임플란트 주위 점막두께 증가에서 대퇴근막 동종이식 대 상피하 결합조직 이식편. (Fascia Lata)
Peri-Implant에서 대퇴근막 동종이식 대 상피하 결합 조직 이식편
연구 개요
상세 설명
이 무작위 임상 시험의 목적은 인간 성인에서 자가 조직 상피하 결합 조직 이식편과 비교하여 임플란트 주변 점막 확대 측면에서 대퇴근막 동종 이식편의 임상적 효능을 임상적 및 조직학적으로 결정하는 것입니다.
이 연구의 가설은 인간에서 임상 및 조직학적으로 상피하 결합 조직 이식편 또는 새로 개발된 대퇴근막 동종이식편에 의해 치료된 부위에서 임플란트 주위 점막 두께의 유사한 증가가 얻어질 것이라는 것입니다.
이 연구의 목적은 치과용 임플란트 식립과 동시에 식립된 상피하 결합 조직 이식편 또는 사람 근막 대퇴 동종 이식편에 따른 임플란트 주위 점막 두께 증가의 효능을 평가하는 것입니다.
임플란트 식립 시 임플란트 주위 점막 확대술을 위해 표시된 16개 부위를 선택합니다. 참가자는 대조군(동시 SCTG) 또는 테스트(동시 FLA) 그룹으로 무작위 배정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Tanta, 이집트, 31773
- faculty of dentistry Tanta university
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
리콜 방문에서 입증된 바와 같이 양호한 구강 위생을 유지하는 능력. 30~55세. 안정적인 치주 상태와 인접한 치아가 존재하고 얇은 점막 표현형(협설 두께 < 2mm)이 있는 하나의 단일 치아(상악 전치 및 소구치)가 없습니다.
제외 기준:
통제되지 않는 진성 당뇨병. 임신 중이거나 임신을 시도하는 여성 및 수유모.
임플란트 식립을 위한 부위의 급성 감염.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Peri Implant 점막 두께 결합 조직 이식편
|
임플란트 식립 시 임플란트 주위 점막 확대술을 위해 표시된 16개 부위를 선택합니다.
후속 포함 기준을 충족한 16개 사이트는 본 연구에 기여할 자격이 있었으며 봉인된 봉투 기술에 의해 각 그룹에 8개 사이트씩 2개의 처리 그룹으로 무작위로 분류되었습니다.
그룹 I(대조 그룹): 입천장에서 채취한 자가 SCTG + 치아 임플란트 *.
그룹 II(실험 그룹): FLA **+ 치아 임플란트.
할당은 수술 예약 직전까지 외과의사(M.H.)로부터 보류되었습니다.
임상 검사자(M.S.)는 연구 범위에 대해 치료군에 가려졌습니다. 이식 3개월 후 부위를 찾고 맞춤형 스텐트를 사용하여 점막의 두께를 평가합니다.
수술적출술은 거의 일정한 품질의 생검 표본을 수집하고 점막 왜곡 없이 임상적 두께를 평가하는 Flatebo et al.22의 방법에 따라 수행됩니다.
|
|
실험적: Peri Implant 점막 두께 근막 lata 이식편
|
임플란트 식립 시 임플란트 주위 점막 확대술을 위해 표시된 16개 부위를 선택합니다.
후속 포함 기준을 충족한 16개 사이트는 본 연구에 기여할 자격이 있었으며 봉인된 봉투 기술에 의해 각 그룹에 8개 사이트씩 2개의 처리 그룹으로 무작위로 분류되었습니다.
그룹 I(대조 그룹): 입천장에서 채취한 자가 SCTG + 치아 임플란트 *.
그룹 II(실험 그룹): FLA **+ 치아 임플란트.
할당은 수술 예약 직전까지 외과의사(M.H.)로부터 보류되었습니다.
임상 검사자(M.S.)는 연구 범위에 대해 치료군에 가려졌습니다. 이식 3개월 후 부위를 찾고 맞춤형 스텐트를 사용하여 점막의 두께를 평가합니다.
수술적출술은 거의 일정한 품질의 생검 표본을 수집하고 점막 왜곡 없이 임상적 두께를 평가하는 Flatebo et al.22의 방법에 따라 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임플란트 주위 점막 두께
기간: 기준선과 6개월 후 치과 임플란트 주변 점막 두께의 변화를 측정합니다.
|
주요 관심 결과는 기준선(임플란트 배치 및 이식)에서 수술 후(4, 8, 12 및 24주)까지 무치악 치조 융기의 협측 측면에서 수평 PMT의 변화(mm)를 측정하는 것입니다. 치유.
|
기준선과 6개월 후 치과 임플란트 주변 점막 두께의 변화를 측정합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OMPDR-07-19-5
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
임플란트 조직 실패에 대한 임상 시험
-
Cairo University아직 모집하지 않음
-
Centre Leon Berard아직 모집하지 않음연조직 육종(Soft Tissue Sarcoma, STS) 진단프랑스