Allogreffe Fascia Lata Versus Greffes De Tissu Conjonctif Sous-épithélial Dans La Muqueuse Péri-implantaire Enhancement Enhancement. (Fascia Lata)
Allogreffe de fascia lata versus greffes de tissu conjonctif sous-épithélial dans le péri-implant
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cet essai clinique randomisé est de déterminer l'efficacité clinique de l'allogreffe de fascia lata en termes d'augmentation de la muqueuse péri-implantaire, par rapport à la greffe de tissu conjonctif sous-épithélial autologue, sur le plan clinique et histologique chez l'homme adulte.
L'hypothèse de l'étude est qu'un gain similaire d'épaisseurs de muqueuse péri-implantaire sera obtenu dans les sites traités soit par une greffe de tissu conjonctif sous-épithélial, soit par une allogreffe de fascia lata nouvellement développée cliniquement et histologiquement chez l'homme.
L'objectif de cette étude sera d'évaluer l'efficacité de l'amélioration de l'épaisseur de la muqueuse péri-implantaire suite à des greffes de tissu conjonctif sous-épithélial ou à une allogreffe de fascia lata humain placée simultanément avec la pose d'implants dentaires.
Seize sites indiqués pour l'augmentation de la muqueuse péri-implantaire au moment de la pose de l'implant seront sélectionnés. Les participants seront randomisés dans le groupe témoin (SCTG simultanés) ou test (FLA simultané).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tanta, Egypte, 31773
- faculty of dentistry Tanta university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Capacité à maintenir une bonne hygiène buccale, comme en témoignent les visites de rappel. De 30 à 55 ans. État parodontal stable et manque d'une seule dent (dents antérieures maxillaires et prémolaires) avec dents adjacentes présentes et phénotype muqueux fin (< 2 mm d'épaisseur bucco-linguale).
Critère d'exclusion:
Diabète sucré non contrôlé. Femmes enceintes ou essayant de devenir enceintes et mères allaitantes.
Infection aiguë dans la zone destinée à la pose de l'implant.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Greffe de tissu conjonctif d'épaisseur muqueuse péri-implantaire
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Seize sites indiqués pour l'augmentation de la muqueuse péri-implantaire au moment de la pose de l'implant seront sélectionnés.
Seize sites qui remplissaient les critères d'inclusion ultérieurs étaient éligibles pour contribuer à notre étude ont été classés au hasard par la technique de l'enveloppe scellée en deux groupes de traitement, 8 sites dans chaque groupe.
Groupe I (Groupe Contrôle) : SCTG autogènes prélevés du palais + implants dentaires *.
Groupe II (Groupe Expérimental) : FLA **+implants dentaires.
L'allocation a été retenue du chirurgien (M.H.) jusqu'à juste avant le rendez-vous chirurgical.
L'examinateur clinique (M.S.) a été masqué pour le groupe de traitement pendant toute la durée de l'étude. Trois mois après l'implantation, les sites ont été localisés et l'épaisseur de la muqueuse sera évaluée à l'aide du stent personnalisé.
L'operculectomie sera réalisée selon la méthode de Flatebo et al.,22 recueillant des échantillons de biopsie de qualité presque constante et évaluant l'épaisseur clinique sans distorsions muqueuses
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Expérimental: Greffe de fascia lata d'épaisseur muqueuse péri-implantaire
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Seize sites indiqués pour l'augmentation de la muqueuse péri-implantaire au moment de la pose de l'implant seront sélectionnés.
Seize sites qui remplissaient les critères d'inclusion ultérieurs étaient éligibles pour contribuer à notre étude ont été classés au hasard par la technique de l'enveloppe scellée en deux groupes de traitement, 8 sites dans chaque groupe.
Groupe I (Groupe Contrôle) : SCTG autogènes prélevés du palais + implants dentaires *.
Groupe II (Groupe Expérimental) : FLA **+implants dentaires.
L'allocation a été retenue du chirurgien (M.H.) jusqu'à juste avant le rendez-vous chirurgical.
L'examinateur clinique (M.S.) a été masqué pour le groupe de traitement pendant toute la durée de l'étude. Trois mois après l'implantation, les sites ont été localisés et l'épaisseur de la muqueuse sera évaluée à l'aide du stent personnalisé.
L'operculectomie sera réalisée selon la méthode de Flatebo et al.,22 recueillant des échantillons de biopsie de qualité presque constante et évaluant l'épaisseur clinique sans distorsions muqueuses
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur de la muqueuse péri-implantaire
Délai: Mesurez les changements d'épaisseur de la muqueuse autour de l'implant dentaire à la ligne de base et après 6 mois.
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Le principal résultat d'intérêt sera de mesurer les changements (en mm) de la PMT horizontale sur la face vestibulaire de la crête alvéolaire édentée de la ligne de base (placement de l'implant et greffe) à (4, 8, 12 et 24 semaines) de post-chirurgicale guérison.
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Mesurez les changements d'épaisseur de la muqueuse autour de l'implant dentaire à la ligne de base et après 6 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- OMPDR-07-19-5
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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