- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04754828
Badanie zaokrąglenia przyłóżkowego i korytarza
Badanie zaokrąglania korytarzy przyłóżkowych i korytarzy dla szpitalnych zespołów neurologicznych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie oceni skuteczność zaokrąglania przy łóżku chorego i porówna je z zaokrąglaniem korytarzy i sal konferencyjnych na oddziale neurologii w Brigham and Women's Hospital (BWH). Oddział neurologii składa się z dwóch zespołów, z których każdy liczy 10-15 pacjentów neurologii naczyniowej i neurologii ogólnej. Zespoły wykonują codzienne rundy obecności.
Każdy zespół składa się z lekarza prowadzącego, starszego rezydenta nadzorującego, dwóch młodszych rezydentów, kilku rotujących rezydentów i stażystów z innych oddziałów, studentów medycyny, a także asystenta lekarza, który codziennie zmienia zespoły. Neurologia spędza dwa tygodnie w zespole.
Podczas dwutygodniowej rotacji planujemy wyznaczyć jedną z drużyn jako „zespół okrążający łóżko”, a drugą jako „zespół okrążający korytarz”, który posłuży jako grupa kontrolna. Zespół przyłóżkowy przeprowadzi prezentacje pacjentów przy łóżku, ze szczególnym uwzględnieniem pacjenta, przy jednoczesnym zapewnieniu zaangażowania pielęgniarki w sali każdego pacjenta. Zespół okrążający korytarz („zwykła metoda”) będzie prezentował pacjentów poza pokojem pacjenta, bez dodatkowego nacisku na udział pielęgniarki. W połowie dwutygodniowej rotacji oznaczenie zespołu zmieni się w sposób krzyżowy, tak że początkowy zespół okrążający przy łóżku stanie się zespołem okrążającym korytarz i odwrotnie. Planowany okres badania trwa od poniedziałku do piątku przez kolejne 6-8 tygodni i przewidujemy, że w naszym badaniu weźmie udział około 150-200 pacjentów.
Aby ocenić doświadczenie edukacyjne personelu, komunikację między pacjentami i specjalistami oraz wyniki opieki klinicznej w ramach tych dwóch zaokrąglonych podejść, planujemy przeprowadzić ankietę u pacjentów, stażystów rezydentów, uczestników i pielęgniarek w obu zespołach. W celu zebrania danych uczeń-obserwator lub asystent naukowy zaznajomiony z celem i metodami badania będzie towarzyszył zespołowi neurologicznemu podczas porannych obchodów w dni powszednie i rejestrował dane dotyczące składu i czasu obchodów.
Kwalifikujący się uczestnicy to dorośli pacjenci i świadczeniodawcy (pielęgniarki; lekarze, w tym pensjonariusze i osoby towarzyszące; oraz usługodawcy pomocni) zaangażowani w szpitalne usługi neurologiczne w BWH. Pacjenci, których głównym językiem jest angielski, zostaną włączeni do badania z zaznaczeniem tej cechy. Obserwacje skupią się na działaniach lekarzy. Ankiety dotyczące edukacji medycznej będą obejmować lekarzy, którzy wyrażą na to zgodę. Ankiety dotyczące opieki nad pacjentem i komunikacji będą obejmować pacjentów i pielęgniarki, którzy wyrażą na to zgodę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115-6128
- Brigham Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nowy przyjęć do zespołu neurologii
Kryteria wyłączenia:
- środki zapewniające komfort jako jedyny cel leczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Łoże boleści
Zespół przyłóżkowy przeprowadzi prezentacje pacjentów przy łóżku, ze szczególnym uwzględnieniem pacjenta, i zapewni zaangażowanie pielęgniarek podczas obchodzenia każdego pacjenta,
|
Zespół zebrał nowych przyjęć na korytarzu lub przy łóżku
|
|
Aktywny komparator: Korytarz
Zespół okrążający korytarz będzie prezentował pacjentów poza salą pacjenta, bez nacisku na udział pielęgniarki.
|
Zespół zebrał nowych przyjęć na korytarzu lub przy łóżku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni czas okrążenia pacjenta na podstawie analizy czasowo-ruchowej
Ramy czasowe: 90 dni
|
Pierwszą podstawową miarą wyniku będzie średni czas zaokrąglania w minutach na pacjenta w grupach przyłóżkowych i korytarzowych.
|
90 dni
|
|
Średnia zaokrąglona proporcja spędzona przy łóżku pacjenta na podstawie analizy czasowo-ruchowej
Ramy czasowe: 90 dni
|
Drugą podstawową miarą wyniku będzie średnia zaokrąglona proporcja w procentach spędzonych przy łóżku pacjenta w grupach przy łóżku i na korytarzu
|
90 dni
|
|
Średnia proporcja zaokrągleń wydatkowana na różne czynności związane z zaokrąglaniem, oceniona na podstawie analizy ruchu w czasie
Ramy czasowe: 90 dni
|
Trzecią podstawową miarą wyniku będzie zaokrąglona do średniej proporcja procentowa wydana na zebranie wywiadu, przegląd danych, takich jak obrazowanie, badanie fizykalne, odpowiadanie na pytania pacjentów, nauczanie i omawianie planu w grupach przyłóżkowych i na korytarzu
|
90 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta, pielęgniarki, rezydenta i lekarza prowadzącego z obchodów na podstawie ankiet
Ramy czasowe: 90 dni
|
Drugorzędnym wynikiem będzie zadowolenie pacjenta, pielęgniarki, rezydenta i lekarza prowadzącego oraz postrzeganie obchodów, jak oceniono w ankietach z użyciem 5-punktowej skali Likerta, gdzie 5 oznacza najwyższą satysfakcję.
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019P002584
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja, Medycyna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZakończonyTestuj ponownie Niezawodność | Ważność | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Eksperymentalna miara siły wyprostu kolanaBelgia
-
Changhai HospitalJeszcze nie rekrutacjaKlinika Chirurgii Anorektalnej Szpitala Changhai afiliowanego przy Naval Medical University
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada
Badania kliniczne na Przypisany do stylu zaokrąglenia
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityFifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityRekrutacyjnyZespół niskiej resekcji przedniejChiny
-
Japan Cardiovascular Research FoundationNieznanyMigotanie przedsionków | Udar, ostryJaponia
-
The University of Texas Health Science Center,...ZakończonyInfekcja | Złamania szczękiStany Zjednoczone
-
New York UniversityRekrutacyjnyZaburzenia depresyjne | Zaburzenia afektywne dwubiegunowe i pokrewne | PsychozaStany Zjednoczone
-
Yueyue LiQilu Hospital of Shandong University; Shandong University of Traditional Chinese... i inni współpracownicyZakończonyInfekcja Helicobacter PyloriChiny
-
LiyueyueQilu Hospital of Shandong UniversityZakończonyZAKAŻENIE HELICOBACTER PYLORIChiny
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaMinisterio de Economía y Competitividad, Spain; Spanish Ministry of Education...Zakończony
-
University Children's Hospital, ZurichZakończonyNiewydolność oddechowaSzwajcaria
-
Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., LtdZakończony
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyDVT – zakrzepica żył głębokich | POCUSChiny