- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04754828
Een studie van bedkant versus gangafronding
Een onderzoek naar afronding van het bed versus de gang voor intramurale teams van neurologie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal de werkzaamheid van afronding aan het bed evalueren en vergelijken met afronding van gangen en vergaderruimtes op de afdeling neurologie van het Brigham and Women's Hospital (BWH). De afdeling neurologie bestaat uit twee teams met elk 10-15 vasculaire neurologische en algemene neurologische patiënten. De teams voeren dagelijks aanwezigheidsrondes uit.
Elk team bestaat uit een behandelend arts, een senior toezichthoudend arts, twee junior assistenten, een aantal wisselende assistenten en stagiaires van andere afdelingen, geneeskundestudenten en een arts-assistent die dagelijks tussen de teams wisselt. Neurologie-assistenten brengen twee weken per keer door in een team.
Tijdens een rotatie van twee weken zijn we van plan om een van de teams aan te wijzen als het "bed-rounding-team" en het andere team als het "gang-rounding-team", dat zal dienen als controlegroep. Het afrondingsteam aan het bed zal patiëntpresentaties aan het bed uitvoeren, waarbij de patiënt centraal staat, terwijl de verpleegkundige betrokkenheid in de kamer van elke patiënt wordt gewaarborgd. Het gangafrondingsteam ("de gebruikelijke methode") presenteert patiënten buiten de kamer van de patiënt, zonder extra nadruk op participatie van verpleegkundigen. Halverwege de rotatie van twee weken wisselt de teamaanduiding op een crossover-manier, zodat het initiële afrondingsteam aan het bed het gangafrondingsteam wordt, en vice versa. Onze geplande studieperiode is van maandag tot en met vrijdag gedurende een opeenvolgende periode van 6-8 weken, en we verwachten ongeveer 150-200 patiënten in onze studie op te nemen.
Om de educatieve ervaring van het personeel, de communicatie tussen patiënten en tussen professionals en de resultaten van de klinische zorg van deze twee benaderingen te evalueren, zijn we van plan om patiënten, stagiaires, assistenten en verpleegkundigen van beide teams te onderzoeken. Voor het verzamelen van gegevens zal een studentwaarnemer of onderzoeksassistent die bekend is met het doel en de methoden van het onderzoek een neurologieteam begeleiden tijdens doordeweekse ochtendrondes en gegevens vastleggen over de samenstelling en timing van rondes.
In aanmerking komende deelnemers zijn onder meer volwassen patiënten en zorgverleners (verpleegkundigen; artsen, inclusief bewoners en begeleiders; en ondersteunende zorgverleners) die betrokken zijn bij de intramurale neurologiedienst van BWH. Patiënten van wie de primaire taal Engels is, zullen in het onderzoek worden opgenomen met vermelding van dit kenmerk. Observaties zullen zich concentreren op de activiteiten van de artsenaanbieders. Enquêtes voor medisch onderwijs zullen artsdeelnemers betrekken die toestemming geven. Bij onderzoeken naar patiëntenzorg en communicatie zullen patiënten en verpleegkundigen die toestemming geven, worden betrokken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115-6128
- Brigham Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- nieuwe opname in het neurologieteam
Uitsluitingscriteria:
- comfortmaatregelen als enig behandelingsdoel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Nachtkastje
Het afrondingsteam aan het bed verzorgt patiëntpresentaties aan het bed, met focus op de patiënt, en zorgt voor verpleegkundige betrokkenheid bij het afronden van elke patiënt.
|
Team afgerond op nieuwe opnames in de gang of aan het bed
|
|
Actieve vergelijker: Gang
Het gangafrondingsteam presenteert patiënten buiten de kamer van de patiënt, zonder de nadruk te leggen op participatie van verpleegkundigen.
|
Team afgerond op nieuwe opnames in de gang of aan het bed
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde patiëntafrondingstijd zoals bepaald door tijd-bewegingsanalyse
Tijdsspanne: 90 dagen
|
De eerste primaire uitkomstmaat is de gemiddelde afrondingstijd in minuten per patiënt in de bed- en ganggroep.
|
90 dagen
|
|
Gemiddelde afrondingsproportie doorgebracht aan het bed van de patiënt zoals beoordeeld door tijd-bewegingsanalyse
Tijdsspanne: 90 dagen
|
De tweede primaire uitkomstmaat is het gemiddelde afrondingspercentage in procenten besteed aan het bed van de patiënt in de bed- en ganggroepen
|
90 dagen
|
|
Het gemiddelde afrondingsaandeel besteed aan verschillende afrondingsactiviteiten zoals bepaald door tijd-bewegingsanalyse
Tijdsspanne: 90 dagen
|
De derde primaire uitkomstmaat is het gemiddelde afrondingspercentage in procenten besteed aan anamnese, beoordeling van gegevens zoals beeldvorming, lichamelijk onderzoek, beantwoorden van vragen van patiënten, lesgeven en bespreking van het plan in de bed- en ganggroepen
|
90 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van patiënt, verpleegkundige, bewoner en behandelend arts met rondes zoals beoordeeld door enquêtes
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Het secundaire resultaat is de tevredenheid van patiënt, verpleegkundige, bewoner en behandelend arts met en perceptie van rondes zoals beoordeeld door enquêtes met behulp van een 5-punts Likert-schaal, waarbij 5 de hoogste tevredenheid is.
|
90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2019P002584
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .