Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vevsperfusjon for ulike tilnærminger til Brachial Plexus Block

8. februar 2024 oppdatert av: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University

Effekt av ulike tilnærminger av infraklavikulær brachial plexus blokk på vevsperfusjon: en randomisert prøvelse

For å sammenligne de to forskjellige tilnærmingene til infraclavicular brachial plexus blokkering i underarm-, håndledd- og håndkirurgi når det gjelder perfusjonsindeks, vevsoksygenering, sensorisk og motorisk blokkeringstid og total effekttid, første smertestillende tid, bivirkninger og komplikasjoner, og varighet av blokkere søknad.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Tyrkia, 67600
        • Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgår elektiv underarm- eller håndkirurgi under infraklavikulær brachial plexus blokk
  • American Society of Anesthesiologists klasse 1 til 3
  • Evne til å samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med allergisk reaksjon på lokalbedøvelse
  • Perifer nevropati
  • Nyre- eller leverinsuffisiens
  • Koagulasjonsforstyrrelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Lateral sagittal tilnærming
Pasienter i denne gruppen vil bli randomisert til å motta en lateral sagittal tilnærming for ultralydveiledet infraklavikulær brachial plexus nerveblokk.
Annen: Lateral sagittal tilnærming
Lateral sagittal tilnærming for ultralydveiledet infraklavikulær brachial plexus blokk
Aktiv komparator: Costoklavikulær tilnærming
Pasienter i denne gruppen vil bli randomisert for å motta en kostoklavikulær tilnærming til ultralydveiledet infraklavikulær brachial plexus nerveblokk.
Annen: Costoklavikulær tilnærming
Costoclavicular tilnærming for ultralyd veiledet infraclavicular brachial plexus blokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
perfusjonsindeks
Tidsramme: opp til motorblokkskala ≥3
effekten av blokken på perfusjonsindeksen
opp til motorblokkskala ≥3
oksygenering av vev
Tidsramme: opp til motorblokkskala ≥3
effekten av blokken på oksygenering av vevet
opp til motorblokkskala ≥3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
starttid for motorblokk
Tidsramme: Vurdert 40 minutter etter blokkfullføring
kvaliteten på motorblokkskalaen ≥2
Vurdert 40 minutter etter blokkfullføring
begynnelsestid for sensorisk blokkering
Tidsramme: opptil 24 timer
kvaliteten på sensorisk blokkskala ≥2
opptil 24 timer
komplikasjoner
Tidsramme: opptil 24 timer
blokkere relaterte komplikasjoner som pneumothorax, vaskulær skade, lokalbedøvelse systemisk toksisitet
opptil 24 timer
varighet av blokksøknad
Tidsramme: under intervensjonen
fra nålestikket til slutten av lokalbedøvelsesinjeksjonen
under intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zonguldak Bulent Ecevit University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2020/24-10

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lateral sagittal tilnærming

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere