- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04704765
Magandningsträning för att minska ångest
26 januari 2021 uppdaterad av: Xuan-Yi Huang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Effektiviteten av bukandningsträning för att minska ångest
Forskningssyftet är att undersöka effekten av bukandningsträning för att minska ångest.
Denna studie är en experimentell forskningsdesign.
Använder en randomiserad kontrollerad prövningsmetod.
Patienterna som fick interventionen av magandningsträning var i experimentgruppen, medan de som inte fick det var i kontrollgruppen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att undersöka effekten av bukandningsträning för att minska ångest.
Använder en experimentell randomiserad kontrollerad prövningsmetod.
Den experimentella gruppen som får magandningsträning och kontrollgruppen utan träning.
Effektivitetsbedömningen använde Becks ångestinventering, som måste fyllas i av både experimentgruppen och kontrollgruppen.
Denna studie utförde bedömningar före och efter.
Denna studie utförde förtestet före genomförandet av magandningsträning och utförde eftertestet vid vecka 4 och vecka 8 i slutet av magandningsträning.
Under denna period fick de magandningsträningen på polikliniken (varje dag 30 minuter, kan inkludera varje gång under dagen).
När försökspersonerna var hemma fick de självträning med hjälp av träningsvideon för magandning (en gång varje dag och 30 minuter varje gång).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Peitou
-
Taipei, Peitou, Taiwan, 11219
- Xuan-Yi Huang
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Som är över 20 år.
- Poängen för Becks ångestinventering är minst 8.
- Gå med på att delta i studien och ha fyllt i ett skriftligt samtyckesformulär.
Exklusions kriterier:
- Slutenvårdspatienter.
- KOL-patienter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Effektiviteten av att få bukandningsträning
Patienterna som fick ingripande av bukandningsträning var i experimentgruppen.
Försöksgruppen fick magandningsträningen under totalt 8 veckor.
Under denna period fick de magandningsträningen på polikliniken (varje dag 30 minuter, kan inkludera varje gång under dagen).
När försökspersonerna var hemma fick de självträning med hjälp av träningsvideon för magandning (en gång varje dag och 30 minuter varje gång).
Kontrollgruppen utan träning.
|
Magandningsträningen på polikliniken (varje dag 30 minuter, kan inkludera varje gång under dagen).
När försökspersonerna var hemma fick de självträning med hjälp av träningsvideon för magandning (en gång varje dag och 30 minuter varje gång).
|
|
Inget ingripande: Effektiviteten av att inte få träning för magandning
Kontrollgruppen som inte fick magandningsträning.
Effektivitetsbedömningen använde Becks ångestinventering och fysiologiska index (hjärtslag, andetag och blodtryck), som måste fyllas i av kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beck ångestinventering
Tidsram: förtest
|
Det totala antalet artiklar i Becks ångestlager är 21.
Poängen för varje objekt är från 0-3.
Poängen 0-7 är den minst milda ångesten, 8-15 är den milda ångesten, 16-25 är den måttliga ångesten och 26-63 är den svåra ångesten
|
förtest
|
|
Beck ångestinventering
Tidsram: efterprov i vecka 4
|
Det totala antalet artiklar i Becks ångestlager är 21.
Poängen för varje objekt är från 0-3.
Poängen 0-7 är den minst milda ångesten, 8-15 är den milda ångesten, 16-25 är den måttliga ångesten och 26-63 är den svåra ångesten
|
efterprov i vecka 4
|
|
Beck ångestinventering
Tidsram: efterprov vecka 8
|
Det totala antalet artiklar i Becks ångestlager är 21.
Poängen för varje objekt är från 0-3.
Poängen 0-7 är den minst milda ångesten, 8-15 är den milda ångesten, 16-25 är den måttliga ångesten och 26-63 är den svåra ångesten
|
efterprov vecka 8
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Xuan-Yi Huang, DNSc, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Cahalin LP, Braga M, Matsuo Y, Hernandez ED. Efficacy of diaphragmatic breathing in persons with chronic obstructive pulmonary disease: a review of the literature. J Cardiopulm Rehabil. 2002 Jan-Feb;22(1):7-21. doi: 10.1097/00008483-200201000-00002.
- Chen YF, Huang XY, Chien CH, Cheng JF. The Effectiveness of Diaphragmatic Breathing Relaxation Training for Reducing Anxiety. Perspect Psychiatr Care. 2017 Oct;53(4):329-336. doi: 10.1111/ppc.12184. Epub 2016 Aug 23.
- Gosselink RA, Wagenaar RC, Rijswijk H, Sargeant AJ, Decramer ML. Diaphragmatic breathing reduces efficiency of breathing in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Apr;151(4):1136-42. doi: 10.1164/ajrccm.151.4.7697243.
- Hopper SI, Murray SL, Ferrara LR, Singleton JK. Effectiveness of diaphragmatic breathing for reducing physiological and psychological stress in adults: a quantitative systematic review. JBI Database System Rev Implement Rep. 2019 Sep;17(9):1855-1876. doi: 10.11124/JBISRIR-2017-003848.
Användbara länkar
- This article reviews the literature regarding the efficacy of DB in persons with chronic obstructive pulmonary disease (COPD), and reports on the beneficial and detrimental effects of DB in persons with COPD.
- The findings provide guidance for providing quality care that effectively reduces the anxiety level of care recipients in clinical and community settings.
- Tidal volume, respiratory frequency, and duty cycle did not change significantly during diaphragmatic breathing. Dyspnea sensation tended to increase during diaphragmatic breathing.
- The evidence suggests that diaphragmatic breathing may decrease stress as measured by physiologic biomarkers, as well psychological self-report tools.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 april 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2021
Första postat (Faktisk)
12 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20200105R
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .