- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04754828
Tanulmány az ágy melletti lekerekítésről a folyosókon
Tanulmány az ágy melletti folyosók lekerekítéséről neurológiai fekvőbeteg csoportok számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány értékeli az ágy melletti lekerekítés hatékonyságát, és összehasonlítja a Brigham és Női Kórház (BWH) neurológiai osztályán a folyosó- és konferenciaterem-kerekítéssel. A neurológiai osztály két csapatból áll, egyenként 10-15 érneurológiai és általános neurológiai beteggel. A csapatok napi fordulókat teljesítenek.
Minden csapat egy kezelőorvosból, egy vezető felügyelő rezidensből, két junior rezidensből, több rotációs rezidensből és más osztályok gyakornokából, orvostanhallgatókból, valamint egy orvos asszisztensből áll, aki naponta váltogatja a csapatokat. A neurológiai betegek egyszerre két hetet töltenek egy csapatban.
Egy kéthetes jelenléti rotáció során tervezzük, hogy az egyik csapatot "ágy melletti körözési csapatnak", a másik csapatot pedig "folyosói körözési csapatnak" jelöljük ki, amely kontrollcsoportként fog szolgálni. Az ágy melletti kerekítési csapat az ágy melletti betegbemutatókat végzi, a páciensre összpontosítva, miközben biztosítja az ápolói részvételt minden egyes betegszobában. A folyosói kerekítési csapat ("a szokásos módszer") a betegszobán kívül mutatja be a betegeket, anélkül, hogy az ápolónő részvételére külön hangsúlyt fektetne. A kéthetes rotáció felénél a csapatmegjelölés átváltoztatásra kerül, így a kezdeti ágy melletti kerekítő csapatból lesz a folyosói körözési csapat, és fordítva. Tervezett vizsgálati időszakunk hétfőtől péntekig tart, 6-8 hetes időszakon keresztül, és várhatóan körülbelül 150-200 beteget vonunk be vizsgálatunkba.
A személyzet oktatási tapasztalatának, a betegek és a szakmaközi kommunikációnak, valamint a klinikai ellátás eredményeinek értékelése érdekében mindkét csoportban felmérjük a betegeket, a rezidens gyakornokokat, a kezelőket és az ápolókat. Az adatgyűjtéshez a vizsgálat célját és módszereit ismerő hallgatói megfigyelő vagy kutatási asszisztens kíséri el a neurológiai csoportot a hétköznap délelőtti körök során, és rögzíti az adatokat a körök összetételéről és időpontjáról.
A jogosult résztvevők közé tartoznak a BWH fekvőbeteg-neurológiai szolgálatában részt vevő felnőtt betegek és szolgáltatók (ápolónők, orvosok, beleértve a rezidenseket és a kezelőorvosokat, valamint a kisegítő szolgáltatók). Azok a betegek, akiknek elsődleges nyelve az angol, ennek a jellemzőnek a megjelölésével kerülnek be a vizsgálatba. A megfigyelések az orvosi szolgáltatók tevékenységére összpontosítanak. Az orvosoktatást célzó felmérésekbe beleegyező orvosok vesznek részt. A betegek ellátásával és kommunikációjával kapcsolatos felmérésekbe beleegyezésüket adó betegek és nővérek is bevonják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115-6128
- Brigham Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- új felvétel a neurológiai csoportba
Kizárási kritériumok:
- a kényelmi intézkedések az egyedüli kezelési cél
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Az ágy mellett
Az ágy melletti lekerekítési csapat betegbemutatókat tart az ágy mellett, a páciensre fókuszálva, és biztosítja az ápolói részvételt az egyes betegek körbejárásakor,
|
A csapat új belépőkkel bővült akár a folyosón, akár az ágy mellett
|
|
Aktív összehasonlító: Előszoba
A folyosói kerekítés csapata a betegszobán kívül mutatja be a betegeket, anélkül, hogy hangsúlyt fektetne a nővérek részvételére.
|
A csapat új belépőkkel bővült akár a folyosón, akár az ágy mellett
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A páciens átlagos kerekítési ideje az idő-mozgás elemzéssel értékelve
Időkeret: 90 nap
|
Az első elsődleges eredménymérő az átlagos kerekítési idő percekben, páciensenként az ágy melletti és a folyosón lévő csoportokban.
|
90 nap
|
|
A páciens ágya mellett eltöltött átlagos kerekítési arány az idő-mozgás elemzés alapján
Időkeret: 90 nap
|
A második elsődleges eredménymérő a beteg ágya mellett eltöltött százalékos átlagos kerekítési arány az ágy melletti és a folyosói csoportokban
|
90 nap
|
|
A különböző kerekítési tevékenységekre fordított átlagos kerekítési arány idő-mozgás elemzéssel értékelve
Időkeret: 90 nap
|
A harmadik elsődleges eredménymérő az anamnézis felvételére, az adatok áttekintésére, például a képalkotásra, a fizikális vizsgálatra, a betegek kérdéseinek megválaszolására, a tanításra és a terv megvitatására az ágy melletti és a folyosói csoportokban fordított százalékos arányok átlagos kerekítése lesz.
|
90 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegek, ápolónők, rezidensek és kezelőorvosok elégedettsége a körökkel, felmérések alapján
Időkeret: 90 nap
|
A másodlagos eredmény a páciens, az ápolónő, a rezidens és a kezelőorvos elégedettsége és a körök észlelése lesz, amelyet felmérések értékelnek egy 5-fokú Likert-skála alapján, ahol az 5 a legmagasabb elégedettség.
|
90 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019P002584
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .