chutes chez les personnes atteintes d'AC augmente pendant les activités quotidiennes qui impliquent une double tâche. Le Tai-Chi est une forme d'entraînement à double tâche. Une étude précédente du Tai-Chi pour améliorer l'équilibre et prévenir les chutes chez les personnes atteintes d'AC a révélé certains effets bénéfiques du Tai-Chi sur l'amélioration de l'équilibre, mais cela n'a pas réduit l'incidence des chutes. Les enquêteurs supposent que l'absence d'effets bénéfiques du Tai-Chi sur l'incidence des chutes était due au fait que l'intervention de Tai-Chi était insuffisamment intense, en particulier en ce qui concerne sa demande cognitive. Les autres interventions disponibles pour améliorer l'équilibre et réduire les chutes ne tiennent pas compte du coût de la double tâche de la performance de l'équilibre dans cette population. Cependant, il a été constaté que la formation à double tâche réduit le coût de la double tâche et réduit les chutes chez les personnes souffrant d'autres troubles neurologiques et a donc le potentiel de réduire les chutes en CA. Pour évaluer cette possibilité, les chercheurs ont développé et piloté le Cognitive-coupled Intensive Balance Training (CIBT) qui combine la demande cognitive à un entraînement intensif d'équilibre et de coordination pour réduire le coût de la double tâche de l'équilibre et des performances cognitives, améliorer l'équilibre et par conséquent réduire le nombre de chutes. L'étude pilote a révélé que la CIBT est sûre, réalisable et potentiellement efficace pour réduire le coût de la double tâche de la performance de l'équilibre, améliorer l'équilibre fonctionnel et réduire les chutes chez les personnes atteintes d'AC. L'évaluation de l'efficacité de ce programme dans un essai clinique complet et la compréhension des mécanismes sous-jacents à l'efficacité du CIBT sur l'équilibre et les chutes sont les prochaines étapes importantes de notre programme de recherche. Ici, les chercheurs proposent un essai contrôlé randomisé (ECR) pour comparer les avantages du traitement de la formation à double tâche (expérimentale : CIBT) par rapport à la formation à tâche unique (contrôle actif : équilibre, coordination et cognition conventionnels) pour réduire le coût de la double tâche , améliorant l'équilibre et réduisant le nombre de chutes chez les participants atteints d'AC, évaluant à la fois l'efficacité et les mécanismes de la formation en double tâche. De plus, les enquêteurs proposent de mener une évaluation économique parallèlement à l'ECR dans une perspective de soins de santé de Hong Kong pour comparer le rapport coût-efficacité de la formation à double tâche par rapport à la formation à tâche unique, en préparation du développement de tout essai futur. Cette découverte d'étude aura des implications cliniques importantes en clarifiant si l'ajout d'une demande cognitive à l'entraînement d'équilibre et de coordination de routine entraînera des avantages supplémentaires sur l'amélioration de l'équilibre et la réduction des chutes par rapport aux soins habituels chez les personnes atteintes d'AC. Les résultats auront également des implications importantes pour accroître l'efficacité des programmes de prévention des chutes dans d'autres populations présentant des déficits neurologiques qui sont à risque de chutes. Nos objectifs spécifiques sont :

Objectif 1 : Évaluer l'efficacité de l'entraînement à double tâche (CIBT-expérimental) par rapport à l'entraînement à tâche unique (équilibre intensif conventionnel, coordination et contrôle cognitivo-actif) sur l'équilibre fonctionnel et le nombre de chutes.

Hypothèse 1 : L'entraînement à double tâche et à tâche unique améliorera l'équilibre fonctionnel, cependant, l'entraînement à double tâche sera plus efficace pour réduire le nombre de chutes.

Objectif 2 : Identifier le mécanisme sous-tendant l'efficacité de la formation en alternance sur l'équilibre fonctionnel et le nombre de chutes ; c'est-à-dire pour évaluer dans quelle mesure les changements liés au traitement dans l'équilibre fonctionnel et le coût de la double tâche de l'équilibre et des performances cognitives interviennent dans la réduction du nombre de chutes.

Hypothèse 2 : L'amélioration de l'équilibre fonctionnel entraînant la réduction du nombre de chutes sera médiée par la réduction du coût de la double tâche d'équilibre et des performances cognitives.

Objectif 3 : Comparer la rentabilité de la formation à double tâche et à tâche unique pour la prévention des chutes.

Hypothèse 3 : La formation à double tâche sera supérieure en termes de rapport coût-efficacité à la formation à tâche unique du point de vue des soins de santé de Hong Kong

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hong Kong, 00
        • The Hong Kong Polytechnic University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes dans la tranche d'âge des 18-60 ans ;
  • Diagnostic confirmé d'AC (de tout type) ;
  • Capable de marcher de manière autonome avec ou sans aides à la marche.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'autres maladies neurologiques (telles que la maladie de Parkinson, les accidents vasculaires cérébraux ou les polyneuropathies) ou de problèmes musculo-squelettiques altérant gravement l'équilibre, la démarche ou les performances motrices ;
  • Capable de marcher uniquement avec un support manuel
  • Déficience visuelle sévère empêchant la participation à l'exercice et
  • Déficience cognitive sévère avec scores

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe à double tâche
Les participants du groupe à double tâche (CIBT-expérimental) recevront 10 minutes d'échauffement, 40 minutes de formation CIBT et 10 minutes d'exercices de récupération. Le programme CIBT comprend l'exécution de quatre types de tâches cognitives pendant les tâches assis-debout, debout avec les pieds écartés, une jambe, la position debout en tandem, l'atteinte multidirectionnelle, la montée d'escaliers et la marche (10 mètres). Les quatre tâches cognitives comprendront : compter à rebours en soustrayant 4 nombres (pour le suivi mental), nommer des fruits, des légumes ou des animaux (pour la mémoire de travail), des signaux auditifs pour effectuer des activités, par exemple, effectuer une élévation du talon lorsque vous entendez l'alphabet H ( pour améliorer l'attention et la discrimination auditive), la narration d'histoires courtes (pour la fluidité verbale). De plus, des stratégies de prévention des chutes seront enseignées.
Les participants du groupe à double tâche (CIBT-expérimental) recevront 10 minutes d'échauffement, 40 minutes de formation CIBT et 10 minutes d'exercices de récupération. Le programme CIBT comprend l'exécution de quatre types de tâches cognitives pendant les tâches assis-debout, debout avec les pieds écartés, une jambe, la position debout en tandem, l'atteinte multidirectionnelle, la montée d'escaliers et la marche (10 mètres). Les quatre tâches cognitives comprendront : compter à rebours en soustrayant 4 nombres (pour le suivi mental), nommer des fruits, des légumes ou des animaux (pour la mémoire de travail), des signaux auditifs pour effectuer des activités, par exemple, effectuer une élévation du talon lorsque vous entendez l'alphabet H ( pour améliorer l'attention et la discrimination auditive), la narration d'histoires courtes (pour la fluidité verbale). De plus, des stratégies de prévention des chutes seront enseignées.
Autres noms:
  • Exercices physiques et cognitifs
Comparateur actif: Groupe à tâche unique
Les participants du groupe à tâche unique (équilibre conventionnel, coordination et entraînement cognitif - contrôle actif) recevront 10 minutes d'échauffement, 20 minutes d'exercices d'équilibre et de coordination conventionnels conformes à la littérature publiée précédemment, 20 minutes d'entraînement cognitif en tant que -tâche (mêmes 4 tâches prévues pour le CIBT) et 10 minutes de retour au calme. De plus, des stratégies de prévention des chutes seront également enseignées.
Les participants du groupe à double tâche (CIBT-expérimental) recevront 10 minutes d'échauffement, 40 minutes de formation CIBT et 10 minutes d'exercices de récupération. Le programme CIBT comprend l'exécution de quatre types de tâches cognitives pendant les tâches assis-debout, debout avec les pieds écartés, une jambe, la position debout en tandem, l'atteinte multidirectionnelle, la montée d'escaliers et la marche (10 mètres). Les quatre tâches cognitives comprendront : compter à rebours en soustrayant 4 nombres (pour le suivi mental), nommer des fruits, des légumes ou des animaux (pour la mémoire de travail), des signaux auditifs pour effectuer des activités, par exemple, effectuer une élévation du talon lorsque vous entendez l'alphabet H ( pour améliorer l'attention et la discrimination auditive), la narration d'histoires courtes (pour la fluidité verbale). De plus, des stratégies de prévention des chutes seront enseignées.
Autres noms:
  • Exercices physiques et cognitifs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le coût de la performance d'équilibrage en double tâche sera évalué pour le TUG
Délai: 0 semaines
Sur la base des scores du test TUG standard (tâche unique), du test d-TUG (TUG double tâche) et du comptage à rebours standard, le coût de la performance de l'équilibre en double tâche sera estimé à l'aide de la formule : (d-TUG - TUG standard )/ Standard-TUG) × 100.
0 semaines
Le coût de la performance d'équilibrage en double tâche sera évalué pour le TUG
Délai: Changement de score à 10 semaines et 34 semaines
Sur la base des scores du test TUG standard (tâche unique), du test d-TUG (TUG double tâche) et du comptage à rebours standard, le coût de la performance de l'équilibre en double tâche sera estimé à l'aide de la formule : (d-TUG - TUG standard )/ Standard-TUG) × 100.
Changement de score à 10 semaines et 34 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SOT
Délai: 0 semaines, 6 semaines, 10 semaines et 34 semaines
Seront évalués à l'aide du système Bertec ®. La capacité à se tenir debout sans soutien dans des conditions exigeant les apports visuels, vestibulaires et somato-sensoriels sera évaluée.50 Nous évaluerons (1) le score d'équilibre en utilisant le balancement du centre de gravité (COG) de chaque condition, (2) le score d'équilibre composite et (3) le rapport d'analyse sensorielle.
0 semaines, 6 semaines, 10 semaines et 34 semaines
Limites de stabilité (LOS)
Délai: 0 semaines, 6 semaines, 10 semaines et 34 semaines
Seront évalués à l'aide du système Bertec ®. Le LOS évalue la capacité à déplacer le poids dans 8 directions différentes. Nous évaluerons le temps de réaction (RT) et l'excursion maximale (MxE)
0 semaines, 6 semaines, 10 semaines et 34 semaines
Nombre de chutes
Délai: 0 semaines, 6 semaines, 10 semaines et 34 semaines
Le nombre de chutes sera obtenu à l'aide d'un journal numérique. Nous définissons opérationnellement une chute comme un événement où la personne se retrouve au sol ou sur d'autres surfaces en raison d'un trébuchement ou de toute autre activité involontaire, et une quasi-chute comme une perte d'équilibre inattendue qui n'a pas entraîné une perte complète de la position debout.
0 semaines, 6 semaines, 10 semaines et 34 semaines
Évaluation cognitive de Montréal (MoCA),
Délai: 0 semaines, 6 semaines, 10 semaines et 34 semaines
MoCA estime la mémoire, la fonction exécutive, l'attention, le langage, l'abstraction, la dénomination, le rappel différé et l'orientation.45 Ce bref outil note la fonction cognitive sur 30, un score plus élevé correspondant à une meilleure fonction.
0 semaines, 6 semaines, 10 semaines et 34 semaines
Échelle pour l'évaluation et l'évaluation de l'ataxie (SARA)
Délai: 0 semaines, 6 semaines, 10 semaines et 34 semaines
Est une mesure pour évaluer la gravité de l'ataxie.52 SARA a huit sous-composantes avec un score total de 40, des scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes dus à l'ataxie. On rapporte qu'il a une bonne fiabilité, validité et réactivité en CA
0 semaines, 6 semaines, 10 semaines et 34 semaines
Échelle d'équilibre de Berg (BBS)
Délai: 0 semaines, 6 semaines, 10 semaines et 34 semaines
Est une mesure de l'équilibre dynamique noté sur 56, des scores plus élevés indiquant un meilleur équilibre. Le BBS est fiable et valide chez les personnes atteintes de CA
0 semaines, 6 semaines, 10 semaines et 34 semaines
EuroQol-5-dimension-5-niveau (EQ-5D-5L).
Délai: 0 semaines, 6 semaines, 10 semaines et 34 semaines
L'état de santé sera évalué à l'aide de l'EuroQol-5-dimension-5-level (EQ-5D-5L). Il s'agit d'une mesure standardisée de l'état de santé utilisée pour l'évaluation économique
0 semaines, 6 semaines, 10 semaines et 34 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2020

Première publication (Réel)

1 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2022

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Formation en double tâche

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