腕神経叢ブロックのさまざまなアプローチのための組織灌流
2024年2月8日 更新者：Çağdaş Baytar、Zonguldak Bulent Ecevit University
鎖骨下腕神経叢ブロックのさまざまなアプローチが組織灌流に及ぼす影響：ランダム化試験
前腕、手首、および手の手術における鎖骨下腕神経叢ブロックの 2 つの異なるアプローチを、灌流指数、組織の酸素化、感覚および運動ブロックの開始時間と合計効果時間、最初の鎮痛時間、副作用と合併症、および持続時間に関して比較すること。アプリケーションをブロックします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kozlu
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Zonguldak、Kozlu、七面鳥、67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 鎖骨下腕神経叢ブロック下で選択的前腕または手の手術を受ける患者
- 米国麻酔科学会 クラス 1 ～ 3
- 同意する能力
除外基準:
- 局所麻酔薬に対するアレルギー反応の病歴
- 末梢神経障害
- 腎不全または肝不全
- 凝固障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ラテラルサジタルアプローチ
このグループの患者は、超音波ガイド下鎖骨下腕神経叢神経ブロックの外側矢状方向アプローチを受けるように無作為化されます。
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超音波ガイド下鎖骨下腕神経叢ブロックに対する外側矢状方向アプローチ
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アクティブコンパレータ：肋骨アプローチ
このグループの患者は無作為に割り付けられ、超音波ガイド下鎖骨下腕神経叢神経ブロックへの肋鎖アプローチを受けます。
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超音波ガイド下鎖骨下腕神経叢ブロックのための肋鎖アプローチ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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灌流指数
時間枠：モーター ブロック スケール ≥3 まで
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灌流指数に対するブロックの効果
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モーター ブロック スケール ≥3 まで
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組織の酸素化
時間枠：モーター ブロック スケール ≥3 まで
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組織の酸素化に対するブロックの効果
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モーター ブロック スケール ≥3 まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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モーターブロックの開始時間
時間枠：ブロック完了から40分後に評価
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モーターブロックスケールの品質≧2
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ブロック完了から40分後に評価
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感覚ブロックの開始時間
時間枠：24時間まで
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感覚ブロックスケールの質≧2
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24時間まで
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合併症
時間枠：24時間まで
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気胸、血管損傷、局所麻酔全身毒性などの合併症をブロック
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24時間まで
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ブロック適用期間
時間枠：介入中
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針刺しから局所麻酔注射終了まで
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介入中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (実際)
2022年12月1日
研究の完了 (実際)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月19日
最初の投稿 (実際)
2021年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月8日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2020/24-10
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。