Alloinnesto di fascia lata contro innesti di tessuto connettivo subepiteliale nel miglioramento dello spessore della mucosa perimplantare. (Fascia Lata)
Alloinnesto di fascia lata contro innesti di tessuto connettivo sottoepiteliale nel perimplantare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio clinico randomizzato è determinare l'efficacia clinica dell'allotrapianto di fascia lata in termini di aumento della mucosa perimplantare, rispetto all'innesto di tessuto connettivo subepiteliale autologo, clinicamente e istologicamente negli adulti umani.
L'ipotesi dello studio è che un guadagno simile negli spessori della mucosa perimplantare sarà ottenuto in siti trattati da un innesto di tessuto connettivo subepiteliale o da un alloinnesto di fascia lata di nuova concezione clinicamente e istologicamente nell'uomo.
L'obiettivo di questo studio sarà quello di valutare l'efficacia del miglioramento dello spessore della mucosa perimplantare a seguito di innesti di tessuto connettivo subepiteliale o alloinnesto di fascia lata umana posizionati contemporaneamente al posizionamento dell'impianto dentale.
Verranno selezionati sedici siti indicati per l'aumento della mucosa perimplantare al momento dell'inserimento dell'impianto. I partecipanti saranno randomizzati al gruppo di controllo (SCTG simultanei) o test (FLA simultaneo).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Tanta, Egitto, 31773
- faculty of dentistry Tanta university
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Capacità di mantenere una buona igiene orale come evidenziato nelle visite di richiamo. Dai 30 ai 55 anni. Condizione parodontale stabile e mancanza di un singolo dente (denti mascellari anteriori e premolari) con denti adiacenti presenti e fenotipo della mucosa sottile (<2 mm di spessore bucco-linguale).
Criteri di esclusione:
Diabete mellito non controllato. Donne incinte o che stavano tentando di rimanere incinte e madri che allattano.
Infezione acuta nell'area destinata al posizionamento dell'impianto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Innesto di tessuto connettivo dello spessore della mucosa Peri Implant
|
Verranno selezionati sedici siti indicati per l'aumento della mucosa perimplantare al momento dell'inserimento dell'impianto.
Sedici siti che hanno soddisfatto i successivi criteri di inclusione idonei a contribuire al nostro studio sono stati classificati in modo casuale mediante la tecnica della busta sigillata in due gruppi di trattamento, 8 siti in ciascun gruppo.
Gruppo I (gruppo di controllo): SCTG autogeni raccolti dal palato + impianti dentali *.
Gruppo II (Gruppo Sperimentale): FLA **+impianti dentali.
L'assegnazione è stata trattenuta dal chirurgo (M.H.) fino a poco prima dell'appuntamento chirurgico.
L'esaminatore clinico (M.S.) è stato mascherato al gruppo di trattamento per l'estensione dello studio. Tre mesi dopo l'impianto, i siti sono stati individuati e lo spessore della mucosa sarà valutato utilizzando lo stent personalizzato.
L'operculectomia sarà eseguita seguendo il metodo di Flatebo et al.,22 raccogliendo campioni bioptici di qualità pressoché costante e valutando lo spessore clinico senza distorsioni della mucosa
|
|
Sperimentale: Peri Implant spessore della mucosa innesto di fascia lata
|
Verranno selezionati sedici siti indicati per l'aumento della mucosa perimplantare al momento dell'inserimento dell'impianto.
Sedici siti che hanno soddisfatto i successivi criteri di inclusione idonei a contribuire al nostro studio sono stati classificati in modo casuale mediante la tecnica della busta sigillata in due gruppi di trattamento, 8 siti in ciascun gruppo.
Gruppo I (gruppo di controllo): SCTG autogeni raccolti dal palato + impianti dentali *.
Gruppo II (Gruppo Sperimentale): FLA **+impianti dentali.
L'assegnazione è stata trattenuta dal chirurgo (M.H.) fino a poco prima dell'appuntamento chirurgico.
L'esaminatore clinico (M.S.) è stato mascherato al gruppo di trattamento per l'estensione dello studio. Tre mesi dopo l'impianto, i siti sono stati individuati e lo spessore della mucosa sarà valutato utilizzando lo stent personalizzato.
L'operculectomia sarà eseguita seguendo il metodo di Flatebo et al.,22 raccogliendo campioni bioptici di qualità pressoché costante e valutando lo spessore clinico senza distorsioni della mucosa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Spessore della mucosa perimplantare
Lasso di tempo: Misurare i cambiamenti nello spessore della mucosa attorno all'impianto dentale al basale e dopo 6 mesi.
|
L'esito primario di interesse sarà misurare i cambiamenti (in mm) nel PMT orizzontale sull'aspetto buccale della cresta alveolare edentula dal basale (posizionamento dell'impianto e innesto) a (4, 8, 12 e 24 settimane) di post-chirurgico guarigione.
|
Misurare i cambiamenti nello spessore della mucosa attorno all'impianto dentale al basale e dopo 6 mesi.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- OMPDR-07-19-5
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .