Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perfuze tkáně pro různé přístupy bloku brachiálního plexu

8. února 2024 aktualizováno: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University

Vliv různých přístupů blokády infraklavikulárního brachiálního plexu na tkáňovou perfuzi: Randomizovaná studie

Porovnat dva různé přístupy k blokádě infraklavikulárního brachiálního plexu u operací předloktí, zápěstí a ruky z hlediska indexu perfuze, oxygenace tkáně, doby nástupu senzorického a motorického bloku a celkové doby účinku, doby prvního analgetika, vedlejších účinků a komplikací a délky trvání blokovat aplikaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Krocan, 67600
        • Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti, kteří podstoupí elektivní operaci předloktí nebo ruky pod blokádou infraklavikulárního brachiálního plexu
  • Americká společnost anesteziologů třída 1 až 3
  • Schopnost souhlasit

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza alergické reakce na lokální anestetika
  • Periferní neuropatie
  • Renální nebo jaterní nedostatečnost
  • Poruchy koagulace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Laterální sagitální přístup
Pacienti v této skupině budou randomizováni tak, aby podstoupili laterální sagitální přístup pro ultrazvukem naváděný infraclavikulární nervový plexus brachiální blok.
Jiný: Laterální sagitální přístup
Laterální sagitální přístup pro blokádu infraklavikulárního brachiálního plexu řízenou ultrazvukem
Aktivní komparátor: Kostoklavikulární přístup
Pacienti v této skupině budou randomizováni tak, aby podstoupili kostoklavikulární přístup k ultrazvukově řízenému infraclavikulárnímu bloku plexus brachialis.
Jiný: Kostoklavikulární přístup
Kostoklavikulární přístup pro blokádu infraklavikulárního brachiálního plexu řízenou ultrazvukem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
perfuzní index
Časové okno: až do stupnice bloku motoru ≥3
vliv bloku na perfuzní index
až do stupnice bloku motoru ≥3
okysličení tkání
Časové okno: až do stupnice bloku motoru ≥3
vliv bloku na okysličení tkání
až do stupnice bloku motoru ≥3

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas náběhu bloku motoru
Časové okno: Hodnoceno 40 minut po ukončení bloku
kvalita stupnice bloku motoru ≥2
Hodnoceno 40 minut po ukončení bloku
čas nástupu senzorického bloku
Časové okno: až 24 hodin
kvalita stupnice senzorického bloku ≥2
až 24 hodin
komplikace
Časové okno: až 24 hodin
komplikace související s blokováním, jako je pneumotorax, cévní poranění, systémová toxicita lokálních anestetik
až 24 hodin
trvání blokové aplikace
Časové okno: při zásahu
od vpichu jehly do konce injekce lokálního anestetika
při zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zonguldak Bulent Ecevit University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2020/24-10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laterální sagitální přístup

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit