- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04704765
Abdominal vejrtrækningstræning om at reducere angst
26. januar 2021 opdateret af: Xuan-Yi Huang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Effektiviteten af abdominal vejrtrækningstræning til at reducere angst
Forskningsformålet er at undersøge effektiviteten af abdominal vejrtrækningstræning til at reducere angst.
Denne undersøgelse er et eksperimentelt forskningsdesign.
Brug af en randomiseret kontrolleret forsøgstilgang.
Patienterne, der modtog intervention af abdominal vejrtrækningstræning, var i forsøgsgruppen, mens de, der ikke modtog det, var i kontrolgruppen.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at undersøge effektiviteten af den abdominale vejrtrækningstræning til at reducere angst.
Brug af en eksperimentel randomiseret kontrolleret forsøgstilgang.
Forsøgsgruppen modtager åndedrætstræning i maven og kontrolgruppen uden træning.
Effektivitetsvurderingen brugte Becks angstopgørelse, som kræves udfyldt af både forsøgsgruppen og kontrolgruppen.
Denne undersøgelse udførte præ- og postvurderingerne.
Denne undersøgelse udførte pre-testen før implementeringen af abdominal vejrtrækningstræning, og udførte post-testen i uge 4 og uge 8 efter afslutningen af abdominal vejrtrækningstræning.
I denne periode fik de den abdominale vejrtrækningstræning på ambulatoriet (hver dag 30 minutter, kan inkludere hver gang i løbet af dagen).
Når forsøgspersonerne var hjemme, modtog de selvtræning ved hjælp af abdominal vejrtrækningstræningsvideo (en gang hver dag og 30 minutter hver gang).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Peitou
-
Taipei, Peitou, Taiwan, 11219
- Xuan-Yi Huang
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Som er over 20 år.
- Score for Beck-angstbeholdning på mindst 8.
- Accepter at deltage i undersøgelsen og udfyld en skriftlig samtykkeformular.
Ekskluderingskriterier:
- Indlagte patienter.
- KOL-patienter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Effektiviteten af at modtage abdominal vejrtrækningstræning
Patienterne, der modtog intervention af abdominal vejrtrækningstræning, var i forsøgsgruppen.
Forsøgsgruppen fik den abdominale vejrtrækningstræning i i alt 8 uger.
I denne periode fik de den abdominale vejrtrækningstræning på ambulatoriet (hver dag 30 minutter, kan inkludere hver gang i løbet af dagen).
Når forsøgspersonerne var hjemme, modtog de selvtræning ved hjælp af abdominal vejrtrækningstræningsvideo (en gang hver dag og 30 minutter hver gang).
Kontrolgruppen uden træning.
|
Maveåndedrætstræningen på ambulatoriet (hver dag 30 minutter, kan omfatte hver gang i løbet af dagen).
Når forsøgspersonerne var hjemme, modtog de selvtræning ved hjælp af abdominal vejrtrækningstræningsvideo (en gang hver dag og 30 minutter hver gang).
|
|
Ingen indgriben: Effektiviteten af ikke at modtage abdominal vejrtrækningstræning
Kontrolgruppen, der ikke modtog maveåndedrætstræning.
Effektivitetsvurderingen brugte Becks angstopgørelse og fysiologiske indeks (hjerteslag, åndedræt og blodtryk), som skal udfyldes af kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck angst opgørelse
Tidsramme: prætest
|
Det samlede beholdning af Becks angstbeholdning er 21.
Scoren for hvert punkt er fra 0-3.
Scoren 0-7 er den mindst milde angst, 8-15 er den milde angst, 16-25 er den moderate angst, og 26-63 er den svære angst
|
prætest
|
|
Beck angst opgørelse
Tidsramme: post-test i uge 4
|
Det samlede beholdning af Becks angstbeholdning er 21.
Scoren for hvert punkt er fra 0-3.
Scoren 0-7 er den mindst milde angst, 8-15 er den milde angst, 16-25 er den moderate angst, og 26-63 er den svære angst
|
post-test i uge 4
|
|
Beck angst opgørelse
Tidsramme: efterprøve i uge 8
|
Det samlede beholdning af Becks angstbeholdning er 21.
Scoren for hvert punkt er fra 0-3.
Scoren 0-7 er den mindst milde angst, 8-15 er den milde angst, 16-25 er den moderate angst, og 26-63 er den svære angst
|
efterprøve i uge 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xuan-Yi Huang, DNSc, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cahalin LP, Braga M, Matsuo Y, Hernandez ED. Efficacy of diaphragmatic breathing in persons with chronic obstructive pulmonary disease: a review of the literature. J Cardiopulm Rehabil. 2002 Jan-Feb;22(1):7-21. doi: 10.1097/00008483-200201000-00002.
- Chen YF, Huang XY, Chien CH, Cheng JF. The Effectiveness of Diaphragmatic Breathing Relaxation Training for Reducing Anxiety. Perspect Psychiatr Care. 2017 Oct;53(4):329-336. doi: 10.1111/ppc.12184. Epub 2016 Aug 23.
- Gosselink RA, Wagenaar RC, Rijswijk H, Sargeant AJ, Decramer ML. Diaphragmatic breathing reduces efficiency of breathing in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Apr;151(4):1136-42. doi: 10.1164/ajrccm.151.4.7697243.
- Hopper SI, Murray SL, Ferrara LR, Singleton JK. Effectiveness of diaphragmatic breathing for reducing physiological and psychological stress in adults: a quantitative systematic review. JBI Database System Rev Implement Rep. 2019 Sep;17(9):1855-1876. doi: 10.11124/JBISRIR-2017-003848.
Hjælpsomme links
- This article reviews the literature regarding the efficacy of DB in persons with chronic obstructive pulmonary disease (COPD), and reports on the beneficial and detrimental effects of DB in persons with COPD.
- The findings provide guidance for providing quality care that effectively reduces the anxiety level of care recipients in clinical and community settings.
- Tidal volume, respiratory frequency, and duty cycle did not change significantly during diaphragmatic breathing. Dyspnea sensation tended to increase during diaphragmatic breathing.
- The evidence suggests that diaphragmatic breathing may decrease stress as measured by physiologic biomarkers, as well psychological self-report tools.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. april 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
12. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20200105R
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med abdominal vejrtrækningstræning
-
Sahmyook UniversityAfsluttetSubakut slagtilfælde | BalanceunderskudSydkorea
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Izmir Katip Celebi UniversityAfsluttetAkut respirationssvigtKalkun
-
Acibadem UniversityAfsluttetSmerte | Kvalme | Angst | Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografiTyrkiet (Türkiye)
-
Baylor UniversityCongressionally Directed Medical Research ProgramsIkke rekrutterer endnuKroniske bækkensmerterForenede Stater
-
University of SalfordRekrutteringDysfunktionel vejrtrækning | ÅndedrætsmønsterforstyrrelseDet Forenede Kongerige
-
Mustafa Kemal UniversityAfsluttet
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkirurgi | Brystkræft | Postoperativ smerte | Angst
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomDet Forenede Kongerige