- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04754828
En studie av sengekant versus gangavrunding
En studie av sengekant versus gangavrunding for nevrologiske innleggelsesteam
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil evaluere effekten av avrunding ved sengekanten og sammenligne den med avrunding av gangen og konferanserom på nevrologisk avdelingstjeneste ved Brigham and Women's Hospital (BWH). Nevrologisk avdelingstjeneste består av to team, hver med 10-15 karnevrologiske og allmennnevrologiske pasienter. Lagene utfører daglige oppmøterunder.
Hvert team består av en behandlende lege, en overlege, to juniorbeboere, flere turnusbeboere og praktikanter fra andre avdelinger, medisinstudenter, samt en legeassistent som veksler daglig mellom teamene. Nevrologer bruker to uker om gangen på et team.
I løpet av en to-ukers deltakerturnus planlegger vi å utpeke ett av lagene som "sengkantrundingslag" og det andre laget som "gangrundingsteam", som skal fungere som kontrollgruppe. Sengeavrundingsteamet vil gjennomføre pasientpresentasjoner ved sengekanten, med fokus på pasienten, samtidig som det sikres sykepleierinvolvering på hver pasients rom. Gangavrundingsteamet ("den vanlige metoden") vil presentere pasienter utenfor pasientens rom, uten ekstra vekt på sykepleiermedvirkning. Halvveis i den to uker lange rotasjonen vil lagbetegnelsen byttes på en crossover-måte, slik at det første rundingslaget ved sengekanten blir gangen rundingslaget, og omvendt. Vår planlagte studieperiode er mandag til fredag i en sammenhengende 6-8 ukers periode, og vi regner med å inkludere rundt 150-200 pasienter i vår studie.
For å evaluere personalets utdanningserfaring, pasient- og tverrprofesjonell kommunikasjon, og kliniske behandlingsresultater av disse to avrundingstilnærmingene, planlegger vi å kartlegge pasienter, beboerpraktikanter, behandlere og sykepleiere i begge team. For innsamling av data vil en studentobservatør eller forskningsassistent som er kjent med studieformålet og metodene følge et nevrologisk team under hverdags morgenrunder og registrere data om sammensetningen og tidspunktet for rundene.
Kvalifiserte deltakere inkluderer voksne pasienter og forsørgere (sykepleiere; leger, inkludert beboere og behandlere; og hjelpetilbydere) involvert i nevrologitjenesten ved BWH. Pasienter hvis primærspråk er engelsk vil bli inkludert i studien med notasjon av denne funksjonen. Observasjoner vil fokusere på aktivitetene til legeleverandørene. Undersøkelser for medisinsk utdanning vil involvere legedeltakere som gir samtykke. Undersøkelser av pasientbehandling og kommunikasjon vil involvere pasienter og sykepleiere som gir samtykke.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115-6128
- Brigham Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ny innleggelse i nevrologisk team
Ekskluderingskriterier:
- komforttiltak som eneste behandlingsmål
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sengekanten
Sengeavrundingsteamet vil utføre pasientpresentasjoner ved sengekanten, med fokus på pasienten, og skal sørge for sykepleierinvolvering ved avrunding på hver pasient,
|
Teamet rundet av nye innleggelser enten i gangen eller ved sengekanten
|
|
Aktiv komparator: Gang
Gangavrundingsteamet vil presentere pasienter utenfor pasientens rom, uten vekt på sykepleiermedvirkning.
|
Teamet rundet av nye innleggelser enten i gangen eller ved sengekanten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig pasientavrundingstid vurdert ved tidsbevegelsesanalyse
Tidsramme: 90 dager
|
Det første primære utfallsmålet vil være gjennomsnittlig avrundingstid i minutter per pasient i senge- og ganggruppene.
|
90 dager
|
|
Gjennomsnittlig avrundingsandel brukt ved pasientens seng, vurdert ved tids-bevegelsesanalyse
Tidsramme: 90 dager
|
Det andre primære utfallsmålet vil være gjennomsnittlig avrundingsandel i prosent brukt ved pasientens seng i senge- og ganggruppene
|
90 dager
|
|
Gjennomsnittlig avrundingsandel brukt på ulike avrundingsaktiviteter, vurdert ved tidsbevegelsesanalyse
Tidsramme: 90 dager
|
Det tredje primære utfallsmålet vil være gjennomsnittlig avrundingsandel i prosent brukt på anamnesetaking, gjennomgang av data som bildediagnostikk, fysisk undersøkelse, svar på pasientspørsmål, undervisning og diskusjon av plan i senge- og ganggruppene.
|
90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasient, sykepleier, beboer og behandlende leges tilfredshet med runder vurdert av undersøkelser
Tidsramme: 90 dager
|
Sekundærresultatet vil være pasient-, sykepleier-, beboer- og behandlende leges tilfredshet med og oppfatning av runder som vurdert av undersøkelser ved bruk av en 5-punkts Likert-skala med 5 som høyeste tilfredshet.
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2019P002584
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .