- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04704765
Treinamento de respiração abdominal na redução da ansiedade
26 de janeiro de 2021 atualizado por: Xuan-Yi Huang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
A eficácia do treinamento de respiração abdominal na redução da ansiedade
O objetivo da pesquisa é investigar a eficácia do treinamento de respiração abdominal na redução da ansiedade.
Este estudo é um projeto de pesquisa experimental.
Usando uma abordagem de ensaio controlado randomizado.
Os pacientes que receberam a intervenção de treinamento de respiração abdominal foram do grupo experimental, enquanto os que não receberam foram do grupo controle.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é investigar a eficácia do treinamento de respiração abdominal na redução da ansiedade.
Usando uma abordagem experimental randomizada controlada.
O grupo experimental recebeu treinamento de respiração abdominal e o grupo controle sem treinamento.
A avaliação da eficácia utilizou o inventário de ansiedade de Beck, que deve ser preenchido tanto pelo grupo experimental quanto pelo grupo de controle.
Este estudo realizou as avaliações pré e pós.
Este estudo realizou o pré-teste antes da implementação do treinamento de respiração abdominal, e realizou o pós-teste na Semana 4 e na Semana 8 ao final do treinamento de respiração abdominal.
Nesse período, receberam o treinamento de respiração abdominal no ambulatório (todos os dias 30 minutos, podendo incluir todos os horários do dia).
Quando os sujeitos estavam em casa, eles receberam autotreinamento usando o vídeo de treinamento de respiração abdominal (uma vez por dia e 30 minutos todas as vezes).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Peitou
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Taipei, Peitou, Taiwan, 11219
- Xuan-Yi Huang
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Quem tem mais de 20 anos.
- A pontuação do inventário de ansiedade de Beck é de pelo menos 8.
- Concordar em participar do estudo e ter preenchido um formulário de consentimento por escrito.
Critério de exclusão:
- Pacientes internados.
- pacientes com DPOC.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: A eficácia de receber treinamento de respiração abdominal
Os pacientes que receberam a intervenção de treinamento de respiração abdominal estavam no grupo experimental.
O grupo experimental recebeu o treinamento de respiração abdominal por um total de 8 semanas.
Nesse período, receberam o treinamento de respiração abdominal no ambulatório (todos os dias 30 minutos, podendo incluir todos os horários do dia).
Quando os sujeitos estavam em casa, eles receberam autotreinamento usando o vídeo de treinamento de respiração abdominal (uma vez por dia e 30 minutos todas as vezes).
O grupo controle sem treinamento.
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O treinamento de respiração abdominal no ambulatório (todos os dias 30 minutos, pode incluir todas as vezes durante o dia).
Quando os sujeitos estavam em casa, eles receberam autotreinamento usando o vídeo de treinamento de respiração abdominal (uma vez por dia e 30 minutos todas as vezes).
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Sem intervenção: A eficácia de não receber treinamento de respiração abdominal
O grupo controle que não recebeu treinamento de respiração abdominal.
A avaliação da eficácia utilizou o inventário de ansiedade de Beck e o índice fisiológico (batimentos cardíacos, respiração e pressão arterial), que devem ser preenchidos pelo grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de ansiedade de Beck
Prazo: pré-teste
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O total de itens do inventário de ansiedade de Beck é 21.
A pontuação de cada item é de 0-3.
A pontuação 0-7 é a ansiedade menos leve, 8-15 é a ansiedade leve, 16-25 é a ansiedade moderada e 26-63 é a ansiedade severa
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pré-teste
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Inventário de ansiedade de Beck
Prazo: pós-teste na semana 4
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O total de itens do inventário de ansiedade de Beck é 21.
A pontuação de cada item é de 0-3.
A pontuação 0-7 é a ansiedade menos leve, 8-15 é a ansiedade leve, 16-25 é a ansiedade moderada e 26-63 é a ansiedade severa
|
pós-teste na semana 4
|
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Inventário de ansiedade de Beck
Prazo: pós-teste na semana 8
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O total de itens do inventário de ansiedade de Beck é 21.
A pontuação de cada item é de 0-3.
A pontuação 0-7 é a ansiedade menos leve, 8-15 é a ansiedade leve, 16-25 é a ansiedade moderada e 26-63 é a ansiedade severa
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pós-teste na semana 8
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Xuan-Yi Huang, DNSc, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cahalin LP, Braga M, Matsuo Y, Hernandez ED. Efficacy of diaphragmatic breathing in persons with chronic obstructive pulmonary disease: a review of the literature. J Cardiopulm Rehabil. 2002 Jan-Feb;22(1):7-21. doi: 10.1097/00008483-200201000-00002.
- Chen YF, Huang XY, Chien CH, Cheng JF. The Effectiveness of Diaphragmatic Breathing Relaxation Training for Reducing Anxiety. Perspect Psychiatr Care. 2017 Oct;53(4):329-336. doi: 10.1111/ppc.12184. Epub 2016 Aug 23.
- Gosselink RA, Wagenaar RC, Rijswijk H, Sargeant AJ, Decramer ML. Diaphragmatic breathing reduces efficiency of breathing in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Apr;151(4):1136-42. doi: 10.1164/ajrccm.151.4.7697243.
- Hopper SI, Murray SL, Ferrara LR, Singleton JK. Effectiveness of diaphragmatic breathing for reducing physiological and psychological stress in adults: a quantitative systematic review. JBI Database System Rev Implement Rep. 2019 Sep;17(9):1855-1876. doi: 10.11124/JBISRIR-2017-003848.
Links úteis
- This article reviews the literature regarding the efficacy of DB in persons with chronic obstructive pulmonary disease (COPD), and reports on the beneficial and detrimental effects of DB in persons with COPD.
- The findings provide guidance for providing quality care that effectively reduces the anxiety level of care recipients in clinical and community settings.
- Tidal volume, respiratory frequency, and duty cycle did not change significantly during diaphragmatic breathing. Dyspnea sensation tended to increase during diaphragmatic breathing.
- The evidence suggests that diaphragmatic breathing may decrease stress as measured by physiologic biomarkers, as well psychological self-report tools.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20200105R
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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