- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04704765
Hasi légzési tréning a szorongás csökkentéséről
2021. január 26. frissítette: Xuan-Yi Huang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
A hasi légzési tréning hatékonysága a szorongás csökkentésében
A kutatás célja a hasi légzés tréning hatékonyságának vizsgálata a szorongás csökkentésében.
Ez a tanulmány egy kísérleti kutatási terv.
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálati megközelítés alkalmazása.
A hasi légzés tréning beavatkozásában részesülő betegek a kísérleti csoportba, a nem részesülők pedig a kontrollcsoportba kerültek.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tanulmány célja a hasi légzés tréning hatékonyságának vizsgálata a szorongás csökkentésében.
Kísérleti randomizált, kontrollált vizsgálati megközelítés alkalmazása.
A hasi légzés tréningben részesülő kísérleti csoport és edzés nélküli kontrollcsoport.
A hatékonyságértékelés a Beck szorongásleltárt használta, amelyet a kísérleti csoportnak és a kontrollcsoportnak is ki kellett töltenie.
Ez a tanulmány elvégezte az előzetes és utóértékeléseket.
Ez a tanulmány az előtesztet a hasi légzési tréning végrehajtása előtt végezte, az utótesztet pedig a hasi légzés edzésének 4. és 8. hetében végezte el.
Ebben az időszakban a járóbeteg-szakrendelésen kaptak hasi légzési tréninget (minden nap 30 perc, ideértve minden napszakot is).
Amikor az alanyok otthon voltak, önképzésben részesültek a hasi légzést bemutató videó segítségével (naponta egyszer és minden alkalommal 30 percet).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Peitou
-
Taipei, Peitou, Tajvan, 11219
- Xuan-Yi Huang
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akik elmúltak 20 évesek.
- A Beck szorongásos leltár pontszáma legalább 8.
- Hozzájárul a vizsgálatban való részvételhez, és írásos beleegyezési űrlapot kell kitöltenie.
Kizárási kritériumok:
- Fekvőbetegek.
- COPD-s betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A hasi légzés edzésének hatékonysága
A kísérleti csoportba kerültek a hasi légzés tréningben részesülő betegek.
A kísérleti csoport összesen 8 hétig részesült a hasi légzés edzésében.
Ebben az időszakban a járóbeteg-szakrendelésen kaptak hasi légzési tréninget (minden nap 30 perc, ideértve minden napszakot is).
Amikor az alanyok otthon voltak, önképzésben részesültek a hasi légzést bemutató videó segítségével (naponta egyszer és minden alkalommal 30 percet).
A kontrollcsoport edzés nélkül.
|
Hasi légzési tréning a szakambulancián (minden nap 30 perc, tartalmazhat minden napszakot).
Amikor az alanyok otthon voltak, önképzésben részesültek a hasi légzést bemutató videó segítségével (naponta egyszer és minden alkalommal 30 percet).
|
|
Nincs beavatkozás: A hasi légzés edzésének elmulasztásának hatékonysága
A kontrollcsoport, akik nem részesültek hasi légzési edzésben.
A hatékonyságértékelés a Beck szorongásleltárt és fiziológiai indexet (szívverés, légzés és vérnyomás) használta, amelyet a kontrollcsoportnak kellett kitöltenie.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beck szorongás leltár
Időkeret: előteszt
|
A Beck szorongásos leltár összesen 21 darab.
Az egyes tételek pontszáma 0-3.
A 0-7 a legkevésbé enyhe szorongás, a 8-15 az enyhe szorongás, a 16-25 a közepes szorongás és a 26-63 a súlyos szorongás
|
előteszt
|
|
Beck szorongás leltár
Időkeret: utóteszt a 4. héten
|
A Beck szorongásos leltár összesen 21 darab.
Az egyes tételek pontszáma 0-3.
A 0-7 a legkevésbé enyhe szorongás, a 8-15 az enyhe szorongás, a 16-25 a közepes szorongás és a 26-63 a súlyos szorongás
|
utóteszt a 4. héten
|
|
Beck szorongás leltár
Időkeret: utóvizsgálat a 8. héten
|
A Beck szorongásos leltár összesen 21 darab.
Az egyes tételek pontszáma 0-3.
A 0-7 a legkevésbé enyhe szorongás, a 8-15 az enyhe szorongás, a 16-25 a közepes szorongás és a 26-63 a súlyos szorongás
|
utóvizsgálat a 8. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xuan-Yi Huang, DNSc, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Cahalin LP, Braga M, Matsuo Y, Hernandez ED. Efficacy of diaphragmatic breathing in persons with chronic obstructive pulmonary disease: a review of the literature. J Cardiopulm Rehabil. 2002 Jan-Feb;22(1):7-21. doi: 10.1097/00008483-200201000-00002.
- Chen YF, Huang XY, Chien CH, Cheng JF. The Effectiveness of Diaphragmatic Breathing Relaxation Training for Reducing Anxiety. Perspect Psychiatr Care. 2017 Oct;53(4):329-336. doi: 10.1111/ppc.12184. Epub 2016 Aug 23.
- Gosselink RA, Wagenaar RC, Rijswijk H, Sargeant AJ, Decramer ML. Diaphragmatic breathing reduces efficiency of breathing in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Apr;151(4):1136-42. doi: 10.1164/ajrccm.151.4.7697243.
- Hopper SI, Murray SL, Ferrara LR, Singleton JK. Effectiveness of diaphragmatic breathing for reducing physiological and psychological stress in adults: a quantitative systematic review. JBI Database System Rev Implement Rep. 2019 Sep;17(9):1855-1876. doi: 10.11124/JBISRIR-2017-003848.
Hasznos linkek
- This article reviews the literature regarding the efficacy of DB in persons with chronic obstructive pulmonary disease (COPD), and reports on the beneficial and detrimental effects of DB in persons with COPD.
- The findings provide guidance for providing quality care that effectively reduces the anxiety level of care recipients in clinical and community settings.
- Tidal volume, respiratory frequency, and duty cycle did not change significantly during diaphragmatic breathing. Dyspnea sensation tended to increase during diaphragmatic breathing.
- The evidence suggests that diaphragmatic breathing may decrease stress as measured by physiologic biomarkers, as well psychological self-report tools.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. április 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 8.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 26.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20200105R
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .