- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04704765
Тренировка брюшного дыхания для уменьшения беспокойства
26 января 2021 г. обновлено: Xuan-Yi Huang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Эффективность тренировки брюшного дыхания для уменьшения беспокойства
Цель исследования - изучить эффективность тренировки брюшного дыхания на снижение тревожности.
Это исследование представляет собой экспериментальный план исследования.
Использование метода рандомизированного контролируемого исследования.
Пациенты, получавшие вмешательство по обучению брюшному дыханию, были в экспериментальной группе, а те, кто не получал его, были в контрольной группе.
Обзор исследования
Подробное описание
Цель исследования - изучить эффективность тренировки брюшного дыхания на снижение тревожности.
Использование экспериментального рандомизированного контролируемого подхода.
Экспериментальная группа получала тренировку брюшного дыхания, а контрольная группа не тренировалась.
Для оценки эффективности использовалась шкала тревожности Бека, которую должны были заполнить как экспериментальная, так и контрольная группы.
В этом исследовании были проведены оценки до и после.
В этом исследовании было проведено предварительное тестирование перед тренировкой брюшного дыхания, а последующее тестирование проводилось на 4-й и 8-й неделе в конце тренировки брюшного дыхания.
В этот период они проходили тренировку брюшного дыхания в поликлинике (каждый день по 30 минут, можно включать каждый раз в течение дня).
Когда испытуемые находились дома, они проходили самостоятельную тренировку с использованием обучающего видео по брюшному дыханию (один раз в день и каждый раз по 30 минут).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Peitou
-
Taipei, Peitou, Тайвань, 11219
- Xuan-Yi Huang
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Кому больше 20 лет.
- Оценка инвентаризации беспокойства Бека по крайней мере 8.
- Дать согласие на участие в исследовании и заполнить форму письменного согласия.
Критерий исключения:
- Стационарные пациенты.
- больных ХОБЛ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эффективность тренировок брюшного дыхания
В экспериментальную группу вошли пациенты, получавшие вмешательство по тренировке брюшного дыхания.
Экспериментальная группа проходила тренировку брюшного дыхания в течение 8 недель.
В этот период они проходили тренировку брюшного дыхания в поликлинике (каждый день по 30 минут, можно включать каждый раз в течение дня).
Когда испытуемые находились дома, они проходили самостоятельную тренировку с использованием обучающего видео по брюшному дыханию (один раз в день и каждый раз по 30 минут).
Контрольная группа без тренировок.
|
Тренировка брюшного дыхания в поликлинике (каждый день 30 минут, можно включать каждый раз в течение дня).
Когда испытуемые находились дома, они проходили самостоятельную тренировку с использованием обучающего видео по брюшному дыханию (один раз в день и каждый раз по 30 минут).
|
|
Без вмешательства: Эффективность отказа от тренировки брюшного дыхания
Контрольная группа, не получавшая тренировку брюшного дыхания.
Для оценки эффективности использовали шкалу тревожности Бека и физиологический индекс (сердечные сокращения, дыхание и артериальное давление), обязательные для заполнения контрольной группой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация беспокойства Бека
Временное ограничение: предварительный тест
|
Всего в инвентаре беспокойства Бека 21 предмет.
Оценка каждого пункта от 0 до 3.
0–7 баллов — наименьшая легкая тревога, 8–15 — легкая тревога, 16–25 — умеренная тревога, 26–63 — сильная тревога.
|
предварительный тест
|
|
Инвентаризация беспокойства Бека
Временное ограничение: пост-тест на 4 неделе
|
Всего в инвентаре беспокойства Бека 21 предмет.
Оценка каждого пункта от 0 до 3.
0–7 баллов — наименьшая легкая тревога, 8–15 — легкая тревога, 16–25 — умеренная тревога, 26–63 — сильная тревога.
|
пост-тест на 4 неделе
|
|
Инвентаризация беспокойства Бека
Временное ограничение: пост-тест на 8 неделе
|
Всего в инвентаре беспокойства Бека 21 предмет.
Оценка каждого пункта от 0 до 3.
0–7 баллов — наименьшая легкая тревога, 8–15 — легкая тревога, 16–25 — умеренная тревога, 26–63 — сильная тревога.
|
пост-тест на 8 неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Xuan-Yi Huang, DNSc, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cahalin LP, Braga M, Matsuo Y, Hernandez ED. Efficacy of diaphragmatic breathing in persons with chronic obstructive pulmonary disease: a review of the literature. J Cardiopulm Rehabil. 2002 Jan-Feb;22(1):7-21. doi: 10.1097/00008483-200201000-00002.
- Chen YF, Huang XY, Chien CH, Cheng JF. The Effectiveness of Diaphragmatic Breathing Relaxation Training for Reducing Anxiety. Perspect Psychiatr Care. 2017 Oct;53(4):329-336. doi: 10.1111/ppc.12184. Epub 2016 Aug 23.
- Gosselink RA, Wagenaar RC, Rijswijk H, Sargeant AJ, Decramer ML. Diaphragmatic breathing reduces efficiency of breathing in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Apr;151(4):1136-42. doi: 10.1164/ajrccm.151.4.7697243.
- Hopper SI, Murray SL, Ferrara LR, Singleton JK. Effectiveness of diaphragmatic breathing for reducing physiological and psychological stress in adults: a quantitative systematic review. JBI Database System Rev Implement Rep. 2019 Sep;17(9):1855-1876. doi: 10.11124/JBISRIR-2017-003848.
Полезные ссылки
- This article reviews the literature regarding the efficacy of DB in persons with chronic obstructive pulmonary disease (COPD), and reports on the beneficial and detrimental effects of DB in persons with COPD.
- The findings provide guidance for providing quality care that effectively reduces the anxiety level of care recipients in clinical and community settings.
- Tidal volume, respiratory frequency, and duty cycle did not change significantly during diaphragmatic breathing. Dyspnea sensation tended to increase during diaphragmatic breathing.
- The evidence suggests that diaphragmatic breathing may decrease stress as measured by physiologic biomarkers, as well psychological self-report tools.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20200105R
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .