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Perfusão Tecidual para Diferentes Abordagens de Bloqueio do Plexo Braquial

8 de fevereiro de 2024 atualizado por: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University

Efeito de Diferentes Abordagens de Bloqueio Infraclavicular do Plexo Braquial na Perfusão Tecidual: Um Estudo Randomizado

Comparar as duas diferentes abordagens de bloqueio do plexo braquial por via infraclavicular em cirurgias de antebraço, punho e mão em termos de índice de perfusão, oxigenação tecidual, tempo de início do bloqueio sensitivo e motor e tempo de efeito total, tempo do primeiro analgésico, efeitos colaterais e complicações e duração do aplicativo de bloqueio.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Peru, 67600
        • Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes submetidos a cirurgia eletiva de antebraço ou mão sob bloqueio infraclavicular do plexo braquial
  • Classe 1 a 3 da Sociedade Americana de Anestesiologistas
  • Capacidade de consentimento

Critério de exclusão:

  • História de reação alérgica a anestésicos locais
  • Neuropatia periférica
  • Insuficiência renal ou hepática
  • Distúrbios da coagulação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Abordagem sagital lateral
Os pacientes neste grupo serão randomizados para receber uma abordagem sagital lateral para o bloqueio do nervo do plexo braquial por via infraclavicular guiado por ultrassom.
Outro: Abordagem sagital lateral
Abordagem sagital lateral para bloqueio do plexo braquial por via infraclavicular guiada por ultrassom
Comparador Ativo: Abordagem costoclavicular
Os pacientes neste grupo serão randomizados para receber uma abordagem costoclavicular para o bloqueio do nervo do plexo braquial infraclavicular guiado por ultrassom.
Outro: Abordagem costoclavicular
Abordagem costoclavicular para bloqueio do plexo braquial infraclavicular guiado por ultrassom

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
índice de perfusão
Prazo: até escala de bloqueio motor ≥3
o efeito do bloqueio no índice de perfusão
até escala de bloqueio motor ≥3
oxigenação tecidual
Prazo: até escala de bloqueio motor ≥3
o efeito do bloqueio na oxigenação tecidual
até escala de bloqueio motor ≥3

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de início do bloqueio motor
Prazo: Avaliado 40 minutos após a conclusão do bloco
qualidade da escala de bloqueio motor ≥2
Avaliado 40 minutos após a conclusão do bloco
tempo de início do bloqueio sensorial
Prazo: até 24 horas
qualidade da escala de bloqueio sensorial ≥2
até 24 horas
complicações
Prazo: até 24 horas
complicações relacionadas ao bloqueio, como pneumotórax, lesão vascular, toxicidade sistêmica do anestésico local
até 24 horas
duração da aplicação do bloqueio
Prazo: durante a intervenção
desde a punção da agulha até o final da injeção do anestésico local
durante a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Zonguldak Bulent Ecevit University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2020/24-10

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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