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Perfusión tisular para diferentes abordajes del bloqueo del plexo braquial

8 de febrero de 2024 actualizado por: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University

Efecto de diferentes abordajes de bloqueo infraclavicular del plexo braquial sobre la perfusión tisular: un ensayo aleatorizado

Comparar los dos enfoques diferentes de bloqueo infraclavicular del plexo braquial en cirugía de antebrazo, muñeca y mano en términos de índice de perfusión, oxigenación tisular, tiempo de inicio del bloqueo sensitivo y motor y tiempo de efecto total, tiempo de primera analgesia, efectos secundarios y complicaciones, y duración de la aplicación de bloque.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Pavo, 67600
        • Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que se someten a cirugía electiva de antebrazo o mano bajo bloqueo infraclavicular del plexo braquial
  • Sociedad Americana de Anestesiólogos clase 1 a 3
  • Capacidad de consentimiento

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de reacción alérgica a los anestésicos locales.
  • Neuropatía periférica
  • Insuficiencia renal o hepática
  • Trastornos de la coagulación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Abordaje sagital lateral
Los pacientes de este grupo serán aleatorizados para recibir un abordaje sagital lateral para el bloqueo del nervio del plexo braquial infraclavicular guiado por ecografía.
Otro: Abordaje sagital lateral
Abordaje sagital lateral para bloqueo del plexo braquial infraclavicular guiado por ecografía
Comparador activo: Abordaje costoclavicular
Los pacientes de este grupo serán aleatorizados para recibir un abordaje costoclavicular para el bloqueo del nervio del plexo braquial infraclavicular guiado por ecografía.
Otro: Abordaje costoclavicular
Abordaje costoclavicular para bloqueo del plexo braquial infraclavicular guiado por ecografía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
índice de perfusión
Periodo de tiempo: hasta escala bloqueo motor ≥3
el efecto del bloqueo en el índice de perfusión
hasta escala bloqueo motor ≥3
oxigenación de tejidos
Periodo de tiempo: hasta escala bloqueo motor ≥3
el efecto del bloqueo en la oxigenación tisular
hasta escala bloqueo motor ≥3

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo de inicio del bloqueo motor
Periodo de tiempo: Evaluado 40 minutos después de la finalización del bloque
calidad de la escala de bloqueo motor ≥2
Evaluado 40 minutos después de la finalización del bloque
tiempo de inicio del bloqueo sensorial
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
calidad de la escala de bloqueo sensorial ≥2
hasta 24 horas
complicaciones
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
complicaciones relacionadas con el bloqueo, como neumotórax, lesión vascular, toxicidad sistémica del anestésico local
hasta 24 horas
duración de la aplicación del bloque
Periodo de tiempo: durante la intervención
desde la punción de la aguja hasta el final de la inyección del anestésico local
durante la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Zonguldak Bulent Ecevit University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

21 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2020/24-10

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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