- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04754828
Исследование закругления прикроватной тумбочки по сравнению с прихожей
Исследование закругления у кровати по сравнению с коридором для стационарных бригад неврологов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет оцениваться эффективность округления у постели больного и сравниваться с округлением в коридоре и конференц-зале в отделении неврологии в Brigham and Women's Hospital (BWH). Служба неврологического отделения состоит из двух бригад по 10-15 пациентов с сосудистой неврологией и общей неврологией в каждой. Команды проводят ежедневные выездные туры.
Каждая бригада состоит из лечащего врача, старшего курирующего резидента, двух младших резидентов, нескольких ротационных резидентов и стажеров из других отделений, студентов-медиков, а также фельдшера, который ежедневно чередуется между бригадами. Посещения неврологии проводят две недели в команде.
В течение двухнедельной ротации мы планируем назначить одну из команд «командой обхода у постели больного», а другую команду «группой обхода коридора», которая будет служить контрольной группой. Прикроватная бригада будет проводить презентации пациентов у постели больного, уделяя особое внимание пациенту, обеспечивая при этом участие медсестер в палате каждого пациента. Команда обхода коридора («обычный метод») представляет пациентов за пределами палаты пациента, без дополнительного внимания к участию медсестры. В середине двухнедельной ротации назначение команды будет меняться перекрестным образом, так что первоначальная команда округления у постели больного станет командой обхода коридора, и наоборот. Наш запланированный период исследования - с понедельника по пятницу в течение 6-8 недель подряд, и мы предполагаем включить в наше исследование около 150-200 пациентов.
Чтобы оценить образовательный опыт персонала, общение между пациентами и специалистами, а также результаты клинической помощи при использовании этих двух подходов к округлению, мы планируем опросить пациентов, стажеров-резидентов, обслуживающий персонал и медсестер в обеих командах. Для сбора данных студент-наблюдатель или научный сотрудник, знакомый с целью и методами исследования, будет сопровождать команду неврологов во время утренних обходов в будние дни и записывать данные о составе и времени обходов.
В число правомочных участников входят взрослые пациенты и поставщики услуг (медсестры, врачи, в том числе резиденты и обслуживающий персонал, а также вспомогательные поставщики), участвующие в стационарной неврологической службе в BWH. Пациенты, основным языком которых является английский, будут включены в исследование с указанием этой особенности. Наблюдения будут сосредоточены на деятельности медицинских работников. В опросах для медицинского образования будут участвовать врачи, которые дадут согласие. В обследованиях ухода за пациентами и общения с ними будут участвовать пациенты и медсестры, давшие согласие.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115-6128
- Brigham Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- новый прием в отделение неврологии
Критерий исключения:
- меры комфорта как единственная цель лечения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Прикроватная
Бригада по обходу у постели больного проведет презентацию пациента у постели больного, уделяя особое внимание пациенту, и обеспечит участие медсестер при обходе каждого пациента.
|
Команда собирается при новых поступлениях либо в коридоре, либо у постели больного.
|
|
Активный компаратор: Прихожая
Команда обхода коридора будет представлять пациентов за пределами палаты пациента, не делая акцента на участии медсестры.
|
Команда собирается при новых поступлениях либо в коридоре, либо у постели больного.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее время округления пациента, оцененное с помощью анализа движения во времени
Временное ограничение: 90 дней
|
Первым первичным критерием результата будет среднее время округления в минутах на одного пациента в группах у постели больного и в коридоре.
|
90 дней
|
|
Средняя округленная доля, проведенная у постели пациента, по оценке анализа движения во времени.
Временное ограничение: 90 дней
|
Вторым первичным показателем результата будет средняя пропорция округления в процентах, проведенных у постели пациента в группах у постели больного и в коридоре.
|
90 дней
|
|
Средняя доля округления, затраченная на различные действия по округлению, по оценке анализа времени и движения
Временное ограничение: 90 дней
|
Третьей основной мерой результата будет средняя доля округления в процентах, потраченных на сбор анамнеза, обзор данных, таких как визуализация, физикальное обследование, ответы на вопросы пациентов, обучение и обсуждение плана в группах у постели больного и в коридоре.
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов, медсестер, резидентов и лечащих врачей осмотрами по результатам опросов
Временное ограничение: 90 дней
|
Вторичным результатом будет удовлетворенность пациента, медсестры, резидента и лечащего врача и восприятие обходов, как это оценивается опросами с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта, где 5 — наивысшая степень удовлетворенности.
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2019P002584
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .