Paclitaxel (lié à l'albumine) associé à la radiothérapie pour le traitement du carcinome nasopharyngé à un stade précoce

Critère d'intégration:

• Carcinome non kératinisant différencié et carcinome non kératinisant indifférencié confirmé par pathologie ;
• La mise en scène est T1-2N0-1M0 (sauf T1N0M0) (UICC 8e édition) ;
• Patients en traitement initial qui n'ont pas reçu de thérapie antitumorale ;
• Aucun antécédent d'autres tumeurs malignes ;
• Homme ou femme, âgé de 18 à 70 ans ;
• Fonction hépatique et rénale : bilirubine totale ≤ limite supérieure de la normale (LSN) ; AST et ALT ≤ 2,5 fois la LSN ; phosphatase alcaline ≤ 5 fois LSN ; clairance de la créatinine ≥ 80 ml/min ;
• Numération des neutrophiles (ANC) ≥2 × 109/L, numération plaquettaire ≥ 100 × 109/L et hémoglobine ≥ 9 g/dL ;
• Aucun dysfonctionnement grave du cœur, des poumons, du foie, des reins et d'autres organes importants ;
• Score de Karnofsky ≥70 points ;
• Signer le formulaire de consentement éclairé ;
• Capable de suivre les protocoles de recherche et les procédures de suivi.

Critère d'exclusion:

• Un traitement anti-tumoral a été effectué, y compris la chimiothérapie, la radiothérapie et la chirurgie ;
• Trouver des métastases à distance avant le traitement ;
• Les femmes enceintes ou qui allaitent ;
• Refuser de signer le formulaire de consentement éclairé ;
• Les patients qui ne peuvent pas coopérer avec un suivi régulier pour des raisons psychologiques, sociales, familiales et géographiques ;
• Accepter simultanément le traitement expérimental d'autres recherches cliniques (dans la période de traitement de la recherche clinique);
• Connu pour être allergique à d'éventuels médicaments de chimiothérapie;
• Patients atteints d'autres tumeurs malignes ;
• Accompagné d'infections graves incontrôlables ou de maladies médicales, y compris les maladies auto-immunes ;
• Un dysfonctionnement d'organe majeur, tel qu'une insuffisance cardiaque, pulmonaire, rénale et hépatique décompensée, ne peut pas tolérer la radiothérapie et la chimiothérapie ;
• Examen biologique : bilirubine totale > limite supérieure de la normale (LSN) ; AST et/ou ALT > 1,5 fois la LSN et accompagnés de phosphatase alcaline > 2,5 fois la LSN ;
• Tout facteur incertain qui affecte la sécurité ou l'observance du patient.