- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04764591
Szövetperfúzió a brachialis plexus blokk különböző megközelítéseihez
2024. február 8. frissítette: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University
Az infraclavicularis brachialis plexus blokk különböző megközelítéseinek hatása a szöveti perfúzióra: Randomizált vizsgálat
Összehasonlítani az infraclavicularis brachialis brachialis blokád két különböző megközelítését alkar-, csukló- és kézsebészetben a perfúziós index, a szöveti oxigenizáció, a szenzoros és motoros blokk megjelenési ideje és a teljes hatásidő, az első fájdalomcsillapítás ideje, a mellékhatások és szövődmények, valamint a kezelés időtartama szempontjából. blokk alkalmazás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Pulyka, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- betegek, akik elektív alkar- vagy kézműtéten esnek át infraclavicularis brachialis plexus blokk alatt
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága 1–3
- Beleegyezés képessége
Kizárási kritériumok:
- A kórtörténetben előfordult allergiás reakció a helyi érzéstelenítőkre
- Perifériás neuropátia
- Vese- vagy májelégtelenség
- Alvadási zavarok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Oldalirányú szagittális megközelítés
Az ebbe a csoportba tartozó betegeket véletlenszerűen besorolják, hogy ultrahanggal vezérelt infraclavicularis brachialis plexus idegblokkot laterális sagittalis megközelítésben részesüljenek.
|
Laterális sagittalis megközelítés ultrahanggal vezérelt infraclavicularis brachialis plexus blokkhoz
|
|
Aktív összehasonlító: Costoclavicularis megközelítés
Az ebbe a csoportba tartozó betegeket véletlenszerűen besorolják, hogy ultrahanggal vezérelt infraclavicularis brachialis plexus idegblokkot costoclavicularis kezelésben részesüljenek.
|
Costoclavicularis megközelítés ultrahanggal vezérelt infraclavicularis brachialis plexus blokkhoz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
perfúziós index
Időkeret: motorblokk-skáláig ≥3
|
a blokk hatása a perfúziós indexre
|
motorblokk-skáláig ≥3
|
|
szöveti oxigénellátás
Időkeret: motorblokk-skáláig ≥3
|
a blokk hatása a szövetek oxigénellátására
|
motorblokk-skáláig ≥3
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
motorblokk megjelenési ideje
Időkeret: A blokk befejezése után 40 perccel értékelték
|
motorblokk skála minősége ≥2
|
A blokk befejezése után 40 perccel értékelték
|
|
szenzoros blokk megjelenési ideje
Időkeret: akár 24 óráig
|
szenzoros blokk skála minősége ≥2
|
akár 24 óráig
|
|
szövődmények
Időkeret: akár 24 óráig
|
blokkolással kapcsolatos szövődmények, például pneumothorax, érsérülés, helyi érzéstelenítő szisztémás toxicitás
|
akár 24 óráig
|
|
blokk alkalmazás időtartama
Időkeret: a beavatkozás során
|
a tűszúrástól a helyi érzéstelenítő injekció végéig
|
a beavatkozás során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 19.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 8.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020/24-10
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Felső végtag törés
-
Riphah International UniversityToborzásUpper Cross szindrómaPakisztán
-
Riphah International UniversityToborzásUpper Cross szindrómaPakisztán
-
Rehana HayatToborzás
-
Ibadat International University, IslamabadToborzás
-
Riphah International UniversityMég nincs toborzás
-
China Medical University HospitalToborzás
-
Izmir Katip Celebi UniversityBefejezvePosterior Crossbite, Upper Airway
-
Riphah International UniversityToborzásGyerekek, csak | Upper Crossed szindrómaPakisztán
-
Cairo UniversityMég nincs toborzás
-
Riphah International UniversityToborzásUpper Crossed szindrómaPakisztán
Klinikai vizsgálatok a Oldalirányú szagittális megközelítés
-
TidalHealth, Inc.ToborzásMotoros neuron betegség | Amiotróf laterális szklerózisEgyesült Államok
-
Duke UniversityMegszűnt
-
University of Texas at AustinNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveNikotinfüggőségEgyesült Államok
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)BefejezveDepresszió | A poszttraumás stressz zavarUkrajna
-
Meyer Children's Hospital IRCCSToborzás
-
Alder Hey Children's NHS Foundation TrustBefejezveCovid19 | Ez egy kísérleti tanulmány, amelynek célja a COVID-19 gondozási tesztjeként használható laterális áramlási tesztek (LFA-k) érvényességének és alkalmazhatóságának felmérése.Egyesült Királyság
-
Xuanwu Hospital, BeijingThe Second Hospital of Hebei Medical University; The First Affiliated Hospital of... és más munkatársakIsmeretlenPosterior Compression Distraction Reduction Technique System in the Treatment of BI-AAD (PCDR-BIAAD)Atlantoaxiális diszlokációval kapcsolatos basilaris invaginációKína
-
Clear Passage Therapies, IncMegszűntEndokrin rendszer betegségei | Meddőség | FSH hiperszekrécióEgyesült Államok
-
Pusan National University HospitalToborzásNyiroködéma, mellrákKoreai Köztársaság