Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vävnadsperfusion för olika metoder för Brachial Plexus Block

8 februari 2024 uppdaterad av: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University

Effekten av olika tillvägagångssätt av infraklavikulärt brachialt plexusblock på vävnadsperfusion: en randomiserad studie

Att jämföra de två olika tillvägagångssätten för infraclavicular plexus brachialis block i underarms-, handleds- och handkirurgi när det gäller perfusionsindex, vävnadssyresättning, sensorisk och motorisk blockeringstid och total effekttid, första smärtstillande tid, biverkningar och komplikationer samt varaktighet av blockera ansökan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Kalkon, 67600
        • Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgår elektiv underarms- eller handkirurgi under infraklavikulärt plexus brachialis block
  • American Society of Anesthesiologists klass 1 till 3
  • Förmåga att samtycka

Exklusions kriterier:

  • Historik med allergisk reaktion på lokalanestetika
  • Perifer neuropati
  • Njur- eller leverinsufficiens
  • Koagulationsrubbningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lateral sagittal approach
Patienter i denna grupp kommer att randomiseras för att få ett lateralt sagittalt tillvägagångssätt för ultraljudsguidad infraklavikulär plexus brachial nervblockering.
Övrig: Lateral sagittal approach
Lateral sagittal approach för ultraljudsguidad infraclavicular plexus brachialis block
Aktiv komparator: Costoclavicular approach
Patienter i denna grupp kommer att randomiseras för att erhålla en kostoklavikulär metod för ultraljudsvägledd infraklavikulär plexus brachial nervblockering.
Övrig: Costoclavicular approach
Costoclavicular approach för ultraljudsguidad infraclavicular plexus brachialis block

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
perfusionsindex
Tidsram: upp till motorblockskala ≥3
effekten av blocket på perfusionsindexet
upp till motorblockskala ≥3
vävnadssyresättning
Tidsram: upp till motorblockskala ≥3
blockets effekt på vävnadens syresättning
upp till motorblockskala ≥3

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
motorblockets starttid
Tidsram: Bedöms 40 minuter efter att blocket avslutats
kvalitet på motorblockets skala ≥2
Bedöms 40 minuter efter att blocket avslutats
starttid för sensoriell blockering
Tidsram: upp till 24 timmar
kvalitet på sensorisk blockskala ≥2
upp till 24 timmar
komplikationer
Tidsram: upp till 24 timmar
blockrelaterade komplikationer såsom pneumothorax, vaskulär skada, systemisk toxicitet för lokalanestetika
upp till 24 timmar
varaktighet för blockansökan
Tidsram: under ingripandet
från nålpunktionen till slutet av lokalbedövningsinjektionen
under ingripandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zonguldak Bulent Ecevit University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2021

Första postat (Faktisk)

21 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2020/24-10

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fraktur i övre extremiteten

Kliniska prövningar på Lateral sagittal approach

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera