- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04704765
Buikademhalingstraining om angst te verminderen
26 januari 2021 bijgewerkt door: Xuan-Yi Huang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
De effectiviteit van buikademhalingstraining bij het verminderen van angst
Het doel van het onderzoek is om de effectiviteit van buikademhalingstraining op het verminderen van angst te onderzoeken.
Deze studie is een experimenteel onderzoeksdesign.
Met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde trialbenadering.
De patiënten die de interventie van buikademhalingstraining kregen, zaten in de experimentele groep, terwijl degenen die het niet kregen in de controlegroep zaten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is om de effectiviteit van de buikademhalingstraining te onderzoeken op het verminderen van angst.
Met behulp van een experimentele gerandomiseerde gecontroleerde trialbenadering.
De experimentele groep kreeg buikademhalingstraining en de controlegroep zonder training.
De effectiviteitsbeoordeling maakte gebruik van de Beck-angstinventarisatie, die zowel door de experimentele groep als door de controlegroep moest worden ingevuld.
Deze studie voerde de pre- en post-evaluaties uit.
Deze studie voerde de pre-test uit vóór de implementatie van buikademhalingstraining en voerde de post-test uit in week 4 en week 8 aan het einde van de buikademhalingstraining.
In deze periode kregen zij op de polikliniek de buikademhalingstraining (elke dag 30 minuten, kan elk moment van de dag inhouden).
Als de proefpersonen thuis waren, kregen ze zelftraining met behulp van de trainingsvideo voor buikademhaling (een keer per dag en elke keer 30 minuten).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Peitou
-
Taipei, Peitou, Taiwan, 11219
- Xuan-Yi Huang
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Die ouder zijn dan 20 jaar.
- De score van de Beck-angstinventaris is minimaal 8.
- Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek en een schriftelijk toestemmingsformulier hebben ingevuld.
Uitsluitingscriteria:
- Ziekenhuisopnames.
- COPD-patiënten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De effectiviteit van buikademhalingstraining
De patiënten die de tussenkomst van buikademhalingstraining kregen, zaten in de experimentele groep.
De experimentele groep kreeg in totaal 8 weken de buikademhalingstraining.
In deze periode kregen zij op de polikliniek de buikademhalingstraining (elke dag 30 minuten, kan elk moment van de dag inhouden).
Als de proefpersonen thuis waren, kregen ze zelftraining met behulp van de trainingsvideo voor buikademhaling (een keer per dag en elke keer 30 minuten).
De controlegroep zonder training.
|
De buikademhalingstraining op de polikliniek (elke dag 30 minuten, kan elk moment van de dag zijn).
Als de proefpersonen thuis waren, kregen ze zelftraining met behulp van de trainingsvideo voor buikademhaling (een keer per dag en elke keer 30 minuten).
|
|
Geen tussenkomst: De effectiviteit van het niet krijgen van buikademhalingstraining
De controlegroep die geen buikademhalingstraining kreeg.
De effectiviteitsbeoordeling maakte gebruik van de Beck-angstinventarisatie en fysiologische index (hartslagen, ademhaling en bloeddruk), die door de controlegroep moesten worden ingevuld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck angstinventarisatie
Tijdsspanne: voortest
|
Het totale aantal items van de Beck-angstinventaris is 21.
De score van elk item is van 0-3.
De score 0-7 is de minst milde angst, 8-15 is de milde angst, 16-25 is de matige angst en 26-63 is de ernstige angst
|
voortest
|
|
Beck angstinventarisatie
Tijdsspanne: post-test in week 4
|
Het totale aantal items van de Beck-angstinventaris is 21.
De score van elk item is van 0-3.
De score 0-7 is de minst milde angst, 8-15 is de milde angst, 16-25 is de matige angst en 26-63 is de ernstige angst
|
post-test in week 4
|
|
Beck angstinventarisatie
Tijdsspanne: post-test in week 8
|
Het totale aantal items van de Beck-angstinventaris is 21.
De score van elk item is van 0-3.
De score 0-7 is de minst milde angst, 8-15 is de milde angst, 16-25 is de matige angst en 26-63 is de ernstige angst
|
post-test in week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xuan-Yi Huang, DNSc, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cahalin LP, Braga M, Matsuo Y, Hernandez ED. Efficacy of diaphragmatic breathing in persons with chronic obstructive pulmonary disease: a review of the literature. J Cardiopulm Rehabil. 2002 Jan-Feb;22(1):7-21. doi: 10.1097/00008483-200201000-00002.
- Chen YF, Huang XY, Chien CH, Cheng JF. The Effectiveness of Diaphragmatic Breathing Relaxation Training for Reducing Anxiety. Perspect Psychiatr Care. 2017 Oct;53(4):329-336. doi: 10.1111/ppc.12184. Epub 2016 Aug 23.
- Gosselink RA, Wagenaar RC, Rijswijk H, Sargeant AJ, Decramer ML. Diaphragmatic breathing reduces efficiency of breathing in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Apr;151(4):1136-42. doi: 10.1164/ajrccm.151.4.7697243.
- Hopper SI, Murray SL, Ferrara LR, Singleton JK. Effectiveness of diaphragmatic breathing for reducing physiological and psychological stress in adults: a quantitative systematic review. JBI Database System Rev Implement Rep. 2019 Sep;17(9):1855-1876. doi: 10.11124/JBISRIR-2017-003848.
Nuttige links
- This article reviews the literature regarding the efficacy of DB in persons with chronic obstructive pulmonary disease (COPD), and reports on the beneficial and detrimental effects of DB in persons with COPD.
- The findings provide guidance for providing quality care that effectively reduces the anxiety level of care recipients in clinical and community settings.
- Tidal volume, respiratory frequency, and duty cycle did not change significantly during diaphragmatic breathing. Dyspnea sensation tended to increase during diaphragmatic breathing.
- The evidence suggests that diaphragmatic breathing may decrease stress as measured by physiologic biomarkers, as well psychological self-report tools.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 april 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20200105R
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .