Тканевая перфузия при различных доступах к блокаде плечевого сплетения
8 февраля 2024 г. обновлено: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University
Влияние различных подходов к блокаде подключичного плечевого сплетения на тканевую перфузию: рандомизированное исследование
Сравнить два разных подхода к подключичной блокаде плечевого сплетения в хирургии предплечья, запястья и кисти с точки зрения индекса перфузии, оксигенации тканей, времени начала сенсорной и моторной блокады и общего времени эффекта, времени первого обезболивания, побочных эффектов и осложнений, а также продолжительности заблокировать приложение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Турция, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие плановую операцию на предплечье или кисти при подключичной блокаде плечевого сплетения
- Американское общество анестезиологов с 1 по 3 класс
- Возможность согласия
Критерий исключения:
- Аллергическая реакция на местные анестетики в анамнезе.
- Периферическая невропатия
- Почечная или печеночная недостаточность
- Нарушения свертывания крови
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Боковой сагиттальный доступ
Пациенты в этой группе будут рандомизированы для получения латерального сагиттального подхода для блокады подключичного нерва плечевого сплетения под ультразвуковым контролем.
|
Боковой сагиттальный доступ для подключичной блокады плечевого сплетения под ультразвуковым контролем
|
|
Активный компаратор: Реберно-ключичный доступ
Пациенты в этой группе будут рандомизированы для получения реберно-ключичного подхода к блокаде подключичного нерва плечевого сплетения под ультразвуковым контролем.
|
Реберно-ключичный доступ для подключичной блокады плечевого сплетения под ультразвуковым контролем
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
индекс перфузии
Временное ограничение: до шкалы моторного блока ≥3
|
влияние блокады на перфузионный индекс
|
до шкалы моторного блока ≥3
|
|
оксигенация тканей
Временное ограничение: до шкалы моторного блока ≥3
|
влияние блока на оксигенацию тканей
|
до шкалы моторного блока ≥3
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время начала моторного блока
Временное ограничение: Оценивается через 40 минут после завершения блока
|
качество шкалы моторного блока ≥2
|
Оценивается через 40 минут после завершения блока
|
|
время начала сенсорного блока
Временное ограничение: до 24 часов
|
качество шкалы сенсорного блока ≥2
|
до 24 часов
|
|
осложнения
Временное ограничение: до 24 часов
|
блокировать сопутствующие осложнения, такие как пневмоторакс, повреждение сосудов, системная токсичность местных анестетиков
|
до 24 часов
|
|
продолжительность применения блока
Временное ограничение: во время вмешательства
|
от прокола иглы до окончания инъекции местного анестетика
|
во время вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/24-10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боковой сагиттальный доступ
-
Farapulse, Inc.ЗавершенныйПароксизмальная фибрилляция предсердийФранция
-
CD DiagnosticsНеизвестныйИнфекция перипротезного суставаСоединенные Штаты
-
Universidad Europea de MadridЗавершенный
-
Kjeld AndersenUniversity of New Mexico; Addiction Research Unit, Technische Universität, Dresden... и другие соавторыЗавершенный