- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04704765
Addestramento alla respirazione addominale per ridurre l'ansia
26 gennaio 2021 aggiornato da: Xuan-Yi Huang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
L'efficacia dell'addestramento alla respirazione addominale nel ridurre l'ansia
Lo scopo della ricerca è indagare l'efficacia dell'allenamento della respirazione addominale nel ridurre l'ansia.
Questo studio è un progetto di ricerca sperimentale.
Utilizzando un approccio di sperimentazione controllata randomizzata.
I pazienti che hanno ricevuto l'intervento di addestramento alla respirazione addominale erano nel gruppo sperimentale, mentre quelli che non l'hanno ricevuto erano nel gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è quello di indagare l'efficacia dell'addestramento alla respirazione addominale nel ridurre l'ansia.
Utilizzando un approccio sperimentale randomizzato controllato.
Il gruppo sperimentale che riceve l'addestramento alla respirazione addominale e il gruppo di controllo senza allenamento.
La valutazione dell'efficacia ha utilizzato l'inventario dell'ansia di Beck, che deve essere completato sia dal gruppo sperimentale che dal gruppo di controllo.
Questo studio ha eseguito le valutazioni pre e post.
Questo studio ha eseguito il pre-test prima dell'implementazione dell'allenamento della respirazione addominale e ha eseguito il post-test alla settimana 4 e alla settimana 8 alla fine dell'allenamento della respirazione addominale.
Durante questo periodo, hanno ricevuto l'addestramento alla respirazione addominale presso la clinica ambulatoriale (ogni giorno 30 minuti, può includere ogni volta durante il giorno).
Quando i soggetti erano a casa, hanno ricevuto l'auto-allenamento utilizzando il video di allenamento della respirazione addominale (una volta al giorno e 30 minuti ogni volta).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Peitou
-
Taipei, Peitou, Taiwan, 11219
- Xuan-Yi Huang
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chi ha più di 20 anni.
- Il punteggio dell'inventario dell'ansia di Beck in affitto è di 8.
- Accettare di partecipare allo studio e aver compilato un modulo di consenso scritto.
Criteri di esclusione:
- Ricoverati.
- Pazienti con BPCO.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: L'efficacia di ricevere un allenamento di respirazione addominale
I pazienti che hanno ricevuto l'intervento di addestramento alla respirazione addominale erano nel gruppo sperimentale.
Il gruppo sperimentale ha ricevuto l'addestramento alla respirazione addominale per un totale di 8 settimane.
Durante questo periodo, hanno ricevuto l'addestramento alla respirazione addominale presso la clinica ambulatoriale (ogni giorno 30 minuti, può includere ogni volta durante il giorno).
Quando i soggetti erano a casa, hanno ricevuto l'auto-allenamento utilizzando il video di allenamento della respirazione addominale (una volta al giorno e 30 minuti ogni volta).
Il gruppo di controllo senza formazione.
|
L'addestramento alla respirazione addominale presso l'ambulatorio (ogni giorno 30 minuti, può includere ogni momento della giornata).
Quando i soggetti erano a casa, hanno ricevuto l'auto-allenamento utilizzando il video di allenamento della respirazione addominale (una volta al giorno e 30 minuti ogni volta).
|
|
Nessun intervento: L'efficacia di non ricevere un allenamento di respirazione addominale
Il gruppo di controllo che non ha ricevuto l'addestramento alla respirazione addominale.
La valutazione dell'efficacia ha utilizzato l'inventario dell'ansia di Beck e l'indice fisiologico (battiti cardiaci, respiro e pressione sanguigna), che devono essere completati dal gruppo di controllo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Inventario dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: pre test
|
Gli elementi totali dell'inventario dell'ansia di Beck sono 21.
Il punteggio di ogni elemento va da 0 a 3.
Il punteggio 0-7 è l'ansia meno lieve, 8-15 è l'ansia lieve, 16-25 è l'ansia moderata e 26-63 è l'ansia grave
|
pre test
|
|
Inventario dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: post-test alla settimana 4
|
Gli elementi totali dell'inventario dell'ansia di Beck sono 21.
Il punteggio di ogni elemento va da 0 a 3.
Il punteggio 0-7 è l'ansia meno lieve, 8-15 è l'ansia lieve, 16-25 è l'ansia moderata e 26-63 è l'ansia grave
|
post-test alla settimana 4
|
|
Inventario dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: post-test alla settimana 8
|
Gli elementi totali dell'inventario dell'ansia di Beck sono 21.
Il punteggio di ogni elemento va da 0 a 3.
Il punteggio 0-7 è l'ansia meno lieve, 8-15 è l'ansia lieve, 16-25 è l'ansia moderata e 26-63 è l'ansia grave
|
post-test alla settimana 8
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Xuan-Yi Huang, DNSc, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cahalin LP, Braga M, Matsuo Y, Hernandez ED. Efficacy of diaphragmatic breathing in persons with chronic obstructive pulmonary disease: a review of the literature. J Cardiopulm Rehabil. 2002 Jan-Feb;22(1):7-21. doi: 10.1097/00008483-200201000-00002.
- Chen YF, Huang XY, Chien CH, Cheng JF. The Effectiveness of Diaphragmatic Breathing Relaxation Training for Reducing Anxiety. Perspect Psychiatr Care. 2017 Oct;53(4):329-336. doi: 10.1111/ppc.12184. Epub 2016 Aug 23.
- Gosselink RA, Wagenaar RC, Rijswijk H, Sargeant AJ, Decramer ML. Diaphragmatic breathing reduces efficiency of breathing in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Apr;151(4):1136-42. doi: 10.1164/ajrccm.151.4.7697243.
- Hopper SI, Murray SL, Ferrara LR, Singleton JK. Effectiveness of diaphragmatic breathing for reducing physiological and psychological stress in adults: a quantitative systematic review. JBI Database System Rev Implement Rep. 2019 Sep;17(9):1855-1876. doi: 10.11124/JBISRIR-2017-003848.
Collegamenti utili
- This article reviews the literature regarding the efficacy of DB in persons with chronic obstructive pulmonary disease (COPD), and reports on the beneficial and detrimental effects of DB in persons with COPD.
- The findings provide guidance for providing quality care that effectively reduces the anxiety level of care recipients in clinical and community settings.
- Tidal volume, respiratory frequency, and duty cycle did not change significantly during diaphragmatic breathing. Dyspnea sensation tended to increase during diaphragmatic breathing.
- The evidence suggests that diaphragmatic breathing may decrease stress as measured by physiologic biomarkers, as well psychological self-report tools.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 aprile 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
12 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20200105R
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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