- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04704765
Entrenamiento de respiración abdominal para reducir la ansiedad
26 de enero de 2021 actualizado por: Xuan-Yi Huang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
La eficacia del entrenamiento de respiración abdominal para reducir la ansiedad
El propósito de la investigación es investigar la efectividad del entrenamiento de respiración abdominal para reducir la ansiedad.
Este estudio es un diseño de investigación experimental.
Usando un enfoque de ensayo controlado aleatorio.
Los pacientes que recibieron la intervención de entrenamiento de respiración abdominal estaban en el grupo experimental, mientras que los que no la recibieron estaban en el grupo control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es investigar la eficacia del entrenamiento de la respiración abdominal para reducir la ansiedad.
Usando un enfoque de ensayo controlado aleatorio experimental.
El grupo experimental recibió entrenamiento de respiración abdominal y el grupo control sin entrenamiento.
La evaluación de la eficacia utilizó el inventario de ansiedad de Beck, que tanto el grupo experimental como el grupo de control debían completar.
Este estudio realizó las evaluaciones previas y posteriores.
Este estudio realizó la prueba previa antes de la implementación del entrenamiento de respiración abdominal y realizó la prueba posterior en la Semana 4 y la Semana 8 al final del entrenamiento de respiración abdominal.
Durante este período, recibieron el entrenamiento de respiración abdominal en la clínica ambulatoria (todos los días 30 minutos, puede incluir cada vez durante el día).
Cuando los sujetos estaban en casa, recibieron autoentrenamiento utilizando el video de entrenamiento de respiración abdominal (una vez al día y 30 minutos cada vez).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Peitou
-
Taipei, Peitou, Taiwán, 11219
- Xuan-Yi Huang
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Que tengan más de 20 años.
- La puntuación del inventario de ansiedad de Beck al menos de 8.
- Aceptar participar en el estudio y haber completado un formulario de consentimiento por escrito.
Criterio de exclusión:
- Pacientes hospitalizados.
- pacientes con EPOC.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: La efectividad de recibir entrenamiento de respiración abdominal
Los pacientes que recibieron la intervención de entrenamiento de respiración abdominal estaban en el grupo experimental.
El grupo experimental recibió el entrenamiento de respiración abdominal durante un total de 8 semanas.
Durante este período, recibieron el entrenamiento de respiración abdominal en la clínica ambulatoria (todos los días 30 minutos, puede incluir cada vez durante el día).
Cuando los sujetos estaban en casa, recibieron autoentrenamiento utilizando el video de entrenamiento de respiración abdominal (una vez al día y 30 minutos cada vez).
El grupo control sin entrenamiento.
|
El entrenamiento de respiración abdominal en la clínica ambulatoria (todos los días 30 minutos, puede incluir cada vez durante el día).
Cuando los sujetos estaban en casa, recibieron autoentrenamiento utilizando el video de entrenamiento de respiración abdominal (una vez al día y 30 minutos cada vez).
|
Sin intervención: La efectividad de no recibir entrenamiento de respiración abdominal
El grupo de control que no recibió entrenamiento de respiración abdominal.
La evaluación de la eficacia utilizó el inventario de ansiedad de Beck y el índice fisiológico (latidos cardíacos, respiración y presión arterial), que debían ser completados por el grupo de control.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Inventario de ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: prueba previa
|
El total de artículos del inventario de ansiedad de Beck es 21.
La puntuación de cada elemento es de 0-3.
La puntuación 0-7 es la ansiedad menos leve, 8-15 es la ansiedad leve, 16-25 es la ansiedad moderada y 26-63 es la ansiedad severa
|
prueba previa
|
Inventario de ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: post-test en la semana 4
|
El total de artículos del inventario de ansiedad de Beck es 21.
La puntuación de cada elemento es de 0-3.
La puntuación 0-7 es la ansiedad menos leve, 8-15 es la ansiedad leve, 16-25 es la ansiedad moderada y 26-63 es la ansiedad severa
|
post-test en la semana 4
|
Inventario de ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: post-test en la semana 8
|
El total de artículos del inventario de ansiedad de Beck es 21.
La puntuación de cada elemento es de 0-3.
La puntuación 0-7 es la ansiedad menos leve, 8-15 es la ansiedad leve, 16-25 es la ansiedad moderada y 26-63 es la ansiedad severa
|
post-test en la semana 8
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Xuan-Yi Huang, DNSc, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cahalin LP, Braga M, Matsuo Y, Hernandez ED. Efficacy of diaphragmatic breathing in persons with chronic obstructive pulmonary disease: a review of the literature. J Cardiopulm Rehabil. 2002 Jan-Feb;22(1):7-21. doi: 10.1097/00008483-200201000-00002.
- Chen YF, Huang XY, Chien CH, Cheng JF. The Effectiveness of Diaphragmatic Breathing Relaxation Training for Reducing Anxiety. Perspect Psychiatr Care. 2017 Oct;53(4):329-336. doi: 10.1111/ppc.12184. Epub 2016 Aug 23.
- Gosselink RA, Wagenaar RC, Rijswijk H, Sargeant AJ, Decramer ML. Diaphragmatic breathing reduces efficiency of breathing in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Apr;151(4):1136-42. doi: 10.1164/ajrccm.151.4.7697243.
- Hopper SI, Murray SL, Ferrara LR, Singleton JK. Effectiveness of diaphragmatic breathing for reducing physiological and psychological stress in adults: a quantitative systematic review. JBI Database System Rev Implement Rep. 2019 Sep;17(9):1855-1876. doi: 10.11124/JBISRIR-2017-003848.
Enlaces Útiles
- This article reviews the literature regarding the efficacy of DB in persons with chronic obstructive pulmonary disease (COPD), and reports on the beneficial and detrimental effects of DB in persons with COPD.
- The findings provide guidance for providing quality care that effectively reduces the anxiety level of care recipients in clinical and community settings.
- Tidal volume, respiratory frequency, and duty cycle did not change significantly during diaphragmatic breathing. Dyspnea sensation tended to increase during diaphragmatic breathing.
- The evidence suggests that diaphragmatic breathing may decrease stress as measured by physiologic biomarkers, as well psychological self-report tools.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20200105R
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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