Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Weefselperfusie voor verschillende benaderingen van brachiale plexusblokkade

8 februari 2024 bijgewerkt door: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University

Effect van verschillende benaderingen van infraclaviculaire brachiale plexusblokkade op weefselperfusie: een gerandomiseerde studie

Vergelijken van de twee verschillende benaderingen van infraclaviculaire plexus-brachialisblokkade bij onderarm-, pols- en handchirurgie in termen van perfusie-index, weefseloxygenatie, begintijd van sensorische en motorische blokkade en totale effecttijd, eerste analgetische tijd, bijwerkingen en complicaties, en duur van blok applicatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Kalkoen, 67600
        • Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die een electieve onderarm- of handoperatie ondergaan onder een infraclaviculair brachiaal plexusblok
  • American Society of Anesthesiologists klasse 1 tot 3
  • Mogelijkheid om in te stemmen

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van allergische reactie op lokale anesthetica
  • Perifere neuropathie
  • Nier- of leverinsufficiëntie
  • Stollingsstoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Laterale sagittale benadering
Patiënten in deze groep zullen worden gerandomiseerd om een ​​laterale sagittale benadering te krijgen voor echogeleide infraclaviculaire brachiale plexus zenuwblokkade.
Ander: Laterale sagittale benadering
Laterale sagittale benadering voor echogeleide infraclaviculaire plexus brachialis blokkade
Actieve vergelijker: Costoclaviculaire benadering
Patiënten in deze groep zullen worden gerandomiseerd om een ​​costoclaviculaire benadering te ondergaan voor echogeleide infraclaviculaire brachiale plexus zenuwblokkade.
Ander: Costoclaviculaire benadering
Costoclaviculaire benadering voor echogeleide infraclaviculaire plexus brachialis blokkade

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
perfusie-index
Tijdsspanne: tot motorblokschaal ≥3
het effect van de blokkade op de perfusie-index
tot motorblokschaal ≥3
weefsel oxygenatie
Tijdsspanne: tot motorblokschaal ≥3
het effect van de blokkade op de weefseloxygenatie
tot motorblokschaal ≥3

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aanvangstijd motorblok
Tijdsspanne: 40 minuten na voltooiing van het blok beoordeeld
kwaliteit van motorblokschaal ≥2
40 minuten na voltooiing van het blok beoordeeld
begintijd sensorische blokkering
Tijdsspanne: tot 24 uur
kwaliteit van sensorische blokschaal ≥2
tot 24 uur
complicaties
Tijdsspanne: tot 24 uur
blokkade gerelateerde complicaties zoals pneumothorax, vasculair letsel, lokale anesthesie systemische toxiciteit
tot 24 uur
duur van de bloktoepassing
Tijdsspanne: tijdens de ingreep
van de naaldpunctie tot het einde van de lokale verdovingsinjectie
tijdens de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zonguldak Bulent Ecevit University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020/24-10

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fractuur van de bovenste extremiteit

Klinische onderzoeken op Laterale sagittale benadering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren