- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04754828
Eine Studie über die Abrundung des Bettes im Vergleich zur Flurrundung
Eine Studie zur Abrundung des Krankenbetts im Vergleich zur Flurrundung für stationäre Teams in der Neurologie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wird die Wirksamkeit der Rundung am Krankenbett bewertet und mit der Rundung in Fluren und Konferenzräumen auf der neurologischen Station des Brigham and Women's Hospital (BWH) verglichen. Der neurologische Stationsdienst besteht aus zwei Teams mit jeweils 10-15 Patienten der Gefäßneurologie und der Allgemeinneurologie. Die Teams führen täglich Präsenzrunden durch.
Jedes Team besteht aus einem Oberarzt, einem Oberarzt, zwei Assistenzärzten, mehreren wechselnden Assistenzärzten und Praktikanten aus anderen Abteilungen, Medizinstudenten sowie einer Arzthelferin, die täglich zwischen den Teams wechselt. Assistenzärzte der Neurologie verbringen jeweils zwei Wochen im Team.
Im Rahmen einer zweiwöchigen Anwesenheitsrotation planen wir, eines der Teams zum „Bedside Rounding Team“ und das andere Team zum „Flur Rounding Team“ zu ernennen, das als Kontrollgruppe dienen wird. Das „Bedside Rounding“-Team führt Patientenpräsentationen am Krankenbett durch, wobei der Schwerpunkt auf dem Patienten liegt, und sorgt gleichzeitig dafür, dass die Pflege im Zimmer jedes Patienten einbezogen wird. Das Team, das den Flur umrundet („die übliche Methode“), wird die Patienten außerhalb des Patientenzimmers vorstellen, ohne einen besonderen Schwerpunkt auf die Beteiligung des Pflegepersonals zu legen. In der Mitte der zweiwöchigen Rotation wird die Teambezeichnung kreuzweise geändert, sodass das anfängliche Rundgangsteam am Krankenbett zum Flurrundungsteam wird und umgekehrt. Unser geplanter Studienzeitraum ist Montag bis Freitag für einen aufeinanderfolgenden Zeitraum von 6 bis 8 Wochen und wir gehen davon aus, dass wir etwa 150 bis 200 Patienten in unsere Studie einbeziehen.
Um die Ausbildungserfahrung des Personals, die Patienten- und interprofessionelle Kommunikation sowie die klinischen Versorgungsergebnisse dieser beiden Rundungsansätze zu bewerten, planen wir, Patienten, Assistenzärzte, Oberärzte und Pflegekräfte in beiden Teams zu befragen. Zur Datenerfassung begleitet ein studentischer Beobachter oder wissenschaftlicher Mitarbeiter, der mit dem Zweck und den Methoden der Studie vertraut ist, ein Neurologieteam während der Vormittagsvisiten unter der Woche und zeichnet Daten über die Zusammensetzung und den Zeitpunkt der Visiten auf.
Zu den teilnahmeberechtigten Teilnehmern zählen erwachsene Patienten und Leistungserbringer (Pflegekräfte, Ärzte, einschließlich Assistenzärzte und Pflegekräfte sowie Hilfsdienstleister), die am stationären neurologischen Dienst des BWH beteiligt sind. Patienten, deren Hauptsprache Englisch ist, werden unter Angabe dieses Merkmals in die Studie aufgenommen. Die Beobachtungen konzentrieren sich auf die Aktivitäten der Ärzte. An Umfragen zur medizinischen Ausbildung werden teilnehmende Ärzte beteiligt, die ihr Einverständnis geben. An Umfragen zur Patientenversorgung und -kommunikation werden Patienten und Pflegekräfte beteiligt sein, die ihr Einverständnis geben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115-6128
- Brigham Health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neuaufnahme in das Team der Neurologie
Ausschlusskriterien:
- Komfortmaßnahmen als alleiniges Behandlungsziel
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Nachttisch
Das Krankenpflegeteam führt Patientenpräsentationen am Krankenbett durch, wobei der Schwerpunkt auf dem Patienten liegt, und stellt sicher, dass das Pflegepersonal bei der Krankenpflege für jeden Patienten einbezogen wird.
|
Das Team nimmt Neuaufnahmen entweder im Flur oder am Krankenbett entgegen
|
|
Aktiver Komparator: Flur
Das Flurrundgangsteam präsentiert Patienten außerhalb des Patientenzimmers, ohne dass der Schwerpunkt auf der Beteiligung des Pflegepersonals liegt.
|
Das Team nimmt Neuaufnahmen entweder im Flur oder am Krankenbett entgegen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mittlere Patientenrundungszeit, ermittelt durch Zeit-Bewegungs-Analyse
Zeitfenster: 90 Tage
|
Das erste primäre Ergebnismaß ist die mittlere Rundungszeit in Minuten pro Patient in den Gruppen am Krankenbett und im Flur.
|
90 Tage
|
|
Durchschnittlicher Rundungsanteil, der am Krankenbett des Patienten verbracht wird, ermittelt durch Zeit-Bewegungs-Analyse
Zeitfenster: 90 Tage
|
Das zweite primäre Ergebnismaß ist der mittlere Rundungsanteil in Prozent, der am Krankenbett des Patienten in den Gruppen am Krankenbett und im Flur verbracht wird
|
90 Tage
|
|
Durchschnittlicher Rundungsanteil, der für verschiedene Rundungsaktivitäten aufgewendet wird, wie durch Zeitbewegungsanalyse ermittelt
Zeitfenster: 90 Tage
|
Das dritte primäre Ergebnismaß ist der mittlere Rundungsanteil in Prozent, der für die Anamnese, die Überprüfung von Daten wie Bildgebung, körperliche Untersuchung, die Beantwortung von Patientenfragen, Unterricht und Diskussion des Plans in den Gruppen am Krankenbett und im Flur aufgewendet wird
|
90 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zufriedenheit von Patienten, Pflegekräften, Assistenzärzten und behandelnden Ärzten mit den Visiten, ermittelt durch Umfragen
Zeitfenster: 90 Tage
|
Das sekundäre Ergebnis wird die Zufriedenheit des Patienten, des Pflegepersonals, des Assistenzarztes und des behandelnden Arztes mit und Wahrnehmung der Visiten sein, wie durch Umfragen unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei 5 die höchste Zufriedenheit darstellt.
|
90 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019P002584
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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