Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kettős feladatú tréning kisagyi ataxiára

2022. május 10. frissítette: The Hong Kong Polytechnic University

Az integrált kognitív és egyensúlyi (kétfeladatos) tréning szerepe az egyensúly és az esés kockázatával kapcsolatban kisagyi ataxiában szenvedő egyéneknél: Randomizált, kontrollált próba

A kognitív edzés és a fizikai edzés kombinálása az egyensúly javítása érdekében új megközelítést jelent az esések kockázatának csökkentésében azokban a betegekben, akiknél fennáll az esés kockázata. Az agypatológiában szenvedőknek, beleértve a cerebelláris ataxiát (CA), nehézséget okoz a kettős feladat végrehajtása. A kétfeladatos teljesítmény hiánya az egyfeladatos teljesítményhez viszonyítva, amelyet kettős feladat költségének neveznek, magas a CA-ban. A kognitív erőforrásokkal szembeni magas igények miatt a CA-ban szenvedő emberek nagyobb eséseket mutatnak olyan tevékenységek során, amelyek kettős feladatot foglalnak magukban. A Tai-Chi a megismerést és a fizikai mozgásokat egyaránt magában foglalja, így kettős feladatot ellátó tevékenységgé válik. A 8 formájú Tai-Chi 12 hetes hatásait vizsgáló korábbi tanulmányok azonban nem bizonyították, hogy jótékony hatást gyakorolna a CA-populáció elesésének csökkentésére. Ez a nulla megállapítás valószínűleg annak tudható be, hogy (1) a Tai-Chi gyakorlat alacsonyabb szintű kognitív igényei, (2) a beavatkozás nem elég intenzív, vagy (3) a beavatkozás esetleg nem a CA specifikus tüneteit célozta meg. Annak megállapítására, hogy a strukturált kognitív igényeket hozzáadjuk-e a hagyományos egyensúly- és koordinációs tréninghez (azaz a korábbi nulleredményeink mindhárom lehetőségét figyelembe véve), a kutatók kísérleti tanulmányt (n=5) végeztek, hogy értékeljék a kognitív technikák megvalósíthatóságát, biztonságát és előnyeit. csatolt Intensive Balance Training (CIBT) program. Az intenzívebb és fókuszáltabb CIBT-beavatkozás csökkentette a kettős feladat költségeit, javította az egyensúlyt és csökkentette az esések számát a CA-ban szenvedő egyének mintájában. A következő fontos lépések az, hogy (1) értékeljük a CIBT hatékonyságát egy teljes körű klinikai vizsgálat során, (2) megértsük a CIBT képzés előnyeit megalapozó mechanizmusokat, és (3) meghatározzuk a beavatkozás költség-haszon arányát. A tanulmány hipotézise magában foglalja (1) a CIBT javítja az egyensúlyt és csökkenti az eséseket; (2) az egyensúly és a kognitív teljesítmény kettős feladattal kapcsolatos költségeinek csökkentése közvetíti a CA esések számának csökkenését, és (3) a CIBT költséghatékony kezelési lehetőség lesz az egyensúly javítására és az esések csökkentésére. E hipotézisek tesztelésére egy randomizált, kontrollált vizsgálatot (RCT) végeznek gazdasági értékeléssel két éven keresztül, hogy értékeljék a kettős feladatos (CIBT) képzés hatékonyságát és költséghatékonyságát az egyfeladatos képzéshez képest (hagyományos egyensúly: aktív). kontroll) képzés CA-val rendelkező egyéneknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A cerebelláris ataxiában (CA) szenvedő betegek gyakori elesése jelentős probléma, mert növeli a betegség terhét mind az egyénre, mind az egészségügyi rendszerre. Ezért a betegek szemszögéből kiemelten fontos egy olyan beavatkozás, amely javítja az egyensúlyt és csökkenti az esések számát. Bár a CA előfordulása a populációban nem olyan magas, mint a többi neurológiai rendellenesség, mint például a stroke és a Parkinson-kór, a rokkantság és annak életminőségre gyakorolt ​​negatív hatása jelentős a CA-ban szenvedők számára. Ezen túlmenően, az esésekhez hozzájáruló tényezőkkel és az esést csökkentő kezelések hatékonyságával kapcsolatos kutatások több ismeretanyagot eredményeznek az esések kockázatának kitett egyének más populációiban, beleértve az egyébként egészséges idős felnőtteket is. A CA-ban szenvedő egyének koordinációja, egyensúlya és testtartási kontrollja gyenge; ezek mind hozzájárulnak ahhoz, hogy gyakori esések legyenek. A CA-ban szenvedők különböző fokú kognitív zavarokkal is rendelkeznek, ami megnehezíti számukra a kettős feladatok elvégzését a napi tevékenységek során. A kettős feladatellátás rontja egyik vagy mindkét feladat teljesítményét a CA-ban szenvedő embereknél. A kétfeladatos teljesítmény hiánya az egyfeladatos teljesítményhez viszonyítva, amelyet kettős feladat költségének neveznek, magas a CA-ban. Az esések előfordulása a CA-ban szenvedő betegeknél nő a napi tevékenységek során, amelyek kettős feladatot foglalnak magukban. A Tai-Chi a kétfeladatos edzés egyik formája. A Tai-Chi-vel végzett korábbi tanulmányok az egyensúly javítására és az esések megelőzésére a CA-ban szenvedő betegeknél azt találták, hogy a Tai-Chi jótékony hatással van az egyensúly javítására, de nem csökkentette az esések előfordulását. A kutatók azt feltételezik, hogy a Tai-Chi jótékony hatásának hiánya az esések előfordulására annak tudható be, hogy a Tai-Chi beavatkozás nem volt kellően intenzív, különösen a kognitív igények tekintetében. Az egyensúly javítását és az esések csökkentését célzó egyéb rendelkezésre álló beavatkozások nem foglalkoznak az egyensúlyi teljesítmény kettős feladatkörével ebben a populációban. Mindazonáltal a kétfeladatos képzés csökkenti a kettős feladat költségeit, és csökkenti az egyéb neurológiai betegségekben szenvedők elesését, és ezért képes csökkenteni a CA esését. Ennek a lehetőségnek a kiértékelésére a kutatók kifejlesztették és kipróbálták a Kognitívan összekapcsolt intenzív egyensúlytréninget (CIBT), amely a kognitív igényt az intenzív egyensúly- és koordinációs tréninggel ötvözi, hogy csökkentse az egyensúly és a kognitív teljesítmény kettős feladatának költségeit, javítsa az egyensúlyt, és ennek következtében csökkentse a számot. az esésekről. A kísérleti tanulmány megállapította, hogy a CIBT biztonságos, megvalósítható és potenciálisan hatékonyan csökkenti az egyensúlyi teljesítmény kettős feladatának költségeit, javítja a funkcionális egyensúlyt és csökkenti a CA-ban szenvedő betegek elesését. Kutatási programunk következő fontos lépései ennek a programnak a hatékonyságának értékelése egy teljes körű klinikai vizsgálat során, valamint a CIBT egyensúlyra és esésekre gyakorolt ​​hatékonyságának hátterében álló mechanizmusok megértése. Itt a kutatók egy randomizált kontrollált vizsgálatot (RCT) javasolnak, hogy összehasonlítsák a kétfeladatos (kísérleti: CIBT) képzés kezelési előnyeit az egyfeladatos (aktív kontroll: hagyományos egyensúly, koordináció és megismerés) tréninggel a kettős feladat költségeinek csökkentése érdekében. , javítja az egyensúlyt és csökkenti az elesések számát a CA-val rendelkező résztvevők körében, értékelve a kettős feladatos képzés hatékonyságát és mechanizmusait. Ezenkívül a kutatók azt javasolják, hogy az RCT mellett gazdasági értékelést végezzenek Hongkong egészségügyi perspektívájában, hogy összehasonlítsák a kétfeladatos képzés költséghatékonyságát az egyfeladatos képzéssel, felkészülve a jövőbeni kísérletek kidolgozására. Ennek a vizsgálati megállapításnak fontos klinikai következményei lesznek, mivel tisztázza, hogy a kognitív igények kiegészítése a rutin egyensúly- és koordinációs tréninggel további előnyökkel jár-e az egyensúly javítása és az esések csökkentése terén, összehasonlítva a CA-ban szenvedő betegek szokásos ellátásával. Az eredmények fontos hatással lesznek az esésmegelőzési programok hatékonyságának növelésére más, neurológiai rendellenességekkel küzdő populációkban is, akiknél fennáll az esés kockázata. Konkrét céljaink a következők:

1. cél: A kétfeladatos (CIBT-kísérleti) tréning hatékonyságának értékelése az egyfeladatos (hagyományos intenzív egyensúly, koordináció és kognitív-aktív kontroll) tréninggel összehasonlítva a funkcionális egyensúly és az esések száma tekintetében.

1. hipotézis: Mind a kétfeladatos, mind az egyfeladatos edzés javítja a funkcionális egyensúlyt, azonban a kétfeladatos edzés hatékonyabban csökkenti az esések számát.

2. cél: A funkcionális egyensúly és az esések számának kétfeladatos tréning hatékonyságának hátterében álló mechanizmus azonosítása; vagyis annak értékelése, hogy a kezeléssel összefüggő változások a funkcionális egyensúlyban, valamint az egyensúly és a kognitív teljesítmény kettős feladatköltsége milyen mértékben közvetíti az esések számának csökkenését.

2. hipotézis: A funkcionális egyensúly javulását, ami az esések számának csökkenését eredményezi, az egyensúly és a kognitív teljesítmények kettős feladatköltségének csökkenése közvetíti.

3. cél: Hasonlítsa össze a két- és egyfeladatos tréning költséghatékonyságát az esések megelőzésére.

3. hipotézis: A kétfeladatos képzés költséghatékonysága szempontjából jobb lesz, mint az egyfeladatos képzés Hongkong egészségügyi szempontból

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hong Kong, 00
        • The Hong Kong Polytechnic University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak és nők a 18-60 éves korosztályban;
  • CA (bármilyen típusú) megerősített diagnózisa;
  • Képes önállóan járni járást segítő eszközökkel vagy anélkül.

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi egyéb neurológiai betegségek (például Parkinson-kór, stroke vagy polyneuropathia) vagy mozgásszervi problémák, amelyek súlyosan károsítják az egyensúlyt, a járást vagy a motoros teljesítményt;
  • Csak kézi támasztékkal tud járni
  • Súlyos látásromlás, amely megakadályozza az edzésben való részvételt és
  • Súlyos kognitív károsodás pontszámokkal

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kétfeladatos csoport
A kétfeladatos (CIBT-kísérleti) csoport résztvevői 10 perc bemelegítést, 40 perc CIBT edzést és 10 perc lehűlési gyakorlatot kapnak. A CIBT program négyféle kognitív feladat elvégzését foglalja magában ülve állva, széthúzott lábbal, egy lábbal, tandem állásban, többirányú nyúlás, lépcsőzés és gyaloglás (10 méter) feladatok. A négy kognitív feladat a következőket tartalmazza: visszafelé számolás 4 szám kivonásával (mentális nyomon követéshez), gyümölcsök, zöldségek vagy állatok megnevezése (munkamemória érdekében), hallási jelzések tevékenységek végzéséhez, például sarokemelés végrehajtása, amikor meghallja a H ábécét ( a figyelem és a hallási diszkrimináció javítására), novellamondás (verbális folyékonyság érdekében). Ezen túlmenően az esésmegelőzési stratégiákat is megtanítják.
A kétfeladatos (CIBT-kísérleti) csoport résztvevői 10 perc bemelegítést, 40 perc CIBT edzést és 10 perc lehűlési gyakorlatot kapnak. A CIBT program négyféle kognitív feladat elvégzését foglalja magában ülve állva, széthúzott lábbal, egy lábbal, tandem állásban, többirányú nyúlás, lépcsőzés és gyaloglás (10 méter) feladatok. A négy kognitív feladat a következőket tartalmazza: visszafelé számolás 4 szám kivonásával (mentális nyomon követéshez), gyümölcsök, zöldségek vagy állatok megnevezése (munkamemória érdekében), hallási jelzések tevékenységek végzéséhez, például sarokemelés végrehajtása, amikor meghallja a H ábécét ( a figyelem és a hallási diszkrimináció javítására), novellamondás (verbális folyékonyság érdekében). Ezen túlmenően az esésmegelőzési stratégiákat is megtanítják.
Más nevek:
  • Fizikai és kognitív gyakorlatok
Aktív összehasonlító: Egyfeladatos csoport
Az egyfeladatos (hagyományos egyensúly-, koordinációs és kognitív tréning-aktív kontroll) csoport résztvevői 10 perc bemelegítést, 20 perc hagyományos egyensúly- és koordinációs gyakorlatot kapnak a korábban publikált szakirodalomnak megfelelően, 20 perc kognitív tréninget egyedül. -feladat (ugyan a 4 feladat biztosított a CIBT-hez) és 10 perc lehűlés. Ezen kívül esésmegelőzési stratégiákat is tanítanak.
A kétfeladatos (CIBT-kísérleti) csoport résztvevői 10 perc bemelegítést, 40 perc CIBT edzést és 10 perc lehűlési gyakorlatot kapnak. A CIBT program négyféle kognitív feladat elvégzését foglalja magában ülve állva, széthúzott lábbal, egy lábbal, tandem állásban, többirányú nyúlás, lépcsőzés és gyaloglás (10 méter) feladatok. A négy kognitív feladat a következőket tartalmazza: visszafelé számolás 4 szám kivonásával (mentális nyomon követéshez), gyümölcsök, zöldségek vagy állatok megnevezése (munkamemória érdekében), hallási jelzések tevékenységek végzéséhez, például sarokemelés végrehajtása, amikor meghallja a H ábécét ( a figyelem és a hallási diszkrimináció javítására), novellamondás (verbális folyékonyság érdekében). Ezen túlmenően az esésmegelőzési stratégiákat is megtanítják.
Más nevek:
  • Fizikai és kognitív gyakorlatok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kétfeladatos egyensúlyi teljesítmény költségét a TUG esetében értékelik
Időkeret: 0 hét
A standard TUG (egyfeladatos), a d-TUG (kétfeladatos TUG) teszt és a standard visszafelé számlálás pontszámai alapján az egyensúlyi teljesítmény kétfeladatos költségét a következő képlet segítségével becsüljük meg: (d-TUG - Standard TUG )/ Standard-TUG) × 100.
0 hét
A kétfeladatos egyensúlyi teljesítmény költségét a TUG esetében értékelik
Időkeret: Változás a pontszám 10. és 34. héten
A standard TUG (egyfeladatos), a d-TUG (kétfeladatos TUG) teszt és a standard visszafelé számlálás pontszámai alapján az egyensúlyi teljesítmény kétfeladatos költségét a következő képlet segítségével becsüljük meg: (d-TUG - Standard TUG )/ Standard-TUG) × 100.
Változás a pontszám 10. és 34. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ISZÁKOS
Időkeret: 0 hét, 6 hét, 10 hét és 34 hét
A Bertec ® rendszerrel értékelik. A vizuális, vesztibuláris és szomato-szenzoros bemeneteket megkérdőjelező körülmények között értékelik a támasz nélkül álló helyzetet.50 Felmérjük (1) az egyensúlyi pontszámot az egyes állapotok súlypontjának (COG) lengésének, (2) az összetett egyensúlyi pontszámnak és (3) az érzékszervi elemzési aránynak a felhasználásával.
0 hét, 6 hét, 10 hét és 34 hét
Stabilitási határok (LOS)
Időkeret: 0 hét, 6 hét, 10 hét és 34 hét
A Bertec ® rendszerrel értékelik. A LOS felméri a súlyeltolódás képességét 8 különböző irányban. Felmérjük a reakcióidőt (RT) és a maximális kimozdulást (MxE)
0 hét, 6 hét, 10 hét és 34 hét
Esések száma
Időkeret: 0 hét, 6 hét, 10 hét és 34 hét
Az esések számát felhasználva digitális naplót kapunk. Működésileg az esést olyan eseményként definiáljuk, amikor az ember botlás vagy egyéb nem szándékos tevékenység miatt a földön vagy más felületen köt ki, a közeli esést pedig olyan váratlan egyensúlyvesztésnek, amely nem eredményezte az állóképesség teljes elvesztését.
0 hét, 6 hét, 10 hét és 34 hét
Montreal Cognitive Assessment (MoCA),
Időkeret: 0 hét, 6 hét, 10 hét és 34 hét
A MoCA megbecsüli a memóriát, a végrehajtó funkciót, a figyelmet, a nyelvet, az absztrakciót, a névadást, a késleltetett felidézést és az orientációt.45 Ez a rövid eszköz 30-ból pontozza a kognitív funkciókat, és a magasabb pontszám jobb funkciót jelent.
0 hét, 6 hét, 10 hét és 34 hét
Skála az ataxia értékeléséhez és minősítéséhez (SARA)
Időkeret: 0 hét, 6 hét, 10 hét és 34 hét
Az ataxia súlyosságának értékelésére szolgáló mérőszám.52 A SARA nyolc részösszetevőből áll, amelyek összpontszáma 40, a magasabb pontszámok pedig az ataxia miatti tünetek nagyobb súlyosságát jelzik. A jelentések szerint jó megbízhatósággal, érvényességgel és válaszkészséggel rendelkezik a CA-ban
0 hét, 6 hét, 10 hét és 34 hét
Berg mérleg skála (BBS)
Időkeret: 0 hét, 6 hét, 10 hét és 34 hét
A dinamikus egyensúly mértéke 56-ból, a magasabb pontszámok jobb egyensúlyt jeleznek. A BBS megbízhatónak és érvényesnek bizonyult a CA-ban szenvedő betegeknél
0 hét, 6 hét, 10 hét és 34 hét
EuroQol-5-dimenziós-5- szint (EQ-5D-5L).
Időkeret: 0 hét, 6 hét, 10 hét és 34 hét
Az egészségi állapot felmérése az EuroQol-5-dimenziós-5-szint (EQ-5D-5L) segítségével történik. Ez az egészségi állapot szabványos mérőszáma, amelyet a gazdasági értékeléshez használnak
0 hét, 6 hét, 10 hét és 34 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 23.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kétfeladatos képzés

3
Iratkozz fel