Aloinjerto de fascia lata versus injertos subepiteliales de tejido conjuntivo en la mejora del grosor de la mucosa periimplantaria. (Fascia Lata)
Aloinjerto de fascia lata versus injertos subepiteliales de tejido conjuntivo en el periimplante
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado es determinar la eficacia clínica del aloinjerto de fascia lata en términos de aumento de la mucosa periimplantaria, en comparación con el injerto de tejido conjuntivo subepitelial autólogo, clínica e histológicamente en humanos adultos.
La hipótesis del estudio es que se obtendrá una ganancia similar en el grosor de la mucosa periimplantaria en sitios tratados con un injerto de tejido conjuntivo subepitelial o con un aloinjerto de fascia lata desarrollado clínica e histológicamente en humanos.
El objetivo de este estudio será evaluar la eficacia de la mejora del grosor de la mucosa periimplantaria después de injertos de tejido conectivo subepitelial o aloinjertos de fascia lata humana colocados simultáneamente con la colocación del implante dental.
Se seleccionarán dieciséis sitios que estén indicados para el aumento de la mucosa periimplantaria en el momento de la colocación del implante. Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de control (SCTG simultáneos) o de prueba (FLA simultáneos).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tanta, Egipto, 31773
- faculty of dentistry Tanta university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Capacidad para mantener una buena higiene oral como se evidencia en las visitas de revisión. Edad de 30 a 55 años. Condición periodontal estable y falta un solo diente (dientes maxilares anteriores y premolares) con dientes adyacentes presentes y fenotipo de mucosa delgada (< 2 mm de grosor bucolingual).
Criterio de exclusión:
Diabetes mellitus no controlada. Mujeres que estaban embarazadas o que intentaban quedar embarazadas y madres lactantes.
Infección aguda en la zona destinada a la colocación del implante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Injerto de tejido conectivo de espesor mucoso periimplantario
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Se seleccionarán dieciséis sitios que estén indicados para el aumento de la mucosa periimplantaria en el momento de la colocación del implante.
Dieciséis sitios que cumplieron con los criterios de inclusión subsiguientes y fueron elegibles para contribuir en nuestro estudio se clasificaron aleatoriamente mediante la técnica de sobre cerrado en dos grupos de tratamiento, 8 sitios en cada grupo.
Grupo I (Grupo de control): SCTG autógenos extraídos del paladar + implantes dentales *.
Grupo II (Grupo Experimental): FLA **+implantes dentales.
La asignación se retuvo del cirujano (M.H.) hasta justo antes de la cita quirúrgica.
El examinador clínico (M.S.) se ocultó al grupo de tratamiento por la extensión del estudio. Tres meses después de la implantación, se ubicaron los sitios y se evaluará el grosor de la mucosa utilizando el stent personalizado.
La operculectomía se realizará siguiendo el método de Flatebo et al.22, recogiendo muestras de biopsia de calidad casi constante y evaluando espesor clínico sin distorsiones mucosas.
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Experimental: Injerto de fascia lata de espesor mucoso periimplantario
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Se seleccionarán dieciséis sitios que estén indicados para el aumento de la mucosa periimplantaria en el momento de la colocación del implante.
Dieciséis sitios que cumplieron con los criterios de inclusión subsiguientes y fueron elegibles para contribuir en nuestro estudio se clasificaron aleatoriamente mediante la técnica de sobre cerrado en dos grupos de tratamiento, 8 sitios en cada grupo.
Grupo I (Grupo de control): SCTG autógenos extraídos del paladar + implantes dentales *.
Grupo II (Grupo Experimental): FLA **+implantes dentales.
La asignación se retuvo del cirujano (M.H.) hasta justo antes de la cita quirúrgica.
El examinador clínico (M.S.) se ocultó al grupo de tratamiento por la extensión del estudio. Tres meses después de la implantación, se ubicaron los sitios y se evaluará el grosor de la mucosa utilizando el stent personalizado.
La operculectomía se realizará siguiendo el método de Flatebo et al.22, recogiendo muestras de biopsia de calidad casi constante y evaluando espesor clínico sin distorsiones mucosas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grosor de la mucosa periimplantaria
Periodo de tiempo: Mida los cambios en el grosor de la mucosa alrededor del implante dental al inicio y después de 6 meses.
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El resultado primario de interés será medir los cambios (en mm) en el PMT horizontal en el aspecto bucal de la cresta alveolar edéntula desde el inicio (colocación del implante e injerto) hasta (4, 8, 12 y 24 semanas) de posquirúrgico. cicatrización.
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Mida los cambios en el grosor de la mucosa alrededor del implante dental al inicio y después de 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- OMPDR-07-19-5
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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