Fascia Lata allograft kontra subepitelial bindvävstransplantat i peri-implantatet slemhinnetjocklek. (Fascia Lata)
Fascia Lata allograft kontra subepitelial bindvävstransplantat i peri-implantatet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna, randomiserade kliniska prövning är att bestämma den kliniska effekten av fascia lata allotransplantat i termer av peri-implantat mukosal förstärkning, jämfört med autologa subepitelial bindvävstransplantat, kliniskt och histologiskt hos vuxna människor.
Hypotesen för studien är att en liknande vinst i periimplantatets slemhinnetjocklek kommer att erhållas i ställen som behandlas med antingen ett subepiteliskt bindvävstransplantat eller ett nyutvecklat fascia lata allotransplantat i kliniskt och histologiskt på människa.
Syftet med denna studie kommer att vara att utvärdera effektiviteten av förbättringen av peri-implantatets slemhinnetjocklek efter antingen subepitelial bindvävstransplantat eller humant Fascia Lata Allograft placerat samtidigt med tandimplantatplacering.
Sexton platser som är indikerade för peri-implantat slemhinneförstärkning vid tidpunkten för implantatplacering kommer att väljas. Deltagarna kommer att randomiseras till kontrollgruppen (samtidiga SCTG) eller testgruppen (samtidig FLA).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tanta, Egypten, 31773
- Faculty of dentistry tanta university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Förmåga att upprätthålla god munhygien vilket framgår av återkallelsebesök. I åldern 30 till 55 år. Stabilt parodontalt tillstånd och saknar en enda tand (maxillära främre tänder och premolarer) med intilliggande tänder och tunn slemhinnefenotyp (< 2 mm buccolingual tjocklek).
Exklusions kriterier:
Okontrollerad diabetes mellitus. Kvinnor som var gravida eller försökte bli gravida och ammande mödrar.
Akut infektion i området avsett för implantatplacering.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Peri Implantat bindvävstransplantat med slemhinnetjocklek
|
Sexton platser som är indikerade för peri-implantat slemhinneförstärkning vid tidpunkten för implantatplacering kommer att väljas.
Sexton platser som uppfyllde de efterföljande inklusionskriterierna var berättigade att bidra i vår studie klassificerades slumpmässigt med den förseglade kuverttekniken i två behandlingsgrupper, 8 platser i varje grupp.
Grupp I (kontrollgrupp): Autogena SCTGs skördade från gommen + tandimplantat *.
Grupp II (Experimentell grupp): FLA **+dentala implantat.
Tilldelningen undanhölls kirurgen (M.H.) till strax före kirurgbesöket.
Den kliniska granskaren (M.S.) maskerades till behandlingsgruppen under studiens omfattning. Tre månader efter implantationen lokaliserades platserna och tjockleken på slemhinnan kommer att utvärderas med hjälp av den skräddarsydda stenten.
Operkulektomien kommer att utföras enligt metoden av Flatebo et al.,22 för att ta biopsiprover av nästan konstant kvalitet och utvärdera klinisk tjocklek utan slemhinneförvrängningar
|
|
Experimentell: Peri Implantat slemhinnetjocklek fascia lata-transplantat
|
Sexton platser som är indikerade för peri-implantat slemhinneförstärkning vid tidpunkten för implantatplacering kommer att väljas.
Sexton platser som uppfyllde de efterföljande inklusionskriterierna var berättigade att bidra i vår studie klassificerades slumpmässigt med den förseglade kuverttekniken i två behandlingsgrupper, 8 platser i varje grupp.
Grupp I (kontrollgrupp): Autogena SCTGs skördade från gommen + tandimplantat *.
Grupp II (Experimentell grupp): FLA **+dentala implantat.
Tilldelningen undanhölls kirurgen (M.H.) till strax före kirurgbesöket.
Den kliniska granskaren (M.S.) maskerades till behandlingsgruppen under studiens omfattning. Tre månader efter implantationen lokaliserades platserna och tjockleken på slemhinnan kommer att utvärderas med hjälp av den skräddarsydda stenten.
Operkulektomien kommer att utföras enligt metoden av Flatebo et al.,22 för att ta biopsiprover av nästan konstant kvalitet och utvärdera klinisk tjocklek utan slemhinneförvrängningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Peri-implantat slemhinnetjocklek
Tidsram: Mät förändringar i slemhinnans tjocklek runt tandimplantatet vid baslinjen och efter 6 månader.
|
Det primära resultatet av intresse kommer att vara att mäta förändringar (i mm) i horisontell PMT på den buckala aspekten av den tandlösa alveolära åsen från baslinjen (implantatplacering och transplantation) till (4, 8, 12 och 24 veckor) efter operationen. helande.
|
Mät förändringar i slemhinnans tjocklek runt tandimplantatet vid baslinjen och efter 6 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- OMPDR-07-19-5
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Implantatvävnadsfel
-
Cairo UniversityOkändPEEK Implant Supported Restoration
-
ASST Santi Paolo e CarloAvslutadTandimplantat | Marginal benförlust | Peri Implant Health | Supral vävnadshöjdItalien
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudanOrtopedisk störning | Retained Metal ImplantFörenta staterna