- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04704765
Entraînement à la respiration abdominale sur la réduction de l'anxiété
26 janvier 2021 mis à jour par: Xuan-Yi Huang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
L'efficacité de l'entraînement à la respiration abdominale pour réduire l'anxiété
Le but de la recherche est d'étudier l'efficacité de l'entraînement respiratoire abdominal sur la réduction de l'anxiété.
Cette étude est un plan de recherche expérimental.
Utilisation d'une approche d'essais contrôlés randomisés.
Les patients recevant l'intervention d'entraînement à la respiration abdominale faisaient partie du groupe expérimental, tandis que ceux qui n'en recevaient pas faisaient partie du groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude est d'étudier l'efficacité de l'entraînement respiratoire abdominal sur la réduction de l'anxiété.
Utilisation d'une approche expérimentale d'essais contrôlés randomisés.
Le groupe expérimental recevant un entraînement à la respiration abdominale et le groupe témoin sans entraînement.
L'évaluation de l'efficacité a utilisé l'inventaire de l'anxiété de Beck, qui doit être rempli à la fois par le groupe expérimental et le groupe témoin.
Cette étude a réalisé les évaluations pré et post.
Cette étude a effectué le pré-test avant la mise en œuvre de l'entraînement à la respiration abdominale et a effectué le post-test à la semaine 4 et à la semaine 8 à la fin de l'entraînement à la respiration abdominale.
Pendant cette période, ils ont reçu l'entraînement de respiration abdominale à la clinique externe (chaque jour 30 minutes, peut inclure à chaque fois pendant la journée).
Lorsque les sujets étaient à la maison, ils recevaient un auto-entraînement à l'aide de la vidéo d'entraînement à la respiration abdominale (une fois par jour et 30 minutes à chaque fois).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Peitou
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Taipei, Peitou, Taïwan, 11219
- Xuan-Yi Huang
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Qui ont plus de 20 ans.
- Le score de l'inventaire d'anxiété de Beck au bail de 8.
- Accepter de participer à l'étude et avoir rempli un formulaire de consentement écrit.
Critère d'exclusion:
- Patients hospitalisés.
- Patients atteints de MPOC.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: L'efficacité de recevoir une formation de respiration abdominale
Les patients recevant l'intervention d'entraînement respiratoire abdominal faisaient partie du groupe expérimental.
Le groupe expérimental a reçu l'entraînement de respiration abdominale pour un total de 8 semaines.
Pendant cette période, ils ont reçu l'entraînement de respiration abdominale à la clinique externe (chaque jour 30 minutes, peut inclure à chaque fois pendant la journée).
Lorsque les sujets étaient à la maison, ils recevaient un auto-entraînement à l'aide de la vidéo d'entraînement à la respiration abdominale (une fois par jour et 30 minutes à chaque fois).
Le groupe témoin sans formation.
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L'entraînement de respiration abdominale à la clinique externe (tous les jours 30 minutes, peut inclure à chaque fois pendant la journée).
Lorsque les sujets étaient à la maison, ils recevaient un auto-entraînement à l'aide de la vidéo d'entraînement à la respiration abdominale (une fois par jour et 30 minutes à chaque fois).
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Aucune intervention: L'efficacité de ne pas recevoir d'entraînement respiratoire abdominal
Le groupe témoin qui n'a pas reçu d'entraînement à la respiration abdominale.
L'évaluation de l'efficacité a utilisé l'inventaire de l'anxiété de Beck et l'indice physiologique (battements cardiaques, respiration et tension artérielle), qui doivent être remplis par le groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire d'anxiété de Beck
Délai: prétest
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Le nombre total d'éléments de l'inventaire de l'anxiété de Beck est de 21.
Le score de chaque élément est de 0 à 3.
Le score 0-7 est l'anxiété la moins légère, 8-15 est l'anxiété légère, 16-25 est l'anxiété modérée et 26-63 est l'anxiété sévère.
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prétest
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Inventaire d'anxiété de Beck
Délai: post-test à la semaine 4
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Le nombre total d'éléments de l'inventaire de l'anxiété de Beck est de 21.
Le score de chaque élément est de 0 à 3.
Le score 0-7 est l'anxiété la moins légère, 8-15 est l'anxiété légère, 16-25 est l'anxiété modérée et 26-63 est l'anxiété sévère.
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post-test à la semaine 4
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Inventaire d'anxiété de Beck
Délai: post-test à la semaine 8
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Le nombre total d'éléments de l'inventaire de l'anxiété de Beck est de 21.
Le score de chaque élément est de 0 à 3.
Le score 0-7 est l'anxiété la moins légère, 8-15 est l'anxiété légère, 16-25 est l'anxiété modérée et 26-63 est l'anxiété sévère.
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post-test à la semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xuan-Yi Huang, DNSc, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cahalin LP, Braga M, Matsuo Y, Hernandez ED. Efficacy of diaphragmatic breathing in persons with chronic obstructive pulmonary disease: a review of the literature. J Cardiopulm Rehabil. 2002 Jan-Feb;22(1):7-21. doi: 10.1097/00008483-200201000-00002.
- Chen YF, Huang XY, Chien CH, Cheng JF. The Effectiveness of Diaphragmatic Breathing Relaxation Training for Reducing Anxiety. Perspect Psychiatr Care. 2017 Oct;53(4):329-336. doi: 10.1111/ppc.12184. Epub 2016 Aug 23.
- Gosselink RA, Wagenaar RC, Rijswijk H, Sargeant AJ, Decramer ML. Diaphragmatic breathing reduces efficiency of breathing in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Apr;151(4):1136-42. doi: 10.1164/ajrccm.151.4.7697243.
- Hopper SI, Murray SL, Ferrara LR, Singleton JK. Effectiveness of diaphragmatic breathing for reducing physiological and psychological stress in adults: a quantitative systematic review. JBI Database System Rev Implement Rep. 2019 Sep;17(9):1855-1876. doi: 10.11124/JBISRIR-2017-003848.
Liens utiles
- This article reviews the literature regarding the efficacy of DB in persons with chronic obstructive pulmonary disease (COPD), and reports on the beneficial and detrimental effects of DB in persons with COPD.
- The findings provide guidance for providing quality care that effectively reduces the anxiety level of care recipients in clinical and community settings.
- Tidal volume, respiratory frequency, and duty cycle did not change significantly during diaphragmatic breathing. Dyspnea sensation tended to increase during diaphragmatic breathing.
- The evidence suggests that diaphragmatic breathing may decrease stress as measured by physiologic biomarkers, as well psychological self-report tools.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2021
Première publication (Réel)
12 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20200105R
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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