- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04754828
Uno studio sul comodino rispetto all'arrotondamento del corridoio
Uno studio sull'arrotondamento del letto rispetto al corridoio per le squadre di ricoveri di neurologia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio valuterà l'efficacia dell'arrotondamento al capezzale e lo confronterà con l'arrotondamento del corridoio e della sala conferenze nel servizio di reparto di neurologia presso il Brigham and Women's Hospital (BWH). Il servizio di reparto di neurologia è composto da due squadre, ciascuna con 10-15 pazienti di neurologia vascolare e neurologia generale. Le squadre effettuano turni di partecipazione giornalieri.
Ogni squadra è composta da un medico curante, un residente supervisore senior, due residenti junior, diversi residenti a rotazione e stagisti di altri dipartimenti, studenti di medicina, nonché un assistente medico che si alterna quotidianamente tra le squadre. Gli assistenti di neurologia trascorrono due settimane alla volta in una squadra.
Durante una rotazione di due settimane, prevediamo di designare una delle squadre come "squadra di arrotondamento al capezzale" e l'altra squadra come "squadra di arrotondamento del corridoio", che fungerà da gruppo di controllo. Il team di assistenza al letto effettuerà le presentazioni dei pazienti al capezzale, con particolare attenzione al paziente, garantendo al tempo stesso il coinvolgimento dell'assistenza infermieristica nella stanza di ciascun paziente. Il team di arrotondamento del corridoio ("il solito metodo") presenterà i pazienti fuori dalla stanza del paziente, senza un'ulteriore enfasi sulla partecipazione dell'infermiere. A metà della rotazione di due settimane, la designazione della squadra cambierà in modo incrociato, in modo che la squadra iniziale del giro del letto diventi la squadra del giro del corridoio e viceversa. Il nostro periodo di studio pianificato va dal lunedì al venerdì per un periodo consecutivo di 6-8 settimane e prevediamo di includere circa 150-200 pazienti nel nostro studio.
Per valutare l'esperienza educativa del personale, la comunicazione con il paziente e interprofessionale e gli esiti dell'assistenza clinica di questi due approcci di arrotondamento, abbiamo in programma di intervistare pazienti, tirocinanti residenti, assistenti e infermieri in entrambi i team. Per la raccolta dei dati, uno studente osservatore o un assistente di ricerca che abbia familiarità con lo scopo e i metodi dello studio accompagnerà un team di neurologia durante i turni mattutini nei giorni feriali e registrerà i dati sulla composizione e la tempistica dei turni.
I partecipanti eleggibili includono pazienti e fornitori adulti (infermieri, medici, inclusi residenti e assistenti e fornitori ausiliari) coinvolti nel servizio di neurologia ospedaliera presso BWH. I pazienti la cui lingua principale è l'inglese saranno inclusi nello studio con notazione di questa caratteristica. Le osservazioni si concentreranno sulle attività degli operatori sanitari. I sondaggi per l'educazione medica coinvolgeranno i partecipanti medici che danno il consenso. I sondaggi sulla cura e la comunicazione del paziente coinvolgeranno i pazienti e gli infermieri che danno il consenso.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115-6128
- Brigham Health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- nuova ammissione al team di neurologia
Criteri di esclusione:
- misure di comfort come unico obiettivo del trattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Comodino
Il team di arrotondamento al posto letto eseguirà le presentazioni dei pazienti al capezzale, con particolare attenzione al paziente, e assicurerà il coinvolgimento infermieristico durante l'arrotondamento su ciascun paziente,
|
Il team ha raccolto nuovi ricoveri in corridoio o al capezzale
|
|
Comparatore attivo: Corridoio
Il team di arrotondamento del corridoio presenterà i pazienti al di fuori della stanza del paziente, senza porre l'accento sulla partecipazione degli infermieri.
|
Il team ha raccolto nuovi ricoveri in corridoio o al capezzale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo medio di arrotondamento del paziente valutato dall'analisi del movimento del tempo
Lasso di tempo: 90 giorni
|
La prima misura dell'esito primario sarà il tempo medio di arrotondamento in minuti per paziente nei gruppi al capezzale e in corridoio.
|
90 giorni
|
|
Proporzione media di arrotondamento trascorsa al capezzale del paziente valutata mediante analisi tempo-movimento
Lasso di tempo: 90 giorni
|
La seconda misura dell'esito primario sarà la proporzione media di arrotondamento in percentuale trascorsa al capezzale del paziente nei gruppi al capezzale e in corridoio
|
90 giorni
|
|
Proporzione media di arrotondamento spesa per varie attività di arrotondamento valutata dall'analisi del movimento temporale
Lasso di tempo: 90 giorni
|
La terza misura dell'esito primario sarà la proporzione media di arrotondamento in percentuale spesa per l'anamnesi, la revisione di dati come l'imaging, l'esame fisico, la risposta alle domande dei pazienti, l'insegnamento e la discussione del piano nei gruppi al capezzale e in corridoio
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90 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soddisfazione del paziente, dell'infermiere, del residente e del medico curante per i turni valutata dai sondaggi
Lasso di tempo: 90 giorni
|
L'esito secondario sarà la soddisfazione del paziente, dell'infermiere, del residente e del medico curante e la percezione dei turni valutata dai sondaggi utilizzando una scala Likert a 5 punti, dove 5 rappresenta la massima soddisfazione.
|
90 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019P002584
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