Aloenxerto de fáscia lata versus enxerto de tecido conjuntivo subepitelial no aumento da espessura da mucosa periimplantar. (Fascia Lata)
Aloenxerto de fáscia lata versus enxertos de tecido conjuntivo subepitelial no peri-implante
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é determinar a eficácia clínica do aloenxerto de fáscia lata em termos de aumento da mucosa peri-implantar, em comparação com o enxerto autólogo de tecido conjuntivo subepitelial, clínica e histologicamente em humanos adultos.
A hipótese do estudo é que um ganho semelhante na espessura da mucosa peri-implante será obtido em locais tratados por um enxerto de tecido conjuntivo subepitelial ou um aloenxerto de fáscia lata recém-desenvolvido em clínica e histologicamente em humanos.
O objetivo deste estudo será avaliar a eficácia do aumento da espessura da mucosa peri-implantar após enxertos de tecido conjuntivo subepitelial ou aloenxerto de Fáscia Lata humana colocado simultaneamente com a colocação do implante dentário.
Dezesseis locais indicados para aumento da mucosa peri-implantar no momento da colocação do implante serão selecionados. Os participantes serão randomizados para o grupo controle (SCTGs simultâneos) ou teste (FLA simultâneos).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tanta, Egito, 31773
- faculty of dentistry Tanta university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Capacidade de manter uma boa higiene oral, conforme evidenciado nas consultas de retorno. De 30 a 55 anos. Condição periodontal estável e ausência de um único dente (dentes anteriores superiores e pré-molares) com dentes adjacentes presentes e fenótipo de mucosa fina (< 2mm de espessura vestíbulo-lingual).
Critério de exclusão:
Diabetes melito não controlado. Mulheres que estavam grávidas ou tentando engravidar e mães que amamentavam.
Infecção aguda na área destinada à colocação do implante.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Enxerto de tecido conjuntivo de espessura da mucosa periimplantar
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Dezesseis locais indicados para aumento da mucosa peri-implantar no momento da colocação do implante serão selecionados.
Dezesseis locais que atenderam aos critérios de inclusão subsequentes foram elegíveis para contribuir em nosso estudo e foram classificados aleatoriamente pela técnica de envelope lacrado em dois grupos de tratamento, 8 locais em cada grupo.
Grupo I (Grupo Controle): SCTGs autógenos colhidos do palato + implantes dentários *.
Grupo II (Grupo Experimental): FLA **+implantes dentários.
A alocação foi retida do cirurgião (M.H.) até pouco antes da consulta cirúrgica.
O examinador clínico (M.S.) foi mascarado para o grupo de tratamento para a extensão do estudo. Três meses após o implante, os locais foram localizados e a espessura da mucosa será avaliada usando o stent personalizado.
A operculectomia será realizada seguindo o método de Flatebo et al.,22 coletando espécimes de biópsia de qualidade quase constante e avaliando a espessura clínica sem distorções da mucosa
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Experimental: Enxerto de fáscia lata de espessura da mucosa periimplantar
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Dezesseis locais indicados para aumento da mucosa peri-implantar no momento da colocação do implante serão selecionados.
Dezesseis locais que atenderam aos critérios de inclusão subsequentes foram elegíveis para contribuir em nosso estudo e foram classificados aleatoriamente pela técnica de envelope lacrado em dois grupos de tratamento, 8 locais em cada grupo.
Grupo I (Grupo Controle): SCTGs autógenos colhidos do palato + implantes dentários *.
Grupo II (Grupo Experimental): FLA **+implantes dentários.
A alocação foi retida do cirurgião (M.H.) até pouco antes da consulta cirúrgica.
O examinador clínico (M.S.) foi mascarado para o grupo de tratamento para a extensão do estudo. Três meses após o implante, os locais foram localizados e a espessura da mucosa será avaliada usando o stent personalizado.
A operculectomia será realizada seguindo o método de Flatebo et al.,22 coletando espécimes de biópsia de qualidade quase constante e avaliando a espessura clínica sem distorções da mucosa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espessura da Mucosa Peri-Implantar
Prazo: Meça as alterações na espessura da mucosa ao redor do implante dentário na linha de base e após 6 meses.
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O resultado primário de interesse será medir as mudanças (em mm) no PMT horizontal no aspecto vestibular do rebordo alveolar edêntulo desde a linha de base (colocação do implante e enxerto) até (4, 8, 12 e 24 semanas) de pós-cirúrgico cura.
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Meça as alterações na espessura da mucosa ao redor do implante dentário na linha de base e após 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- OMPDR-07-19-5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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