Perfusion tissulaire pour différentes approches du bloc du plexus brachial
8 février 2024 mis à jour par: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University
Effet de différentes approches du bloc infraclaviculaire du plexus brachial sur la perfusion tissulaire : un essai randomisé
Comparer les deux approches différentes du bloc du plexus brachial sous-claviculaire en chirurgie de l'avant-bras, du poignet et de la main en termes d'indice de perfusion, d'oxygénation tissulaire, de temps d'apparition du bloc sensoriel et moteur et de temps d'effet total, de temps de première analgésie, d'effets secondaires et de complications, et de durée de bloquer l'application.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Turquie, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- les patients qui subissent une chirurgie élective de l'avant-bras ou de la main sous bloc du plexus brachial sous-claviculaire
- American Society of Anesthesiologists classe 1 à 3
- Capacité à consentir
Critère d'exclusion:
- Antécédents de réaction allergique aux anesthésiques locaux
- Neuropathie périphérique
- Insuffisance rénale ou hépatique
- Troubles de la coagulation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Approche sagittale latérale
Les patients de ce groupe seront randomisés pour recevoir une approche sagittale latérale pour le bloc nerveux du plexus brachial sous-claviculaire guidé par ultrasons.
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Abord sagittal latéral pour bloc du plexus brachial sous-claviculaire guidé par échographie
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Comparateur actif: Approche costoclaviculaire
Les patients de ce groupe seront randomisés pour recevoir une approche costo-claviculaire du bloc nerveux du plexus brachial sous-claviculaire guidé par ultrasons.
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Approche costo-claviculaire pour bloc du plexus brachial sous-claviculaire guidé par échographie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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indice de perfusion
Délai: jusqu'à l'échelle du bloc moteur ≥3
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l'effet du bloc sur l'indice de perfusion
|
jusqu'à l'échelle du bloc moteur ≥3
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|
oxygénation des tissus
Délai: jusqu'à l'échelle du bloc moteur ≥3
|
l'effet du bloc sur l'oxygénation des tissus
|
jusqu'à l'échelle du bloc moteur ≥3
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
temps d'apparition du bloc moteur
Délai: Évalué 40 minutes après la fin du bloc
|
qualité de l'échelle du bloc moteur ≥2
|
Évalué 40 minutes après la fin du bloc
|
|
temps d'apparition du blocage sensoriel
Délai: jusqu'à 24 heures
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qualité de l'échelle du bloc sensoriel ≥2
|
jusqu'à 24 heures
|
|
complications
Délai: jusqu'à 24 heures
|
bloquer les complications liées telles que le pneumothorax, les lésions vasculaires, la toxicité systémique de l'anesthésique local
|
jusqu'à 24 heures
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durée d'application du bloc
Délai: pendant l'intervention
|
de la ponction à l'aiguille à la fin de l'injection de l'anesthésique local
|
pendant l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2021
Première publication (Réel)
21 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/24-10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Approche sagittale latérale
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Universidad Europea de MadridComplété