- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04754828
Tutkimus sängyn viereen verrattuna käytävän pyöristämiseen
Neurologian potilasryhmien tutkimus sängyn viereen verrattuna käytävän pyöristämiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan vuodepyöristyksen tehokkuutta ja verrataan sitä käytävä- ja kokoushuonepyöristykseen Brigham and Women's Hospitalin (BWH) neurologian osastolla. Neurologian osaston palvelu koostuu kahdesta tiimistä, joissa kussakin on 10-15 verisuoni- ja yleisneurologiapotilasta. Joukkueet suorittavat päivittäisiä osallistumiskierroksia.
Kukin tiimi koostuu hoitavasta lääkäristä, vanhemmasta valvovasta residenssistä, kahdesta nuoremmasta residenssistä, useista kiertävistä residenteistä ja muiden laitosten harjoittelijoista, lääketieteen opiskelijoista sekä päivittäin ryhmien välillä vuorottelevasta lääkäriassistentista. Neurologiavierailut viettävät kaksi viikkoa kerrallaan ryhmässä.
Kahden viikon osallistumiskierron aikana aiomme nimetä yhden joukkueista "sängyn vierellä kiertäväksi tiimiksi" ja toisen joukkueen "etukierrostiimille", joka toimii kontrolliryhmänä. Vuoteen ääressä pyöristetty tiimi suorittaa potilasesittelyt sängyn vieressä keskittyen potilaaseen ja varmistaa samalla hoitotyön osallistumisen jokaisen potilaan huoneessa. Käytävän pyöristystiimi ("tavallinen menetelmä") esittelee potilaat potilashuoneen ulkopuolella ilman, että sairaanhoitajan osallistumista korostetaan. Kahden viikon kierron puolivälissä joukkueen nimitys vaihtuu crossover-tyyliin, niin että alkuperäisestä vuodekierrostiimistä tulee käytävän pyöristystiimi ja päinvastoin. Suunniteltu tutkimusjaksomme on maanantaista perjantaihin 6-8 viikon peräkkäisen ajanjakson ajan, ja arvioimme mukaan tutkimukseemme noin 150-200 potilasta.
Arvioidaksemme henkilöstön koulutuskokemusta, potilaiden ja ammattien välistä viestintää sekä kliinisen hoidon tuloksia näillä kahdella lähestymistavalla aiomme tutkia molempien ryhmien potilaita, harjoittelijoita, hoitohenkilöstöä ja sairaanhoitajia. Tiedonkeruuta varten opiskelutarkoitukseen ja -menetelmiin perehtynyt opiskelija tarkkailija tai tutkimusassistentti kulkee neurologiryhmän mukana arkipäivän aamukierroksilla ja tallentaa tietoja kierrosten koostumuksesta ja ajoituksesta.
Osallistumiskelpoisia ovat aikuispotilaat ja palveluntarjoajat (sairaanhoitajat, lääkärit, mukaan lukien asukkaat ja hoitohenkilöstö; ja avustavat palveluntarjoajat), jotka osallistuvat BWH:n laitosneurologiapalveluun. Potilaat, joiden ensisijainen kieli on englanti, otetaan mukaan tutkimukseen tämän ominaisuuden merkinnällä. Havainnot keskittyvät lääkäreiden tarjoajien toimintaan. Lääketieteellistä koulutusta koskeviin kyselyihin osallistuvat lääkärit, jotka antavat suostumuksensa. Potilaiden hoitoa ja viestintää koskeviin tutkimuksiin osallistuvat potilaat ja sairaanhoitajat, jotka antavat suostumuksensa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115-6128
- Brigham Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- uusi pääsy neurologiseen tiimiin
Poissulkemiskriteerit:
- mukavuustoimenpiteet ainoana hoitotavoitteena
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Vuoteen vieressä
Vuoteen vierellä pyöristystiimi suorittaa potilasesityksiä sängyn vieressä keskittyen potilaaseen ja varmistaa hoitotyön osallistumisen jokaisen potilaan ympärille.
|
Tiimi täydennettiin uusiin sisääntuloihin joko käytävällä tai sängyn vieressä
|
Active Comparator: Käytävä
Käytävän pyöritystiimi esittelee potilaat potilashuoneen ulkopuolella ilman, että sairaanhoitaja osallistuu.
|
Tiimi täydennettiin uusiin sisääntuloihin joko käytävällä tai sängyn vieressä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keskimääräinen potilaan pyöristysaika aika-liikeanalyysillä arvioituna
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Ensimmäinen ensisijainen tulosmitta on keskimääräinen pyöristysaika minuutteina potilasta kohti vuode- ja käytäväryhmissä.
|
90 päivää
|
Keskimääräinen pyöristysosuus potilaan sängyn vieressä arvioituna aika-liikeanalyysillä
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Toinen ensisijainen tulosmitta on keskimääräinen pyöristysprosentti potilaan sängyn viereen vietettyinä vuoderyhmissä ja käytäväryhmissä
|
90 päivää
|
Keskimääräinen pyöristysosuus, joka on käytetty erilaisiin pyöristystoimintoihin, arvioituna aikaliikeanalyysillä
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Kolmas ensisijainen tulosmitta on keskimääräinen pyöristys prosentteina, jotka on käytetty historian ottamiseen, tietojen, kuten kuvantamisen, fyysisen tutkimuksen, potilaan kysymyksiin vastaamiseen, opetukseen ja suunnitelman keskusteluun vuode- ja käytäväryhmissä.
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaiden, sairaanhoitajan, asukkaan ja hoitavan lääkärin tyytyväisyys kierroksiin tutkimuksilla arvioituna
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Toissijainen tulos on potilaan, sairaanhoitajan, lääkärin ja hoitavan lääkärin tyytyväisyys ja käsitys kierroksista, jotka arvioidaan tutkimuksilla käyttäen 5-pisteistä Likert-asteikkoa, jossa 5 on korkein tyytyväisyys.
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019P002584
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koulutus, lääketiede
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmisTesti-uudelleentesti Luotettavuus | Voimassaolo | Biodex Medical Systems III -dynamometri | Kokeellinen polven venytysvoiman mittaBelgia
-
EarlySense Ltd.PeruutettuPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Epäonnistuminen, auto. Pidätys, kuolemaYhdysvallat
-
Columbia Care Inc.ValmisNew York Medical Marihuana -ohjelman kelpoisuusehdotYhdysvallat
-
Beijing Chao Yang HospitalPeking University; Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaKeuhkosairaudet, obstruktiiviset | Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen | COPD | COPD:n akuutti paheneminen | Takaisinottoaste | Mobile Medical | Paketin hoito | Mobiili telelääketiede
-
Changhai HospitalEi vielä rekrytointiaAnorektaalikirurgian osasto, Changhai Hospital, joka kuuluu Naval Medical Universityyn
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytointiCervico-Facial Surgery ENT Akateeminen lääketieteellinen ja kirurginen koulutus Ranskassa | Cervico-Facial Surgery ENT Medical Residency (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine ja Provence-Alpes-Côte d'Azur alueet)Ranska
Kliiniset tutkimukset Määrätty pyöristystyyliin
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Valmis
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ValmisNäöntarkkuusYhdysvallat
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityFifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityRekrytointiLow Anterior Resectio -oireyhtymäKiina
-
Guangzhou First People's HospitalRekrytointiÄrtyvän suolen oireyhtymä | Ulosteen mikrobiston siirtoKiina