小脳失調症のデュアルタスクトレーニング
小脳性運動失調症患者におけるバランスおよび転倒リスクにおける統合認知およびバランス (デュアルタスク) トレーニングの役割: 無作為化対照試験
調査の概要
詳細な説明
小脳性運動失調症 (CA) の人が頻繁に転倒することは、個人と医療制度の両方にとって病気の負担が増えるため、重大な問題です。 したがって、バランスを改善し、転倒回数を減らすことができる介入は、患者の観点から最も重要です。 人口における CA の発生率は、脳卒中やパーキンソン病などの他の神経障害ほど高くはありませんが、CA に苦しむ人々にとって、身体障害と生活の質への悪影響は重大です。 さらに、転倒に寄与する要因と、この集団における転倒を減らす治療の有効性に関するより多くの知識をもたらす研究は、健康な高齢者を含む、転倒のリスクがある他の集団における転倒予防の研究に役立つ可能性があります。 CAの人は、協調、バランス、および姿勢制御が不十分です。これらはすべて、頻繁に転倒する原因となります。 CAの人は、さまざまな程度の認知障害も示しており、日常活動で二重のタスクを実行することが困難になっています. デュアルタスクは、CA 患者のいずれかまたは両方のタスクのパフォーマンスを低下させることがわかっています。 デュアル タスク コストと呼ばれるシングル タスク パフォーマンスに対するデュアル タスク パフォーマンスの不足は、CA で高くなります。 CA患者の転倒発生率は、デュアルタスクを伴う日常活動中に増加します。 太極拳はデュアル タスク トレーニングの一種です。 CA患者のバランスを改善し、転倒を防ぐための太極拳に関する以前の研究では、太極拳がバランスの改善に有益な効果があることを発見しましたが、転倒の発生率は減少しませんでした. 研究者は、太極拳が転倒の発生率に有益な効果をもたらさなかったのは、特にその認知的要求に関して、太極拳の介入の強度が不十分だったためだと推測しています。 バランスを改善し、転倒を減らすために利用できる他の介入は、この集団におけるバランスパフォーマンスのデュアルタスクコストに対処していません. ただし、デュアルタスク トレーニングは、デュアルタスク コストを削減し、他の神経疾患の転倒を減らすことがわかっているため、CA の転倒を減らす可能性があります。 この可能性を評価するために、研究者は、バランスと認知能力のデュアルタスクコストを削減し、バランスを改善し、結果として数を減らすために、認知需要を集中バランスと調整トレーニングに組み合わせた認知結合集中バランストレーニング（CIBT）を開発および試験運用しました。滝の。 パイロット研究では、CIBT が安全で実行可能であり、バランス パフォーマンスのデュアル タスク コストを削減し、機能的バランスを改善し、CA 患者の転倒を減らすのに効果的である可能性があることがわかりました。 完全な臨床試験でこのプログラムの有効性を評価し、バランスと転倒に対する CIBT の有効性の根底にあるメカニズムを理解することは、私たちの研究プログラムの重要な次のステップです。 ここで、研究者は、デュアルタスクのコストを削減するためのシングルタスク (アクティブコントロール: 従来のバランス、協調、認知) トレーニングに対するデュアルタスク (実験: CIBT) トレーニングの治療効果を比較するための無作為化比較試験 (RCT) を提案します。 、バランスを改善し、CAの参加者の転倒回数を減らし、デュアルタスクトレーニングの有効性とメカニズムの両方を評価します。 さらに、研究者は、将来の試験の開発に備えて、デュアルタスクトレーニングとシングルタスクトレーニングの費用対効果を比較するために、RCT と並行して香港の医療の観点から経済評価を実施することを提案しています。 この研究結果は、定期的なバランスとコーディネーショントレーニングに認知的要求を追加することが、CA患者の通常のケアと比較して、バランスの改善と転倒の減少に追加の利点をもたらすかどうかを明らかにすることにより、重要な臨床的意味を持ちます. この調査結果は、転倒のリスクがある神経障害のある他の集団における転倒予防プログラムの有効性を高める上でも重要な意味を持つでしょう。 私たちの具体的な目標は次のとおりです。
目的 1: デュアルタスク (CIBT- 実験的) トレーニングの有効性を、単一タスク (従来の集中的なバランス、協調、認知 - アクティブコントロール) トレーニングと比較して、機能的バランスと転倒回数について評価する。
仮説 1: デュアルタスク トレーニングとシングルタスク トレーニングの両方で機能バランスが改善されますが、デュアルタスク トレーニングの方が転倒回数の減少に効果的です。
目的 2: 機能バランスと転倒回数に対するデュアルタスク トレーニングの効果の根底にあるメカニズムを特定する。つまり、治療に関連した機能的バランスの変化と、バランスと認知能力のデュアルタスクコストが転倒回数の減少にどの程度影響するかを評価することです。
仮説 2: 転倒回数の減少をもたらす機能的バランスの改善は、バランスと認知能力のデュアルタスクコストの削減によって仲介される.
目標 3: 転倒防止のためのデュアル タスク トレーニングとシングル タスク トレーニングの費用対効果を比較します。
仮説 3: 香港のヘルスケアの観点からは、シングルタスクよりもデュアルタスクのトレーニングの方が費用対効果の点で優れている
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kowloon
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Hung Hom、Kowloon、香港、00
- The Hong Kong Polytechnic University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18～60歳の男女。
- -CAの確定診断（任意のタイプ）;
- 歩行補助具の有無にかかわらず、自力で歩くことができます。
除外基準:
- 他の神経疾患（パーキンソン病、脳卒中、多発神経障害など）または筋骨格系の問題の既往歴があり、バランス、歩行、または運動能力を著しく損なう;
- ハンドヘルドサポートのみで歩行可能
- 運動への参加を妨げる重度の視覚障害および
- スコアのある重度の認知障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デュアルタスク グループ
デュアルタスク (CIBT-実験的) グループの参加者は、10 分間のウォームアップ、40 分間の CIBT トレーニング、および 10 分間のクールダウン演習を受けます。
CIBT プログラムには、座るから立つ、足を離して立つ、片足で立つ、タンデムで立つ、多方向に手を伸ばす、階段を上る、歩く (10 メートル) のタスク中に 4 種類の認知タスクを実行することが含まれます。
4 つの認知タスクには、次のものが含まれます: 4 つの数字を引いて逆算する (メンタル トラッキング用)、果物、野菜、または動物の名前を付ける (作業記憶用)、活動を実行するための聴覚的手がかり、たとえば、アルファベット H (注意力と聴覚弁別力の向上のため）、短編小説の読み方（言語の流暢さのため）。
また、転倒予防法も指導します。
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デュアルタスク (CIBT-実験的) グループの参加者は、10 分間のウォームアップ、40 分間の CIBT トレーニング、および 10 分間のクールダウン演習を受けます。
CIBT プログラムには、座るから立つ、足を離して立つ、片足で立つ、タンデムで立つ、多方向に手を伸ばす、階段を上る、歩く (10 メートル) のタスク中に 4 種類の認知タスクを実行することが含まれます。
4 つの認知タスクには、次のものが含まれます: 4 つの数字を引いて逆算する (メンタル トラッキング用)、果物、野菜、または動物の名前を付ける (作業記憶用)、活動を実行するための聴覚的手がかり、たとえば、アルファベット H (注意力と聴覚弁別力の向上のため）、短編小説の読み方（言語の流暢さのため）。
また、転倒予防法も指導します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：シングルタスクグループ
シングルタスク（従来のバランス、コーディネーション、認知トレーニング - アクティブコントロール）グループの参加者は、10 分間のウォームアップ、20 分間の従来のバランスおよび以前に発行された文献に基づくコーディネーションエクササイズ、20 分間の認知トレーニングをシングルとして受け取ります。 -タスク (CIBT に提供される同じ 4 つのタスク) と 10 分間のクールダウン。
さらに、転倒防止法も教えられます。
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デュアルタスク (CIBT-実験的) グループの参加者は、10 分間のウォームアップ、40 分間の CIBT トレーニング、および 10 分間のクールダウン演習を受けます。
CIBT プログラムには、座るから立つ、足を離して立つ、片足で立つ、タンデムで立つ、多方向に手を伸ばす、階段を上る、歩く (10 メートル) のタスク中に 4 種類の認知タスクを実行することが含まれます。
4 つの認知タスクには、次のものが含まれます: 4 つの数字を引いて逆算する (メンタル トラッキング用)、果物、野菜、または動物の名前を付ける (作業記憶用)、活動を実行するための聴覚的手がかり、たとえば、アルファベット H (注意力と聴覚弁別力の向上のため）、短編小説の読み方（言語の流暢さのため）。
また、転倒予防法も指導します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デュアル タスクのバランス パフォーマンスのコストは、TUG に対して評価されます。
時間枠：0週間
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標準TUG（シングルタスク）テスト、d-TUG（デュアルタスクTUG）テスト、および逆算した標準のスコアに基づいて、バランスパフォーマンスのデュアルタスクコストは次の式を使用して推定されます：（d-TUG - 標準TUG )/標準-TUG) × 100.
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0週間
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デュアル タスクのバランス パフォーマンスのコストは、TUG に対して評価されます。
時間枠：10週目と34週目の変化スコア
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標準TUG（シングルタスク）テスト、d-TUG（デュアルタスクTUG）テスト、および逆算した標準のスコアに基づいて、バランスパフォーマンスのデュアルタスクコストは次の式を使用して推定されます：（d-TUG - 標準TUG )/標準-TUG) × 100.
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10週目と34週目の変化スコア
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SOT
時間枠：0週、6週、10週、34週
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Bertec ® システムを使用して評価されます。
視覚、前庭、および体性感覚の入力に挑戦する状況でサポートなしで立つ能力が評価されます.50
（1）各条件の重心（COG）の揺れを用いた平衡スコア、（2）複合平衡スコア、（3）官能分析比率を評価します。
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0週、6週、10週、34週
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安定限界 (LOS)
時間枠：0週、6週、10週、34週
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Bertec ® システムを使用して評価されます。
LOS は、8 つの異なる方向に体重を移動する能力を評価します。
反応時間 (RT) と最大エクスカーション (MxE) を評価します。
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0週、6週、10週、34週
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転倒回数
時間枠：0週、6週、10週、34週
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デジタル日記を使えば転倒回数が取得できます。
私たちは、旅行やその他の意図しない活動のために人が地面や他の表面に落ちた場合の出来事を転倒と定義し、直立を完全に失うことにはならない予期せぬバランスの喪失を転倒に近いと定義します。
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0週、6週、10週、34週
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モントリオール認知評価 (MoCA)、
時間枠：0週、6週、10週、34週
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MoCA は、記憶、実行機能、注意、言語、抽象化、命名、遅延想起、および方向付けを推定します.45
この簡単なツールは、認知機能を 30 点満点で採点し、スコアが高いほど機能が優れていることを示します。
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0週、6週、10週、34週
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運動失調の評価と評価のためのスケール (SARA)
時間枠：0週、6週、10週、34週
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運動失調の重症度を評価する尺度です.52
SARA には 8 つのサブコンポーネントがあり、合計スコアは 40 で、スコアが高いほど運動失調による症状の重症度が高いことを示します。
CAでは信頼性、妥当性、応答性が良好であると報告されています
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0週、6週、10週、34週
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バーグバランススケール（BBS）
時間枠：0週、6週、10週、34週
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56 点満点で採点されるダイナミック バランスの尺度であり、スコアが高いほどバランスが良いことを示します。
BBS は、CA を持つ人々に信頼性があり有効であることがわかっています。
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0週、6週、10週、34週
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EuroQol-5-dimension-5- レベル (EQ-5D-5L)。
時間枠：0週、6週、10週、34週
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健康状態は、EuroQol-5-dimension-5-level (EQ-5D-5L) を使用して評価されます。
これは、経済評価に使用される標準化された健康状態の尺度です。
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0週、6週、10週、34週
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
デュアルタスクトレーニングの臨床試験
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Chonticha KaewjohoUniversity of Phayao完了
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Medical University of ViennaMedical University of Grazまだ募集していません
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Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavezわからない
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Neon HospitalOndokuz Mayıs University完了
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Sorin Group Canada完了-デュアルチャンバーペースメーカーを移植する包含基準を満たす患者は、ACC / AHAガイドラインに従って研究に含まれる可能性がありますカナダ