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Perfusione tissutale per diversi approcci al blocco del plesso brachiale

8 febbraio 2024 aggiornato da: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University

Effetto dei diversi approcci del blocco del plesso brachiale sottoclavicolare sulla perfusione tissutale: uno studio randomizzato

Per confrontare i due diversi approcci di blocco del plesso brachiale sottoclavicolare nella chirurgia dell'avambraccio, del polso e della mano in termini di indice di perfusione, ossigenazione tissutale, tempo di insorgenza del blocco sensoriale e motorio e tempo di effetto totale, tempo del primo analgesico, effetti collaterali e complicanze e durata del applicazione di blocco.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Tacchino, 67600
        • Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a chirurgia elettiva dell'avambraccio o della mano sotto blocco del plesso brachiale sottoclavicolare
  • American Society of Anesthesiologists classe da 1 a 3
  • Capacità di acconsentire

Criteri di esclusione:

  • Storia di reazione allergica agli anestetici locali
  • Neuropatia periferica
  • Insufficienza renale o epatica
  • Disturbi della coagulazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Approccio sagittale laterale
I pazienti in questo gruppo saranno randomizzati per ricevere un approccio sagittale laterale per il blocco nervoso del plesso brachiale infraclavicolare guidato da ultrasuoni.
Altro: Approccio sagittale laterale
Approccio sagittale laterale per blocco del plesso brachiale infraclavicolare ecoguidato
Comparatore attivo: Approccio costoclavicolare
I pazienti in questo gruppo saranno randomizzati per ricevere un approccio costoclavicolare al blocco nervoso del plesso brachiale infraclavicolare guidato da ultrasuoni.
Altro: Approccio costoclavicolare
Approccio costoclavicolare per blocco del plesso brachiale infraclavicolare ecoguidato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indice di perfusione
Lasso di tempo: fino alla scala del blocco motore ≥3
l'effetto del blocco sull'indice di perfusione
fino alla scala del blocco motore ≥3
ossigenazione dei tessuti
Lasso di tempo: fino alla scala del blocco motore ≥3
l'effetto del blocco sull'ossigenazione dei tessuti
fino alla scala del blocco motore ≥3

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di insorgenza del blocco motorio
Lasso di tempo: Valutato 40 minuti dopo il completamento del blocco
qualità della scala del blocco motore ≥2
Valutato 40 minuti dopo il completamento del blocco
tempo di insorgenza del blocco sensoriale
Lasso di tempo: fino a 24 ore
qualità della scala del blocco sensoriale ≥2
fino a 24 ore
complicazioni
Lasso di tempo: fino a 24 ore
complicanze correlate al blocco come pneumotorace, danno vascolare, tossicità sistemica da anestetico locale
fino a 24 ore
durata dell'applicazione del blocco
Lasso di tempo: durante l'intervento
dalla puntura dell'ago alla fine dell'iniezione di anestetico locale
durante l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zonguldak Bulent Ecevit University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020/24-10

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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