- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04754828
Une étude de l'arrondissement du chevet par rapport au couloir
Une étude sur le chevet du patient par rapport à l'arrondissement des couloirs pour les équipes de patients hospitalisés en neurologie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude évaluera l'efficacité de l'arrondi au chevet et la comparera à l'arrondi des couloirs et des salles de conférence du service de neurologie du Brigham and Women's Hospital (BWH). Le service de neurologie se compose de deux équipes, chacune avec 10 à 15 patients en neurologie vasculaire et en neurologie générale. Les équipes effectuent des rondes de présence quotidiennes.
Chaque équipe est composée d'un médecin traitant, d'un résident superviseur senior, de deux résidents juniors, de plusieurs résidents en rotation et d'internes d'autres départements, d'étudiants en médecine ainsi que d'un adjoint au médecin qui alterne quotidiennement entre les équipes. Les assistants en neurologie passent deux semaines à la fois dans une équipe.
Au cours d'une rotation de présence de deux semaines, nous prévoyons de désigner l'une des équipes comme "l'équipe de ronde au chevet" et l'autre équipe comme "l'équipe de ronde de couloir", qui servira de groupe de contrôle. L'équipe de tournée au chevet effectuera des présentations au chevet du patient, en mettant l'accent sur le patient, tout en assurant l'implication des infirmières dans la chambre de chaque patient. L'équipe de ronde du couloir ("la méthode habituelle") présentera les patients à l'extérieur de la chambre du patient, sans mettre davantage l'accent sur la participation des infirmières. À mi-chemin de la rotation de deux semaines, la désignation de l'équipe changera de manière croisée, de sorte que l'équipe initiale de ronde de chevet deviendra l'équipe de ronde de couloir, et vice versa. Notre période d'étude prévue est du lundi au vendredi pour une période consécutive de 6 à 8 semaines, et nous prévoyons d'inclure environ 150 à 200 patients dans notre étude.
Pour évaluer l'expérience éducative du personnel, la communication avec les patients et interprofessionnelle et les résultats des soins cliniques de ces deux approches d'arrondi, nous prévoyons d'interroger les patients, les stagiaires résidents, les assistants et les infirmières des deux équipes. Pour la collecte de données, un observateur étudiant ou un assistant de recherche familiarisé avec le but et les méthodes de l'étude accompagnera une équipe de neurologie pendant les rondes du matin en semaine et enregistrera des données sur la composition et le moment des rondes.
Les participants éligibles comprennent les patients adultes et les prestataires (infirmières ; médecins, y compris les résidents et les assistants ; et les prestataires auxiliaires) impliqués dans le service de neurologie pour patients hospitalisés au BWH. Les patients dont la langue principale est l'anglais seront inclus dans l'étude avec la notation de cette caractéristique. Les observations porteront sur les activités des médecins fournisseurs. Les sondages pour l'éducation médicale impliqueront des médecins participants qui donneront leur consentement. Les enquêtes sur les soins aux patients et la communication impliqueront les patients et les infirmières qui donnent leur consentement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115-6128
- Brigham Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- nouvelle admission dans l'équipe de neurologie
Critère d'exclusion:
- mesures de confort comme unique objectif de traitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Chevet
L'équipe de ronde de chevet effectuera des présentations au chevet du patient, en mettant l'accent sur le patient, et assurera l'implication des infirmières lors de la ronde de chaque patient,
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L'équipe arrondie sur les nouvelles admissions soit dans le couloir ou au chevet
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Comparateur actif: Couloir
L'équipe de ronde des couloirs présentera les patients à l'extérieur de la chambre du patient, sans mettre l'accent sur la participation des infirmières.
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L'équipe arrondie sur les nouvelles admissions soit dans le couloir ou au chevet
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps moyen d'arrondissement du patient tel qu'évalué par l'analyse temps-mouvement
Délai: 90 jours
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Le premier critère de jugement principal sera le temps d'arrondi moyen en minutes par patient dans les groupes de chevet et de couloir.
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90 jours
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Proportion d'arrondi moyenne passée au chevet du patient telle qu'évaluée par l'analyse temps-mouvement
Délai: 90 jours
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Le deuxième critère de jugement principal sera la proportion moyenne arrondie en pourcentage dépensée au chevet du patient dans les groupes de chevet et de couloir
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90 jours
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Proportion moyenne d'arrondi consacrée à diverses activités d'arrondi, évaluée par l'analyse temps-mouvement
Délai: 90 jours
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Le troisième critère de jugement principal sera la proportion d'arrondi moyen en pourcentage consacré à l'anamnèse, à l'examen de données telles que l'imagerie, l'examen physique, la réponse aux questions des patients, l'enseignement et la discussion du plan dans les groupes de chevet et de couloir
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90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des patients, des infirmières, des résidents et des médecins traitants à l'égard des tournées, évaluée par des sondages
Délai: 90 jours
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Le résultat secondaire sera la satisfaction et la perception des patients, des infirmières, des résidents et des médecins traitants à l'égard des tournées, telles qu'évaluées par des sondages utilisant une échelle de Likert à 5 points, 5 étant la satisfaction la plus élevée.
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90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019P002584
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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