Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Perfuzja tkanek dla różnych podejść do blokady splotu ramiennego

8 lutego 2024 zaktualizowane przez: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University

Wpływ różnych metod blokady splotu ramiennego podobojczykowego na perfuzję tkanek: badanie z randomizacją

Porównanie dwóch różnych podejść do blokady splotu ramiennego podobojczykowego w chirurgii przedramienia, nadgarstka i ręki pod względem wskaźnika perfuzji, utlenowania tkanek, czasu wystąpienia blokady czuciowej i motorycznej oraz czasu całkowitego efektu, czasu pierwszego działania przeciwbólowego, działań niepożądanych i powikłań oraz czasu trwania zablokuj aplikację.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Indyk, 67600
        • Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów poddawanych planowej operacji przedramienia lub ręki w ramach blokady splotu ramiennego podobojczykowego
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów klasy 1 do 3
  • Możliwość wyrażenia zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Historia reakcji alergicznej na miejscowe środki znieczulające
  • Neuropatia obwodowa
  • Niewydolność nerek lub wątroby
  • Zaburzenia krzepnięcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Dostęp strzałkowy boczny
Pacjenci z tej grupy zostaną losowo przydzieleni do poddania się bocznemu dostępowi strzałkowemu w celu wykonania blokady nerwu podobojczykowego splotu ramiennego pod kontrolą USG.
Inny: Dostęp strzałkowy boczny
Dostęp strzałkowy boczny do blokady podobojczykowej splotu ramiennego pod kontrolą USG
Aktywny komparator: Dostęp obojczykowo-obojczykowy
Pacjenci z tej grupy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej dostęp żebrowo-obojczykowy w celu wykonania blokady nerwu podobojczykowego splotu ramiennego pod kontrolą USG.
Inny: Dostęp obojczykowo-obojczykowy
Dostęp żebrowo-obojczykowy do blokady podobojczykowej splotu ramiennego pod kontrolą USG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik perfuzji
Ramy czasowe: do skali bloku silnika ≥3
wpływ blokady na wskaźnik perfuzji
do skali bloku silnika ≥3
dotlenienie tkanek
Ramy czasowe: do skali bloku silnika ≥3
wpływ blokady na dotlenienie tkanek
do skali bloku silnika ≥3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas wystąpienia bloku silnika
Ramy czasowe: Oceniane 40 minut po zakończeniu bloku
jakość skali bloku motorycznego ≥2
Oceniane 40 minut po zakończeniu bloku
czas wystąpienia blokady czuciowej
Ramy czasowe: do 24 godzin
jakość skali bloku sensorycznego ≥2
do 24 godzin
komplikacje
Ramy czasowe: do 24 godzin
powikłania związane z blokadą, takie jak odma opłucnowa, uszkodzenie naczyń, ogólnoustrojowa toksyczność znieczulenia miejscowego
do 24 godzin
czas stosowania bloków
Ramy czasowe: podczas interwencji
od nakłucia igły do ​​zakończenia wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego
podczas interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zonguldak Bulent Ecevit University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020/24-10

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamanie kończyny górnej

Badania kliniczne na Dostęp strzałkowy boczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj