- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04704765
Abdominal pustetrening for å redusere angst
26. januar 2021 oppdatert av: Xuan-Yi Huang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Effektiviteten av abdominal pustetrening for å redusere angst
Forskningens formål er å undersøke effektiviteten av pustetrening i magen for å redusere angst.
Denne studien er et eksperimentelt forskningsdesign.
Ved hjelp av en randomisert kontrollert studietilnærming.
Pasientene som fikk intervensjon av abdominal pustetrening var i forsøksgruppen, mens de som ikke fikk det var i kontrollgruppen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å undersøke effektiviteten av magepustetrening for å redusere angst.
Ved hjelp av en eksperimentell randomisert kontrollert studietilnærming.
Eksperimentgruppen som får pustetrening i magen, og kontrollgruppen uten trening.
Effektivitetsvurderingen brukte Becks angstinventar, som kreves for å være fullført av både forsøksgruppen og kontrollgruppen.
Denne studien utførte vurderingene før og etter.
Denne studien utførte pre-testen før gjennomføring av abdominal pustetrening, og utførte post-testen ved uke 4 og uke 8 ved slutten av abdominal pustetrening.
I denne perioden fikk de magepustetreningen på poliklinikken (hver dag 30 minutter, kan inkludere hver gang i løpet av dagen).
Når forsøkspersonene var hjemme, fikk de egentrening ved hjelp av magepustetreningsvideoen (en gang hver dag og 30 minutter hver gang).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Peitou
-
Taipei, Peitou, Taiwan, 11219
- Xuan-Yi Huang
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Som er over 20 år.
- Poengsummen til Becks angstbeholdning på minst 8.
- Godta å delta i studien og ha fylt ut et skriftlig samtykkeskjema.
Ekskluderingskriterier:
- Innlagte pasienter.
- KOLS-pasienter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Effektiviteten av å motta abdominal pustetrening
Pasientene som fikk intervensjon av abdominal pustetrening var i forsøksgruppen.
Forsøksgruppen fikk magepustetreningen i totalt 8 uker.
I denne perioden fikk de magepustetreningen på poliklinikken (hver dag 30 minutter, kan inkludere hver gang i løpet av dagen).
Når forsøkspersonene var hjemme, fikk de egentrening ved hjelp av magepustetreningsvideoen (en gang hver dag og 30 minutter hver gang).
Kontrollgruppen uten trening.
|
Magepustetreningen på poliklinikken (hver dag 30 minutter, kan inkludere hver gang i løpet av dagen).
Når forsøkspersonene var hjemme, fikk de egentrening ved hjelp av magepustetreningsvideoen (en gang hver dag og 30 minutter hver gang).
|
Ingen inngripen: Effektiviteten av å ikke motta magepustetrening
Kontrollgruppen som ikke fikk magepustetrening.
Effektivitetsvurderingen brukte Becks angstinventar og fysiologiske indeks (hjerteslag, pust og blodtrykk), som kreves for å fullføres av kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beck angstinventar
Tidsramme: forhåndsprøve
|
De totale elementene i Becks angstbeholdning er 21.
Poengsummen for hvert element er fra 0-3.
Poengsummen 0-7 er den minst milde angsten, 8-15 er den milde angsten, 16-25 er den moderate angsten og 26-63 er den alvorlige angsten.
|
forhåndsprøve
|
Beck angstinventar
Tidsramme: etterprøve i uke 4
|
De totale elementene i Becks angstbeholdning er 21.
Poengsummen for hvert element er fra 0-3.
Poengsummen 0-7 er den minst milde angsten, 8-15 er den milde angsten, 16-25 er den moderate angsten og 26-63 er den alvorlige angsten.
|
etterprøve i uke 4
|
Beck angstinventar
Tidsramme: etterprøve i uke 8
|
De totale elementene i Becks angstbeholdning er 21.
Poengsummen for hvert element er fra 0-3.
Poengsummen 0-7 er den minst milde angsten, 8-15 er den milde angsten, 16-25 er den moderate angsten og 26-63 er den alvorlige angsten.
|
etterprøve i uke 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xuan-Yi Huang, DNSc, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cahalin LP, Braga M, Matsuo Y, Hernandez ED. Efficacy of diaphragmatic breathing in persons with chronic obstructive pulmonary disease: a review of the literature. J Cardiopulm Rehabil. 2002 Jan-Feb;22(1):7-21. doi: 10.1097/00008483-200201000-00002.
- Chen YF, Huang XY, Chien CH, Cheng JF. The Effectiveness of Diaphragmatic Breathing Relaxation Training for Reducing Anxiety. Perspect Psychiatr Care. 2017 Oct;53(4):329-336. doi: 10.1111/ppc.12184. Epub 2016 Aug 23.
- Gosselink RA, Wagenaar RC, Rijswijk H, Sargeant AJ, Decramer ML. Diaphragmatic breathing reduces efficiency of breathing in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Apr;151(4):1136-42. doi: 10.1164/ajrccm.151.4.7697243.
- Hopper SI, Murray SL, Ferrara LR, Singleton JK. Effectiveness of diaphragmatic breathing for reducing physiological and psychological stress in adults: a quantitative systematic review. JBI Database System Rev Implement Rep. 2019 Sep;17(9):1855-1876. doi: 10.11124/JBISRIR-2017-003848.
Hjelpsomme linker
- This article reviews the literature regarding the efficacy of DB in persons with chronic obstructive pulmonary disease (COPD), and reports on the beneficial and detrimental effects of DB in persons with COPD.
- The findings provide guidance for providing quality care that effectively reduces the anxiety level of care recipients in clinical and community settings.
- Tidal volume, respiratory frequency, and duty cycle did not change significantly during diaphragmatic breathing. Dyspnea sensation tended to increase during diaphragmatic breathing.
- The evidence suggests that diaphragmatic breathing may decrease stress as measured by physiologic biomarkers, as well psychological self-report tools.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. april 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20200105R
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på magepustetrening
-
Riphah International UniversityFullført
-
University of FloridaFullført
-
Philips RespironicsFullførtSøvnapné, obstruktivForente stater
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Mind and Life Institute, Hadley...Fullført
-
University of MinnesotaFullført
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Izmir Katip Celebi UniversityFullførtAkutt respirasjonssviktTyrkia
-
Minnesota HealthSolutionsMayo ClinicRekrutteringKronisk obstruktiv lungesykdomForente stater
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityFullført
-
Philips RespironicsFullførtKOLS | DyspnéForente stater