Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vævsperfusion for forskellige tilgange til Brachial Plexus Block

8. februar 2024 opdateret af: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University

Effekt af forskellige tilgange af infraclavicular brachial plexus blok på vævsperfusion: et randomiseret forsøg

At sammenligne de to forskellige tilgange til infraclavicular brachial plexus blokering i underarms-, håndleds- og håndkirurgi med hensyn til perfusionsindeks, vævsiltning, sensorisk og motorisk blokeringstid og total effekttid, første smertestillende tid, bivirkninger og komplikationer og varighed af blokere ansøgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Kalkun, 67600
        • Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår elektiv underarms- eller håndkirurgi under infraclavicular brachial plexus blok
  • American Society of Anesthesiologists klasse 1 til 3
  • Evne til at give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med allergisk reaktion på lokalbedøvelsesmidler
  • Perifer neuropati
  • Nyre- eller leverinsufficiens
  • Koagulationsforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lateral sagittal tilgang
Patienter i denne gruppe vil blive randomiseret til at modtage en lateral sagittal tilgang til ultralydsvejledt infraclavicular brachial Plexus nerveblok.
Andet: Lateral sagittal tilgang
Lateral sagittal tilgang til ultralydsstyret infraclavicular plexus brachialis blok
Aktiv komparator: Costoclavicular tilgang
Patienter i denne gruppe vil blive randomiseret til at modtage en costoklavikulær tilgang til ultralydsguidet infraclavikulær Brachial Plexus Nerve Block.
Andet: Costoclavicular tilgang
Costoclavicular tilgang til ultralydsstyret infraclavicular plexus brachialis blok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
perfusionsindeks
Tidsramme: op til motorblokskala ≥3
blokkens effekt på perfusionsindekset
op til motorblokskala ≥3
iltning af væv
Tidsramme: op til motorblokskala ≥3
blokkens effekt på vævets iltning
op til motorblokskala ≥3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
starttid for motorblok
Tidsramme: Vurderet 40 minutter efter blokafslutning
kvalitet af motorblok skala ≥2
Vurderet 40 minutter efter blokafslutning
begyndelsestid for sensorisk blokering
Tidsramme: op til 24 timer
kvalitet af sensorisk blokskala ≥2
op til 24 timer
komplikationer
Tidsramme: op til 24 timer
blokere relaterede komplikationer såsom pneumothorax, vaskulær skade, lokalbedøvelse systemisk toksicitet
op til 24 timer
varigheden af ​​blokansøgningen
Tidsramme: under indgrebet
fra nålestikningen til slutningen af ​​lokalbedøvelsesindsprøjtningen
under indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zonguldak Bulent Ecevit University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020/24-10

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lateral sagittal tilgang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner