- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04754828
Studie lůžka versus zaoblení chodby
Studie lůžka versus zaokrouhlování chodby pro neurologické týmy hospitalizovaných pacientů
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie vyhodnotí účinnost zaokrouhlení lůžka a porovná ji se zaoblením chodby a konferenční místnosti na neurologickém oddělení v Brigham and Women's Hospital (BWH). Službu neurologického oddělení tvoří dva týmy, každý s 10-15 pacienty cévní neurologie a všeobecné neurologie. Týmy se denně účastní kol.
Každý tým se skládá z ošetřujícího lékaře, vedoucího vedoucího rezidenta, dvou mladších rezidentů, několika rotujících rezidentů a stážistů z jiných oddělení, studentů medicíny a také asistenta lékaře, který se mezi týmy denně střídá. Návštěvníci neurologie tráví v týmu dva týdny v kuse.
Během dvoutýdenní rotace docházky plánujeme určit jeden z týmů jako „tým pro zaokrouhlování lůžka“ a druhý tým jako „tým pro zaoblování chodby“, který bude sloužit jako kontrolní skupina. Tým obchůzky u lůžka bude provádět prezentace pacientů u lůžka se zaměřením na pacienta, přičemž zajistí zapojení ošetřovatelů na pokoji každého pacienta. Tým obchůzky chodby („obvyklá metoda“) představí pacienty mimo pokoj pacienta, aniž by byl kladen důraz na účast sestry. V polovině dvoutýdenní rotace se označení týmu křížově změní, takže z počátečního týmu pro zaoblování u lůžka se stane tým pro zaokrouhlování chodby a naopak. Naše plánované období studie je pondělí až pátek po dobu 6–8 týdnů a předpokládáme, že do naší studie bude zahrnuto asi 150–200 pacientů.
Abychom mohli vyhodnotit zkušenosti zaměstnanců se vzděláváním, komunikaci s pacienty a meziprofesionály a výsledky klinické péče těchto dvou zaokrouhlovacích přístupů, plánujeme provést průzkum mezi pacienty, stážisty, ošetřovateli a sestrami v obou týmech. Pro sběr dat doprovází neurologický tým studentský pozorovatel nebo výzkumný asistent obeznámený s účelem a metodami během ranních kol ve všední dny a zaznamenává údaje o složení a načasování kol.
Mezi způsobilé účastníky patří dospělí pacienti a poskytovatelé (sestry; lékaři, včetně rezidentů a ošetřujících osob; a pomocní poskytovatelé) zapojení do lůžkové neurologické služby v BWH. Pacienti, jejichž primárním jazykem je angličtina, budou zahrnuti do studie s uvedením této funkce. Pozorování se zaměří na činnost poskytovatelů lékařů. Průzkumy pro lékařské vzdělávání budou zahrnovat lékaře, kteří dají souhlas. Průzkumy péče o pacienty a komunikace budou zahrnovat pacienty a sestry, kteří dají souhlas.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115-6128
- Brigham Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nové přijetí do neurologického týmu
Kritéria vyloučení:
- komfortní opatření jako jediný cíl léčby
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Postel
Tým pro obchůzku u lůžka bude provádět prezentace pacientů u lůžka se zaměřením na pacienta a zajistí zapojení ošetřovatelů při obhlídce každého pacienta,
|
Tým objížděl nové vstupy buď na chodbě, nebo u lůžka
|
|
Aktivní komparátor: Chodba
Tým obchůzky chodby představí pacienty mimo pokoj pacienta, bez důrazu na účast sestry.
|
Tým objížděl nové vstupy buď na chodbě, nebo u lůžka
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná doba zaokrouhlení pacienta, jak byla hodnocena analýzou času a pohybu
Časové okno: 90 dní
|
První primární výslednou mírou bude průměrný čas zaokrouhlení v minutách na pacienta ve skupinách u lůžka a na chodbě.
|
90 dní
|
|
Průměrný podíl zaokrouhlení strávený u lůžka pacienta, jak byl hodnocen analýzou času a pohybu
Časové okno: 90 dní
|
Druhým primárním výsledným měřítkem bude průměrný zaokrouhlený podíl v procentech strávených u lůžka pacienta ve skupinách u lůžka a na chodbě.
|
90 dní
|
|
Průměrný podíl zaokrouhlení vynaložený na různé činnosti zaokrouhlování podle analýzy času a pohybu
Časové okno: 90 dní
|
Třetím primárním měřítkem výsledku bude průměrný zaokrouhlený podíl v procentech vynaložený na odebírání anamnézy, kontrolu dat, jako je zobrazování, fyzikální vyšetření, odpovídání na otázky pacientů, výuka a diskuse o plánu ve skupinách u lůžka a na chodbě.
|
90 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacienta, sestry, rezidenta a ošetřujícího lékaře s obchůzkami podle průzkumů
Časové okno: 90 dní
|
Sekundárním výsledkem bude spokojenost pacienta, sestry, rezidenta a ošetřujícího lékaře s a vnímání kol, jak bylo hodnoceno průzkumy pomocí 5bodové Likertovy škály, přičemž 5 je nejvyšší spokojenost.
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2019P002584
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělání, lékařství
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)
-
Kutahya Health Sciences UniversityZatím nenabírámeBolest | Fyzická aktivita | Pediatrie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončenoTest-retest Spolehlivost | Platnost | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Experimentální měření síly protažení kolenBelgie
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeZatím nenabírámeDiabetes Mellitus Self Management EducationBelgie
-
University College DublinUniversity College Cork; InterregZatím nenabírámeBolest | Chronická bolest | Virtuální realita | Dospělí | Neuroscience Pain Education | Chronická bolest (záda / šíje)Irsko
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoChronická bolest dolní části zad | Manuální terapie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
-
Necmettin Erbakan UniversityZatím nenabírámePéče o kůži | Diabetes Mellitus, typ II | Diabetes Mellitus Self Management Education
-
Changhai HospitalZatím nenabírámeOddělení anorektální chirurgie, nemocnice Changhai Přidružená k Naval Medical University
-
Virginia Commonwealth UniversityZápis na pozvánkuVlastní správa | Diabetes Mellitus Self Management Education | Hypertenze samosprávySpojené státy
Klinické studie na Přiřazeno stylu zaoblení
-
University of ChicagoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Northwestern...Nábor
-
Radboud University Medical CenterAktivní, ne nábor
-
Southwest Hospital, ChinaNeznámýPostcholecystektomický syndromČína
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoTěhotenství | Gestační diabetes mellitusSpojené státy
-
National Cancer Institute, NaplesAktivní, ne náborRakovina prsu | Změna tělesné hmotnostiItálie
-
University of California, San FranciscoDokončenoPrehypertenzeSpojené státy
-
Kai-Uwe Schmitt, PhD, MEng, ICIDNáborNemalobuněčný karcinom plic (NSCLC)Švýcarsko
-
International Agency for Research on CancerBarretos Cancer Hospital; Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico; University... a další spolupracovníciNáborRakovina prsu ženaChile, Kolumbie, Brazílie, Kostarika, Mexiko
-
Albert Einstein College of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University... a další spolupracovníciDokončeno