- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04704765
Bauchatmungstraining zur Reduzierung von Angstzuständen
26. Januar 2021 aktualisiert von: Xuan-Yi Huang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Die Wirksamkeit des Bauchatmungstrainings zur Reduzierung von Angstzuständen
Der Forschungszweck besteht darin, die Wirksamkeit des Bauchatmungstrainings zur Reduzierung von Angstzuständen zu untersuchen.
Bei dieser Studie handelt es sich um ein experimentelles Forschungsdesign.
Verwendung eines randomisierten, kontrollierten Studienansatzes.
Die Patienten, die das Bauchatmungstraining erhielten, gehörten zur Versuchsgruppe, während diejenigen, die es nicht erhielten, zur Kontrollgruppe gehörten.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit des Bauchatmungstrainings zur Reduzierung von Angstzuständen zu untersuchen.
Verwendung eines experimentellen, randomisierten, kontrollierten Studienansatzes.
Die Versuchsgruppe erhielt ein Bauchatmungstraining und die Kontrollgruppe kein Training.
Für die Wirksamkeitsbewertung wurde das Beck-Angstinventar verwendet, das sowohl von der Versuchsgruppe als auch von der Kontrollgruppe ausgefüllt werden musste.
Diese Studie führte die Vor- und Nachbeurteilungen durch.
Diese Studie führte den Vortest vor der Durchführung des Bauchatmungstrainings und den Nachtest in Woche 4 und Woche 8, dem Ende des Bauchatmungstrainings, durch.
Während dieser Zeit erhielten sie in der Ambulanz das Bauchatmungstraining (jeden Tag 30 Minuten, auch tagsüber möglich).
Wenn die Probanden zu Hause waren, erhielten sie ein Selbsttraining mithilfe des Trainingsvideos zur Bauchatmung (einmal täglich und jedes Mal 30 Minuten).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Peitou
-
Taipei, Peitou, Taiwan, 11219
- Xuan-Yi Huang
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die über 20 Jahre alt sind.
- Der Wert des Beck-Angstinventars liegt bei mindestens 8.
- Stimmen Sie der Teilnahme an der Studie zu und haben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung ausgefüllt.
Ausschlusskriterien:
- Stationäre Patienten.
- COPD-Patienten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Die Wirksamkeit eines Bauchatmungstrainings
Die Patienten, die ein Bauchatmungstraining erhielten, gehörten zur Versuchsgruppe.
Die Versuchsgruppe erhielt insgesamt 8 Wochen lang das Bauchatmungstraining.
Während dieser Zeit erhielten sie in der Ambulanz das Bauchatmungstraining (jeden Tag 30 Minuten, auch tagsüber möglich).
Wenn die Probanden zu Hause waren, erhielten sie ein Selbsttraining mithilfe des Trainingsvideos zur Bauchatmung (einmal täglich und jedes Mal 30 Minuten).
Die Kontrollgruppe ohne Training.
|
Das Bauchatmungstraining in der Ambulanz (jeden Tag 30 Minuten, kann auch tagsüber erfolgen).
Wenn die Probanden zu Hause waren, erhielten sie ein Selbsttraining mithilfe des Trainingsvideos zur Bauchatmung (einmal täglich und jedes Mal 30 Minuten).
|
Kein Eingriff: Die Wirksamkeit, kein Bauchatmungstraining zu erhalten
Die Kontrollgruppe, die kein Bauchatmungstraining erhielt.
Für die Wirksamkeitsbewertung wurden das Beck-Angstinventar und der physiologische Index (Herzschläge, Atem und Blutdruck) verwendet, die von der Kontrollgruppe auszufüllen waren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Beck-Angstinventur
Zeitfenster: Vortest
|
Die Gesamtzahl der Artikel im Beck-Angstinventar beträgt 21.
Die Punktzahl für jedes Element liegt zwischen 0 und 3.
Der Wert 0–7 steht für die geringste leichte Angst, 8–15 für die leichte Angst, 16–25 für die mäßige Angst und 26–63 für die schwere Angst
|
Vortest
|
Beck-Angstinventur
Zeitfenster: Nachtest in Woche 4
|
Die Gesamtzahl der Artikel im Beck-Angstinventar beträgt 21.
Die Punktzahl für jedes Element liegt zwischen 0 und 3.
Der Wert 0–7 steht für die geringste leichte Angst, 8–15 für die leichte Angst, 16–25 für die mäßige Angst und 26–63 für die schwere Angst
|
Nachtest in Woche 4
|
Beck-Angstinventur
Zeitfenster: Nachtest in Woche 8
|
Die Gesamtzahl der Artikel im Beck-Angstinventar beträgt 21.
Die Punktzahl für jedes Element liegt zwischen 0 und 3.
Der Wert 0–7 steht für die geringste leichte Angst, 8–15 für die leichte Angst, 16–25 für die mäßige Angst und 26–63 für die schwere Angst
|
Nachtest in Woche 8
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Xuan-Yi Huang, DNSc, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cahalin LP, Braga M, Matsuo Y, Hernandez ED. Efficacy of diaphragmatic breathing in persons with chronic obstructive pulmonary disease: a review of the literature. J Cardiopulm Rehabil. 2002 Jan-Feb;22(1):7-21. doi: 10.1097/00008483-200201000-00002.
- Chen YF, Huang XY, Chien CH, Cheng JF. The Effectiveness of Diaphragmatic Breathing Relaxation Training for Reducing Anxiety. Perspect Psychiatr Care. 2017 Oct;53(4):329-336. doi: 10.1111/ppc.12184. Epub 2016 Aug 23.
- Gosselink RA, Wagenaar RC, Rijswijk H, Sargeant AJ, Decramer ML. Diaphragmatic breathing reduces efficiency of breathing in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Apr;151(4):1136-42. doi: 10.1164/ajrccm.151.4.7697243.
- Hopper SI, Murray SL, Ferrara LR, Singleton JK. Effectiveness of diaphragmatic breathing for reducing physiological and psychological stress in adults: a quantitative systematic review. JBI Database System Rev Implement Rep. 2019 Sep;17(9):1855-1876. doi: 10.11124/JBISRIR-2017-003848.
Nützliche Links
- This article reviews the literature regarding the efficacy of DB in persons with chronic obstructive pulmonary disease (COPD), and reports on the beneficial and detrimental effects of DB in persons with COPD.
- The findings provide guidance for providing quality care that effectively reduces the anxiety level of care recipients in clinical and community settings.
- Tidal volume, respiratory frequency, and duty cycle did not change significantly during diaphragmatic breathing. Dyspnea sensation tended to increase during diaphragmatic breathing.
- The evidence suggests that diaphragmatic breathing may decrease stress as measured by physiologic biomarkers, as well psychological self-report tools.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. April 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Januar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20200105R
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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