- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04704765
Trening oddychania brzusznego w celu zmniejszenia lęku
26 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Xuan-Yi Huang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Skuteczność treningu oddychania brzusznego w zmniejszaniu lęku
Celem badań jest zbadanie skuteczności treningu oddychania przeponowego na zmniejszenie lęku.
To badanie jest eksperymentalnym projektem badawczym.
Korzystanie z randomizowanego, kontrolowanego podejścia próbnego.
Pacjenci otrzymujący interwencję treningu oddychania brzusznego znajdowali się w grupie eksperymentalnej, natomiast ci, którzy go nie otrzymali, znajdowali się w grupie kontrolnej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem pracy jest zbadanie skuteczności treningu oddychania przeponowego na redukcję lęku.
Korzystanie z eksperymentalnego, randomizowanego, kontrolowanego podejścia próbnego.
Grupa eksperymentalna otrzymująca trening oddychania brzusznego i grupa kontrolna bez treningu.
W ocenie skuteczności wykorzystano kwestionariusz lęku Becka, którego wypełniania wymagała zarówno grupa eksperymentalna, jak i grupa kontrolna.
W tym badaniu przeprowadzono oceny przed i po.
W tym badaniu przeprowadzono test wstępny przed wdrożeniem treningu oddychania brzusznego oraz test końcowy w 4. i 8. tygodniu na zakończenie treningu oddychania brzusznego.
W tym okresie przeszli trening oddychania brzusznego w poradni (codziennie 30 minut, może obejmować każdą godzinę w ciągu dnia).
Gdy badani przebywali w domu, odbywali samokształcenie z wykorzystaniem filmu instruktażowego oddychania brzucha (raz dziennie i każdorazowo przez 30 minut).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Peitou
-
Taipei, Peitou, Tajwan, 11219
- Xuan-Yi Huang
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Którzy mają więcej niż 20 lat.
- Wynik inwentarza lęku Becka co najmniej 8.
- Wyrazić zgodę na udział w badaniu i wypełnić pisemny formularz zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci szpitalni.
- pacjenci z POChP.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Skuteczność treningu oddychania brzusznego
Pacjenci poddani interwencji treningu oddychania brzusznego stanowili grupę eksperymentalną.
Grupa eksperymentalna przeszła trening oddychania brzusznego przez łącznie 8 tygodni.
W tym okresie przeszli trening oddychania brzusznego w poradni (codziennie 30 minut, może obejmować każdą godzinę w ciągu dnia).
Gdy badani przebywali w domu, odbywali samokształcenie z wykorzystaniem filmu instruktażowego oddychania brzucha (raz dziennie i każdorazowo przez 30 minut).
Grupa kontrolna bez treningu.
|
Trening oddychania brzusznego w ambulatorium (codziennie 30 minut, może obejmować każdą godzinę w ciągu dnia).
Gdy badani przebywali w domu, odbywali samokształcenie z wykorzystaniem filmu instruktażowego oddychania brzucha (raz dziennie i każdorazowo przez 30 minut).
|
|
Brak interwencji: Skuteczność nieotrzymywania treningu oddychania brzusznego
Grupa kontrolna, która nie przeszła treningu oddychania brzusznego.
W ocenie skuteczności wykorzystano kwestionariusz lęku Becka oraz wskaźnik fizjologiczny (uderzenia serca, oddech i ciśnienie krwi), których wypełnienia wymagała grupa kontrolna.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spis lęków Becka
Ramy czasowe: pretest
|
Łączna liczba pozycji w Inwentarzu lęku Becka wynosi 21.
Wynik każdego elementu wynosi od 0-3.
Wynik 0-7 to najmniej łagodny lęk, 8-15 to łagodny lęk, 16-25 to umiarkowany lęk, a 26-63 to ciężki lęk
|
pretest
|
|
Spis lęków Becka
Ramy czasowe: po teście w 4. tygodniu
|
Łączna liczba pozycji w Inwentarzu lęku Becka wynosi 21.
Wynik każdego elementu wynosi od 0-3.
Wynik 0-7 to najmniej łagodny lęk, 8-15 to łagodny lęk, 16-25 to umiarkowany lęk, a 26-63 to ciężki lęk
|
po teście w 4. tygodniu
|
|
Spis lęków Becka
Ramy czasowe: po teście w 8. tygodniu
|
Łączna liczba pozycji w Inwentarzu lęku Becka wynosi 21.
Wynik każdego elementu wynosi od 0-3.
Wynik 0-7 to najmniej łagodny lęk, 8-15 to łagodny lęk, 16-25 to umiarkowany lęk, a 26-63 to ciężki lęk
|
po teście w 8. tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Xuan-Yi Huang, DNSc, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cahalin LP, Braga M, Matsuo Y, Hernandez ED. Efficacy of diaphragmatic breathing in persons with chronic obstructive pulmonary disease: a review of the literature. J Cardiopulm Rehabil. 2002 Jan-Feb;22(1):7-21. doi: 10.1097/00008483-200201000-00002.
- Chen YF, Huang XY, Chien CH, Cheng JF. The Effectiveness of Diaphragmatic Breathing Relaxation Training for Reducing Anxiety. Perspect Psychiatr Care. 2017 Oct;53(4):329-336. doi: 10.1111/ppc.12184. Epub 2016 Aug 23.
- Gosselink RA, Wagenaar RC, Rijswijk H, Sargeant AJ, Decramer ML. Diaphragmatic breathing reduces efficiency of breathing in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Apr;151(4):1136-42. doi: 10.1164/ajrccm.151.4.7697243.
- Hopper SI, Murray SL, Ferrara LR, Singleton JK. Effectiveness of diaphragmatic breathing for reducing physiological and psychological stress in adults: a quantitative systematic review. JBI Database System Rev Implement Rep. 2019 Sep;17(9):1855-1876. doi: 10.11124/JBISRIR-2017-003848.
Przydatne linki
- This article reviews the literature regarding the efficacy of DB in persons with chronic obstructive pulmonary disease (COPD), and reports on the beneficial and detrimental effects of DB in persons with COPD.
- The findings provide guidance for providing quality care that effectively reduces the anxiety level of care recipients in clinical and community settings.
- Tidal volume, respiratory frequency, and duty cycle did not change significantly during diaphragmatic breathing. Dyspnea sensation tended to increase during diaphragmatic breathing.
- The evidence suggests that diaphragmatic breathing may decrease stress as measured by physiologic biomarkers, as well psychological self-report tools.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20200105R
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
Badania kliniczne na trening oddychania brzusznego
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Yunnan Cancer HospitalRekrutacyjny
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii