- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04704765
Trénink břišního dýchání na snížení úzkosti
26. ledna 2021 aktualizováno: Xuan-Yi Huang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Účinnost tréninku břišního dýchání na snížení úzkosti
Cílem výzkumu je prozkoumat účinnost tréninku břišního dýchání na snížení úzkosti.
Tato studie je designem experimentálního výzkumu.
Použití přístupu randomizované kontrolované studie.
Pacienti, kteří dostávali intervenci tréninku břišního dýchání, byli v experimentální skupině, zatímco ti, kteří ji nedostali, byli v kontrolní skupině.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem studie je prozkoumat účinnost tréninku břišního dýchání na snížení úzkosti.
Použití experimentálního přístupu randomizované kontrolované studie.
Experimentální skupina dostávala trénink břišního dýchání a kontrolní skupina bez tréninku.
Hodnocení účinnosti použilo Beckův inventář úzkosti, který musí vyplnit jak experimentální skupina, tak kontrolní skupina.
Tato studie prováděla hodnocení před a po.
Tato studie provedla pre-test před implementací tréninku břišního dýchání a provedla post-test ve 4. týdnu a v týdnu 8 na konci tréninku břišního dýchání.
V tomto období absolvovali nácvik břišního dýchání na ambulanci (každý den 30 minut, lze i kdykoliv během dne).
Když byly subjekty doma, absolvovaly autotrénink pomocí videa s tréninkem břišního dýchání (jednou denně a pokaždé 30 minut).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Peitou
-
Taipei, Peitou, Tchaj-wan, 11219
- Xuan-Yi Huang
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kteří jsou starší 20 let.
- Skóre Beckova inventáře úzkosti při pronájmu 8.
- Souhlaste s účastí ve studii a vyplňte písemný formulář souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Hospitalizovaní pacienti.
- pacientů s CHOPN.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Účinnost tréninku břišního dýchání
V experimentální skupině byli pacienti, kteří dostávali intervenci tréninku břišního dýchání.
Experimentální skupina absolvovala trénink břišního dýchání celkem 8 týdnů.
V tomto období absolvovali nácvik břišního dýchání na ambulanci (každý den 30 minut, lze i kdykoliv během dne).
Když byly subjekty doma, absolvovaly autotrénink pomocí videa s tréninkem břišního dýchání (jednou denně a pokaždé 30 minut).
Kontrolní skupina bez tréninku.
|
Nácvik břišního dýchání na ambulanci (každý den 30 minut, lze zařadit i kdykoliv během dne).
Když byly subjekty doma, absolvovaly autotrénink pomocí videa s tréninkem břišního dýchání (jednou denně a pokaždé 30 minut).
|
|
Žádný zásah: Efektivita neabsolvování tréninku břišního dýchání
Kontrolní skupina, která neprošla tréninkem břišního dýchání.
Hodnocení účinnosti použilo Beckův inventář úzkosti a fyziologický index (srdeční tep, dech a krevní tlak), které musí vyplnit kontrolní skupina.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beckův inventář úzkosti
Časové okno: předtestovat
|
Celkový počet položek Beckova inventáře úzkosti je 21.
Skóre každé položky je od 0-3.
Skóre 0-7 je nejméně mírná úzkost, 8-15 je mírná úzkost, 16-25 je střední úzkost a 26-63 je těžká úzkost
|
předtestovat
|
|
Beckův inventář úzkosti
Časové okno: po testu ve 4. týdnu
|
Celkový počet položek Beckova inventáře úzkosti je 21.
Skóre každé položky je od 0-3.
Skóre 0-7 je nejméně mírná úzkost, 8-15 je mírná úzkost, 16-25 je střední úzkost a 26-63 je těžká úzkost
|
po testu ve 4. týdnu
|
|
Beckův inventář úzkosti
Časové okno: po testu v týdnu 8
|
Celkový počet položek Beckova inventáře úzkosti je 21.
Skóre každé položky je od 0-3.
Skóre 0-7 je nejméně mírná úzkost, 8-15 je mírná úzkost, 16-25 je střední úzkost a 26-63 je těžká úzkost
|
po testu v týdnu 8
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xuan-Yi Huang, DNSc, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cahalin LP, Braga M, Matsuo Y, Hernandez ED. Efficacy of diaphragmatic breathing in persons with chronic obstructive pulmonary disease: a review of the literature. J Cardiopulm Rehabil. 2002 Jan-Feb;22(1):7-21. doi: 10.1097/00008483-200201000-00002.
- Chen YF, Huang XY, Chien CH, Cheng JF. The Effectiveness of Diaphragmatic Breathing Relaxation Training for Reducing Anxiety. Perspect Psychiatr Care. 2017 Oct;53(4):329-336. doi: 10.1111/ppc.12184. Epub 2016 Aug 23.
- Gosselink RA, Wagenaar RC, Rijswijk H, Sargeant AJ, Decramer ML. Diaphragmatic breathing reduces efficiency of breathing in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Apr;151(4):1136-42. doi: 10.1164/ajrccm.151.4.7697243.
- Hopper SI, Murray SL, Ferrara LR, Singleton JK. Effectiveness of diaphragmatic breathing for reducing physiological and psychological stress in adults: a quantitative systematic review. JBI Database System Rev Implement Rep. 2019 Sep;17(9):1855-1876. doi: 10.11124/JBISRIR-2017-003848.
Užitečné odkazy
- This article reviews the literature regarding the efficacy of DB in persons with chronic obstructive pulmonary disease (COPD), and reports on the beneficial and detrimental effects of DB in persons with COPD.
- The findings provide guidance for providing quality care that effectively reduces the anxiety level of care recipients in clinical and community settings.
- Tidal volume, respiratory frequency, and duty cycle did not change significantly during diaphragmatic breathing. Dyspnea sensation tended to increase during diaphragmatic breathing.
- The evidence suggests that diaphragmatic breathing may decrease stress as measured by physiologic biomarkers, as well psychological self-report tools.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. dubna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
12. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20200105R
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na trénink břišního dýchání
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterZatím nenabírámeZadržování moči | Pooperační retence moči | Zadržování moči po zákroku
-
University of FloridaDokončeno
-
Marmara UniversityZatím nenabírámePsychická pohoda | Dechová cvičení | CVIČENÍ PROGRESIVNÍ RELAXAČNÍ SVALY
-
University of VermontNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center at...Dokončeno
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's HospitalDokončenoStres | Stres, psychologický | Spát | Fyziologie stresu | Pomalé dýcháníSpojené státy
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityDokončenoPosturální povědomí | Pracovní riziko muskuloskeletálních poruch, posturální kontrolaTurecko (Türkiye)
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Yunnan Cancer HospitalNábor